Mobile Food Market Cluster gerandomiseerde trial
29 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Mobiele voedselmarkten zijn voorgesteld als een strategie om gezondheidsverschillen in verband met slechte voeding en aan voeding / gewicht gerelateerde gezondheidsproblemen te verminderen, omdat ze goedkope, gezonde voeding rechtstreeks naar achtergestelde bevolkingsgroepen brengen.
Full-service mobiele markten kunnen meerdere aspecten van het dieet verbeteren door voedsel te bieden dat aan alle voedingsbehoeften voldoet via een handige one-stop-shop.
De te testen full-service mobiele markt (Twin Cities Mobile Market) verkoopt voedzaam en basisvoedsel vanuit een bus die regelmatig buurten met lage inkomens aandoet.
Voedingsmiddelen worden verkocht tegen prijzen die ~ 10% lager liggen dan die van supermarkten.
SNAP/EBT wordt geaccepteerd en er is een door de overheid gefinancierd stimuleringsprogramma voor fruit/groente (Market Bucks) beschikbaar voor het winkelend publiek.
In samenwerking met onze gemeenschapsteamleden zullen we in totaal 12 sites inschrijven en 22 deelnemers per site werven (N=264).
We zullen basisgegevens verzamelen en sites randomiseren om ofwel de full-service mobiele marktinterventie te ontvangen of om als wachtlijstcontrole te dienen.
Vervolgens implementeren we de full-service mobiele markt op interventiesites, volgen we deelnemers gedurende 6 maanden en verzamelen we follow-upgegevens.
Na het verzamelen van vervolggegevens zullen controlesites op de wachtlijst de full-service mobiele marktinterventie ontvangen.
De kwaliteit van het dieet zal worden beoordeeld door middel van gesprekken over voedingsherinneringen, de voedselonzekerheid zal worden beoordeeld door middel van een enquête, en de aankoop van groenten en fruit zal worden gemeten door het verzamelen van een maand lang formulieren voor het volgen van voedselaankopen bij baseline en het verzamelen van follow-upgegevens.
Analyses zullen bepalen of de full-service mobiele markt de voedingskwaliteit, voedselzekerheid en voedselaankoopresultaten verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
262
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gemeenschapssites (bijv. sociale woningbouw, seniorenwoning met een laag inkomen) moeten aan de volgende criteria voldoen:
- locale voor bevolkingsgroepen met een laag inkomen die moeite hebben om toegang te krijgen tot gezond, betaalbaar voedsel (bijv. Volkshuisvesting, seniorenwoningen met een laag inkomen) of een gemeenschapscentrum in een volkstellingsgebied met lage inkomens en weinig voedsel (0,5 mijl);
- bereidheid om gerandomiseerd te worden naar de interventie of wachtlijstcontrole;
- meer dan 0,5 mijl verwijderd van andere proeflocaties;
- bereidheid om werving en gegevensverzameling toe te staan in gemeenschapsruimten ter plaatse
Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:
- 18 jaar of ouder zijn;
- identificeren als de primaire voedselkoper in hun huishouden;
- Engels kunnen spreken;
- woonachtig binnen een halve mijl van de locatie van de gemeenschapssite; en
- melden dat u waarschijnlijk of enigszins waarschijnlijk op de markt zult winkelen als reactie op: "hoe waarschijnlijk is het dat u regelmatig op de Twin Cities Mobile Market zou winkelen als deze elke week in uw buurt zou komen (antwoordopties: waarschijnlijk tot onwaarschijnlijk).
- bereid en in staat om deel te nemen aan alle activiteiten voor het verzamelen van onderzoeksgegevens
Uitsluitingscriteria:
- plannen om in de komende 12 maanden te verhuizen
- momenteel niet winkelen op de mobiele markt
- geen telefoonnummer of postadres hebben
- aanwezigheid van een aandoening of afwijking die deelname aan het onderzoek of de kwaliteit van de gegevens zou verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Wachtlijst controle
Deelnemers in buurten met lage inkomens en/of grenzend aan woningen met lage inkomens, gerandomiseerd naar de controlegroep, zullen op een wachtlijst worden geplaatst om marktservice te ontvangen nadat de follow-up gegevensverzameling is voltooid.
|
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers in buurten met lage inkomens en/of grenzend aan woningen met lage inkomens, gerandomiseerd naar de interventiegroep, ontvangen na randomisatie de full-service marktinterventie.
|
Full-service mobiele marktimplementatie: de markt zal wekelijks interventieplaatsen bezoeken.
De markt zal items uit alle voedselgroepen vervoeren, waaronder verse, diepgevroren en ingeblikte groenten en fruit, volle granen, zuivel/zuivelvervangers, eiwitten (bijv. bevroren vlees/vis, bonen, eieren) en droge goederen (bijv. bakolie, kruiden).
De prijzen op de markt zijn betaalbaar, ongeveer 10% lager dan in supermarkten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
Getraind onderzoekspersoneel dat is gecertificeerd in het verzamelen van voedingsherinneringen met behulp van Nutrition Data System for Research-software, verzamelt drie 24-uurs interviews met voedingsherinneringen (2 weekdagen, 1 weekenddag) van elke deelnemer tijdens elke meetperiode.
Dieet recall-gegevens zullen worden gebruikt om de Health Eating Index Total Score te berekenen.
|
Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
Voedselzekerheid in de afgelopen 6 maanden zal worden gemeten met de 18-item Household food security screening module van de USDA.
Op basis van deze maatstaf wordt de voedselzekerheidsstatus van het huishouden (voedselonzeker of voedselzeker) berekend volgens de USDA-richtlijnen voor elke keer dat voedselonzekerheid (ja, nee) wordt gemeten met de 18-item voedselveiligheidsscreeningsmodule van de USDA.
|
Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Niveau van voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
Voedselonzekerheid in de afgelopen 6 maanden zal worden gemeten met de 18-item food security screening module van de USDA.
Op basis van deze maatstaf wordt het voedselzekerheidsniveau van het huishouden (zeer laag, laag, marginaal en hoog voedselzekerheid) berekend volgens de USDA-richtlijnen voor elk tijdstip, waardoor het niveau van de prevalentie van voedselzekerheid op elk tijdstip kan worden berekend.
|
Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Fruit en groenten (porties/dag)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
Getraind onderzoekspersoneel dat gecertificeerd is in het verzamelen van voedingsherinneringen met behulp van Nutrition Data System for Research-software, verzamelt drie 24-uurs interviews met voedingsherinneringen (2 weekdagen, 1 weekenddag) van elke deelnemer tijdens elke meetperiode.
Dieet recall-gegevens zullen worden gebruikt om de groenten en fruit (porties/dag) te berekenen bij baseline en follow-up.
|
Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Dagelijkse inname van energie (kcal/dag)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
Getraind onderzoekspersoneel dat gecertificeerd is in het verzamelen van voedingsherinneringen met behulp van Nutrition Data System for Research-software, verzamelt drie 24-uurs interviews met voedingsherinneringen (2 weekdagen, 1 weekenddag) van elke deelnemer tijdens elke meetperiode.
Dietary recall-gegevens zullen worden gebruikt om de dagelijkse inname van energie (kcal/dag) te berekenen.
|
Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Percentage calorieën uit toegevoegde suiker
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
Getraind onderzoekspersoneel dat gecertificeerd is in het verzamelen van voedingsherinneringen met behulp van Nutrition Data System for Research-software, verzamelt drie 24-uurs interviews met voedingsherinneringen (2 weekdagen, 1 weekenddag) van elke deelnemer tijdens elke meetperiode.
Dieetherinneringsgegevens zullen worden gebruikt om het percentage calorieën uit toegevoegde suikers te berekenen.
|
Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Natrium (mg/dag)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
Getraind onderzoekspersoneel dat gecertificeerd is in het verzamelen van voedingsherinneringen met behulp van Nutrition Data System for Research-software, verzamelt drie 24-uurs interviews met voedingsherinneringen (2 weekdagen, 1 weekenddag) van elke deelnemer tijdens elke meetperiode.
Dieetherinneringsgegevens zullen worden gebruikt om de inname van natrium (mg/dag) te berekenen.
|
Bij baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Gemiddelde wekelijkse porties fruit en fruit aangekocht
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden follow-up
|
Deelnemers zullen formulieren gebruiken om de groenten en fruit te registreren die ze voor hun huishouden hebben verkregen en de formulieren naar de onderzoekers in prepaid -geadresseerde enveloppen mailen.
Formuliergegevens worden ingevoerd in voedingsgegevenssysteem voor onderzoekssoftware om gemiddelde wekelijkse porties van fruit en groenten te meten.
|
Bij aanvang en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- social pro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het studieprotocol, het statistische analyseplan en het toestemmingsformulier zijn beschikbaar op de clinicaltrials van de proef.
Register (NCT05672186).
Quarto (R Markdown) -documenten beschrijven en implementeren alle stappen voor gegevensextractie, reiniging en analyse, en de resulterende bestanden worden openbaar beschikbaar gemaakt naast alle publicaties die voortvloeien uit deze studie.
Om de reproduceerbaarheid en replicatie van onze bevindingen te ondersteunen, zullen we na voltooiing van het proces geanonimiseerde kwantitatieve deelnemersgegevens delen die worden gebruikt in publicaties van resultaten met de gemeenschapspartner en onderzoekers.
Voorstellen voor toegang tot de gegevens moeten worden gericht aan Horn0199@umn.edu.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na voltooiing van het proces
IPD-toegangscriteria voor delen
Voorstellen voor toegang tot de gegevens moeten worden gericht aan Horn0199@umn.edu.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .