Teste randomizado de cluster de mercado de alimentos móveis
29 de outubro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Os mercados móveis de alimentos foram propostos como uma estratégia para mitigar as disparidades de saúde relacionadas à má nutrição e condições de saúde relacionadas à dieta/peso, porque eles trazem alimentos saudáveis e de baixo custo diretamente para populações carentes.
Os mercados móveis de serviço completo podem melhorar vários aspectos da dieta, fornecendo alimentos para atender a todas as necessidades dietéticas por meio de um balcão único conveniente.
O mercado móvel de serviço completo a ser testado (Twin Cities Mobile Market) vende alimentos nutritivos e básicos em um ônibus que visita regularmente bairros de baixa renda.
Os alimentos são vendidos a preços cerca de 10% abaixo dos preços dos supermercados.
O SNAP/EBT é aceito e um programa de incentivo de frutas/vegetais financiado pelo estado (Market Bucks) está disponível para os compradores.
Trabalhando em parceria com os membros da equipe da comunidade, vamos inscrever 12 locais no total e recrutar 22 participantes por local (N=264).
Coletaremos dados de linha de base e randomizaremos os sites para receber a intervenção do mercado móvel de serviço completo ou servir como controle da lista de espera.
Em seguida, implementaremos o mercado móvel de serviço completo nos locais de intervenção, acompanharemos os participantes por 6 meses e coletaremos dados de acompanhamento.
Após a coleta de dados de acompanhamento, os sites de controle de lista de espera receberão a intervenção do mercado móvel de serviço completo.
A qualidade da dieta será avaliada por meio de entrevistas de recordatório alimentar, a insegurança alimentar será avaliada por pesquisa e as compras de frutas e vegetais serão medidas pela coleta de um mês de formulários de rastreamento de compra de alimentos na linha de base e coleta de dados de acompanhamento.
As análises determinarão se o mercado móvel de serviço completo muda a qualidade da dieta, a segurança alimentar e os resultados da compra de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Locais comunitários (por exemplo, habitação pública em arranha-céus, residência para idosos de baixa renda) devem atender aos seguintes critérios:
- local para populações de baixa renda que têm dificuldade em acessar alimentos saudáveis e acessíveis (por exemplo, residências públicas; moradias para idosos de baixa renda) ou um centro comunitário em um setor censitário de baixa renda e baixo acesso a alimentos (0,5 milha);
- vontade de ser randomizado para a intervenção ou controle de lista de espera;
- localizado a mais de 0,5 milhas de distância de outros locais de teste;
- vontade de permitir que o recrutamento e a coleta de dados ocorram em salas comunitárias no local
Os participantes devem atender aos seguintes critérios:
- ter 18 anos ou mais;
- identificando-se como o principal comprador de alimentos em sua casa;
- ser capaz de falar inglês;
- morando a menos de 800 metros do local da comunidade; e
- relatando ser provável ou um pouco provável que compre no mercado em resposta a: "qual a probabilidade de você comprar regularmente no Twin Cities Mobile Market se ele chegasse à sua vizinhança todas as semanas (opções de resposta: provavelmente improvável).
- disposto e capaz de participar de todas as atividades de coleta de dados do estudo
Critério de exclusão:
- planejando se mudar nos próximos 12 meses
- não está comprando no mercado móvel no momento
- não ter um número de telefone ou endereço de correspondência
- presença de uma condição ou anormalidade que impeça a participação no estudo ou a qualidade dos dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Controle de lista de espera
Os participantes em bairros de baixa renda e/ou adjacentes a moradias de baixa renda randomizados para o grupo de controle serão colocados em uma lista de espera para receber serviços de mercado após a conclusão da coleta de dados de acompanhamento.
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Sem intervenção
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes em bairros de baixa renda e/ou adjacentes a moradias de baixa renda randomizados para o grupo de intervenção receberão a intervenção de mercado de serviço completo após a randomização.
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Implementação do mercado móvel de serviço completo: o mercado visitará os locais de intervenção semanalmente.
O mercado terá itens de todos os grupos de alimentos, incluindo frutas e vegetais frescos, congelados e enlatados, grãos integrais, laticínios/substitutos de laticínios, proteínas (por exemplo, carne/peixe congelado, feijão, ovos) e produtos secos (por exemplo, óleo de cozinha, especiarias).
Os preços no mercado são acessíveis, cerca de 10% mais baixos do que nos supermercados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta
Prazo: No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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A equipe de pesquisa treinada e certificada na coleta de recordatórios alimentares usando o software Nutrition Data System for Research coletará três entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas (2 dias da semana, 1 dia de fim de semana) de cada participante em cada período de medição.
Os dados do recordatório dietético serão usados para calcular a Pontuação Total do Índice de Alimentação Saudável.
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No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Insegurança alimentar
Prazo: No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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A segurança alimentar nos últimos 6 meses será medida com o módulo de triagem de segurança alimentar familiar de 18 itens do USDA.
A partir desta medida, o status de segurança alimentar familiar (insegurança alimentar ou segurança alimentar) será calculado de acordo com as diretrizes do USDA para cada vez que a insegurança alimentar (sim, não) for medida com o módulo de triagem de segurança alimentar de 18 itens do USDA.
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No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Nível de insegurança alimentar
Prazo: No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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A insegurança alimentar nos últimos 6 meses será medida com o módulo de triagem de segurança alimentar de 18 itens do USDA.
A partir desta medida, o nível de segurança alimentar familiar (segurança alimentar muito baixa, baixa, marginal e alta) será calculado de acordo com as diretrizes do USDA para cada ponto de tempo, o que permitirá o cálculo do nível de prevalência de segurança alimentar em cada ponto de tempo.
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No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Frutas e legumes (porções/dia)
Prazo: No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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A equipe de pesquisa treinada e certificada na coleta de recordatórios alimentares usando o software Nutrition Data System for Research coletará três entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas (2 dias da semana, 1 dia de fim de semana) de cada participante em cada período de medição.
Os dados do recordatório alimentar serão usados para calcular as frutas e vegetais (porções/dia) no início e no acompanhamento.
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No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Ingestão diária de energia (kcal/dia)
Prazo: No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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A equipe de pesquisa treinada e certificada na coleta de recordatórios alimentares usando o software Nutrition Data System for Research coletará três entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas (2 dias da semana, 1 dia de fim de semana) de cada participante em cada período de medição.
Os dados do recordatório alimentar serão usados para calcular a ingestão diária de energia (kcal/dia).
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No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Porcentagem de calorias de açúcar adicionado
Prazo: No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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A equipe de pesquisa treinada e certificada na coleta de recordatórios alimentares usando o software Nutrition Data System for Research coletará três entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas (2 dias da semana, 1 dia de fim de semana) de cada participante em cada período de medição.
Os dados do recordatório dietético serão usados para calcular a porcentagem de calorias do açúcar adicionado.
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No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Sódio (mg/dia)
Prazo: No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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A equipe de pesquisa treinada e certificada na coleta de recordatórios alimentares usando o software Nutrition Data System for Research coletará três entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas (2 dias da semana, 1 dia de fim de semana) de cada participante em cada período de medição.
Os dados do recordatório alimentar serão usados para calcular a ingestão de sódio (mg/dia).
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No início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Porções semanais médias de frutas e vegetais adquiridos
Prazo: Na linha de base e de 6 meses de acompanhamento
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Os participantes usarão formulários para registrar as frutas e vegetais que adquiriram para sua casa e enviar os formulários aos pesquisadores em envelopes abordados pré -pagos.
Os dados do formulário serão inseridos no sistema de dados nutricionais para software de pesquisa para medir porções semanais médias de frutas e vegetais adquiridos.
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Na linha de base e de 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- social pro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o formulário de consentimento estão disponíveis nos clínicos do ensaio.gov
Registro (NCT05672186).
Os documentos do Quarto (R Markdown) descreverão e implementarão todas as etapas de extração, limpeza e análise de dados, e os arquivos resultantes serão disponibilizados ao público, juntamente com todas as publicações resultantes deste estudo.
Para apoiar a reprodutibilidade e a replicação de nossas descobertas, após a conclusão do estudo, compartilharemos os dados quantitativos do participante anonimizado usados em publicações de resultados com o parceiro e os pesquisadores da comunidade.
As propostas para acessar os dados devem ser direcionadas para Horn0199@umn.edu.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do julgamento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas para acessar os dados devem ser direcionadas para Horn0199@umn.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .