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Mobile Food Market Cluster Randomisierte Studie

29. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Mobile Lebensmittelmärkte wurden als Strategie zur Verringerung gesundheitlicher Unterschiede im Zusammenhang mit schlechter Ernährung und ernährungs-/gewichtsbedingten Gesundheitszuständen vorgeschlagen, da sie kostengünstige, gesunde Lebensmittel direkt zu unterversorgten Bevölkerungsgruppen bringen. Mobile Märkte mit umfassendem Service können mehrere Aspekte der Ernährung verbessern, indem sie Lebensmittel anbieten, die alle Ernährungsbedürfnisse über einen praktischen One-Stop-Shop erfüllen. Der zu testende Full-Service-Mobilmarkt (Twin Cities Mobile Market) verkauft nahrhafte Lebensmittel und Grundnahrungsmittel aus einem Bus, der regelmäßig einkommensschwache Viertel anfährt. Lebensmittel werden zu Preisen verkauft, die etwa 10 % unter denen von Lebensmittelgeschäften liegen. SNAP/EBT wird akzeptiert, und Käufern steht ein staatlich finanziertes Obst-/Gemüse-Incentive-Programm (Market Bucks) zur Verfügung. In Zusammenarbeit mit unseren Community-Teammitgliedern werden wir insgesamt 12 Standorte registrieren und 22 Teilnehmer pro Standort rekrutieren (N=264). Wir werden Basisdaten sammeln und Websites randomisieren, um entweder die Intervention auf dem Mobilfunkmarkt mit vollem Serviceangebot zu erhalten oder als Wartelistenkontrolle zu dienen. Wir werden dann den Full-Service-Mobilfunkmarkt an Interventionsorten implementieren, die Teilnehmer 6 Monate lang begleiten und Follow-up-Daten sammeln. Nach der anschließenden Datenerhebung erhalten Wartelisten-Kontrollstandorte die Full-Service-Mobilfunkmarktintervention. Die Ernährungsqualität wird durch Ernährungserinnerungsinterviews bewertet, die Ernährungsunsicherheit wird durch Umfragen bewertet, und Obst- und Gemüsekäufe werden gemessen, indem ein Monat lang Formulare zur Verfolgung des Lebensmittelkaufs zu Beginn und bei der Datenerhebung gesammelt werden. Analysen werden bestimmen, ob der Full-Service-Mobilmarkt die Ernährungsqualität, die Lebensmittelsicherheit und die Ergebnisse beim Lebensmitteleinkauf verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gemeinschaftsstandorte (z. B. Sozialwohnungen, Hochhäuser, Seniorenwohnheime mit niedrigem Einkommen) müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Ort für einkommensschwache Bevölkerungsgruppen, die Schwierigkeiten beim Zugang zu gesunden, erschwinglichen Lebensmitteln haben (z. B. Sozialwohnungen; Seniorenwohnungen mit niedrigem Einkommen) oder ein Gemeindezentrum in einem Zählbezirk mit niedrigem Einkommen und niedrigem Zugang zu Lebensmitteln (0,5 Meilen);
  • Bereitschaft zur Randomisierung zur Interventions- bzw. Wartelistenkontrolle;
  • befindet sich mehr als 0,5 Meilen von anderen Versuchsstandorten entfernt;
  • Bereitschaft, die Rekrutierung und Datenerfassung in Gemeinschaftsräumen vor Ort zuzulassen

Die Teilnehmer müssen folgende Kriterien erfüllen:

  • 18 Jahre oder älter sein;
  • Identifizierung als Haupteinkäufer von Lebensmitteln in ihrem Haushalt;
  • Englisch sprechen können;
  • innerhalb einer halben Meile vom Standort der Gemeinde leben; und
  • Angabe, dass sie wahrscheinlich oder ziemlich wahrscheinlich auf dem Markt einkaufen würden, als Antwort auf: „Wie wahrscheinlich würden Sie regelmäßig auf dem Twin Cities Mobile Market einkaufen, wenn er jede Woche in Ihre Nachbarschaft käme (Antwortoptionen: wahrscheinlich bis unwahrscheinlich).
  • bereit und in der Lage sind, an allen Aktivitäten zur Erhebung von Studiendaten teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Ich plane einen Umzug in den nächsten 12 Monaten
  • derzeit nicht im mobilen Markt einkaufen
  • keine Telefonnummer oder Postanschrift haben
  • Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die die Teilnahme an der Studie oder die Qualität der Daten verbieten würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer in einkommensschwachen Vierteln und/oder neben einkommensschwachen Wohnungen, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, werden auf eine Warteliste gesetzt, um Marktdienstleistungen zu erhalten, nachdem die Datenerfassung abgeschlossen ist.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer in einkommensschwachen Vierteln und/oder neben einkommensschwachen Wohnungen, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhalten nach der Randomisierung die Full-Service-Marktintervention.
Verhalten: Full-Service-Marktintervention
Full-Service-Implementierung des mobilen Marktes: Der Markt besucht wöchentlich Interventionsstellen. Der Markt wird Artikel aus allen Lebensmittelgruppen führen, darunter frisches, gefrorenes und konserviertes Obst und Gemüse, Vollkornprodukte, Milchprodukte/Milchersatzprodukte, Proteine ​​(z. B. gefrorenes Fleisch/Fisch, Bohnen, Eier) und Trockenwaren (z. B. Speiseöl, Gewürze). Die Preise auf dem Markt sind erschwinglich, etwa 10 % niedriger als in Lebensmittelgeschäften.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät-Qualität
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben. Die Daten zur Erinnerung an die Ernährung werden verwendet, um die Gesamtpunktzahl des Health Eating Index zu berechnen.
Zu Beginn und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Die Ernährungssicherheit in den letzten 6 Monaten wird mit dem 18-Punkte-Screening-Modul zur Lebensmittelsicherheit von Haushalten des USDA gemessen. Aus dieser Messung wird der Ernährungssicherheitsstatus des Haushalts (Ernährung unsicher oder Ernährung sicher) gemäß den USDA-Richtlinien für jedes Mal berechnet, wenn die Ernährungsunsicherheit (ja, nein) mit dem 18-Punkte-Ernährungssicherheits-Screening-Modul des USDA gemessen wird.
Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Grad der Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Die Ernährungsunsicherheit in den letzten 6 Monaten wird mit dem 18-Punkte umfassenden Ernährungssicherheits-Screening-Modul des USDA gemessen. Aus dieser Messung wird das Ernährungssicherheitsniveau des Haushalts (sehr niedrig, niedrig, marginal und hoch) gemäß den USDA-Richtlinien für jeden Zeitpunkt berechnet, was die Berechnung des Prävalenzniveaus der Ernährungssicherheit zu jedem Zeitpunkt ermöglicht.
Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Obst und Gemüse (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben. Daten zur Ernährungserinnerung werden verwendet, um die Menge an Obst und Gemüse (Portionen/Tag) zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung zu berechnen.
Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag)
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben. Daten zur Erinnerung an die Ernährung werden verwendet, um die tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag) zu berechnen.
Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Prozent Kalorien aus zugesetztem Zucker
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben. Daten zur Erinnerung an die Ernährung werden verwendet, um den Prozentsatz der Kalorien aus zugesetztem Zucker zu berechnen.
Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Natrium (mg/Tag)
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben. Zur Berechnung der Natriumaufnahme (mg/Tag) werden Daten aus der Nahrungserinnerung verwendet.
Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
Durchschnittliche wöchentliche Portionen Obst und Gemüse beschafft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monats Follow-up
Die Teilnehmer werden Formulare verwenden, um das Obst und Gemüse aufzuzeichnen, das sie für ihren Haushalt beschafft haben, und die Formulare an die Forscher in Prepaid -adressierten Umschlägen senden. Formulardaten werden in das Ernährungsdatensystem für Forschungssoftware eingegeben, um die durchschnittlichen wöchentlichen Portionen von Obst und Gemüse zu messen.
Zu Studienbeginn und 6 Monats Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • social pro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und das Einwilligungsformular finden Sie in den klinischen Trialen der Studie.gov Registrierung (NCT05672186). Quarto (R -Markdown) -Dokumente beschreiben und implementieren alle Datenextraktions-, Reinigungs- und Analyseschritte, und die resultierenden Dateien werden zusammen mit allen Veröffentlichungen, die aus dieser Studie entstehen, öffentlich verfügbar gemacht. Um die Reproduzierbarkeit und Replikation unserer Ergebnisse zu unterstützen, werden wir nach Abschluss des Versuchs anonymisierte quantitative Teilnehmerdaten teilen, die in Veröffentlichungen von Ergebnissen mit dem Community -Partner und den Forschern verwendet werden. Vorschläge zum Zugriff auf die Daten sollten an horn0199@umn.edu gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Prozesses

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge zum Zugriff auf die Daten sollten an horn0199@umn.edu gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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