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모바일 식품 시장 클러스터 무작위 시험

2025년 10월 29일 업데이트: University of Minnesota
이동식 식품 시장은 저비용의 건강한 식품을 소외된 인구에게 직접 제공하기 때문에 영양 부족 및 다이어트/체중 관련 건강 상태와 관련된 건강 불균형을 완화하기 위한 전략으로 제안되었습니다. 풀 서비스 모바일 시장은 편리한 원스톱 상점을 통해 모든 식단 요구 사항을 충족하는 식품을 제공함으로써 식단의 여러 측면을 개선할 수 있습니다. 테스트 대상 풀 서비스 모바일 마켓(Twin Cities Mobile Market)은 저소득층 동네를 정기적으로 방문하는 버스에서 영양가 있는 주요 식품을 판매합니다. 식품은 식료품점보다 ~10% 낮은 가격으로 판매됩니다. SNAP/EBT가 허용되며 주 정부가 지원하는 과일/야채 인센티브 프로그램(Market Bucks)이 쇼핑객에게 제공됩니다. 커뮤니티 팀 구성원과 협력하여 총 12개의 사이트를 등록하고 사이트당 22명의 참가자를 모집합니다(N=264). 우리는 기본 데이터를 수집하고 사이트를 무작위로 선택하여 전체 서비스 모바일 시장 개입을 받거나 대기자 명단 통제 역할을 할 것입니다. 그런 다음 개입 사이트에서 풀 서비스 모바일 시장을 구현하고 6개월 동안 참가자를 추적하고 후속 데이터를 수집합니다. 후속 데이터 수집 후 대기자 명단 통제 사이트는 풀 서비스 모바일 시장 개입을 받게 됩니다. 식단의 질은 식이 회상 인터뷰를 통해 평가되고, 식품 불안정성은 설문 조사로 평가되며, 과일 및 채소 구매는 기준선 및 후속 데이터 수집에서 1개월 간의 식품 구매 추적 양식을 수집하여 측정됩니다. 분석을 통해 풀 서비스 모바일 시장이 식단의 품질, 식량 안보 및 식품 구매 결과를 변화시키는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

커뮤니티 사이트(예: 고층 공공 주택, 저소득 노인 거주 주택)는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 건강하고 저렴한 식품(예: 공공 주택 거주지, 저소득 노인 주택) 또는 저소득, 저식품 접근(0.5마일) 인구조사 지역의 커뮤니티 센터에 접근하는 데 어려움을 겪는 저소득 인구를 위한 지역;
  • 개입 또는 대기자 명단 통제에 무작위 배정될 의지;
  • 다른 시험 장소에서 0.5마일 이상 떨어진 곳에 위치;
  • 현장 커뮤니티 룸에서 모집 및 데이터 수집을 허용하려는 의지

참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 18세 이상
  • 가족의 주요 식품 구매자로 식별합니다.
  • 영어를 구사할 수 있습니다.
  • 커뮤니티 사이트 위치에서 0.5마일 이내에 거주 그리고
  • 다음 질문에 대한 응답으로 시장에서 쇼핑할 가능성이 있거나 어느 정도 가능성이 있다고 보고합니다.
  • 모든 연구 데이터 수집 활동에 참여할 의향과 능력

제외 기준:

  • 향후 12개월 내에 이사할 계획
  • 현재 모바일 마켓에서 쇼핑하지 않음
  • 전화번호나 우편 주소가 없는 경우
  • 연구 참여 또는 데이터 품질을 금지하는 상태 또는 이상이 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대기자 명단 제어
통제 그룹에 무작위 배정된 저소득 지역 및/또는 저소득 주택에 인접한 참가자는 후속 데이터 수집이 완료된 후 시장 서비스를 받기 위해 대기자 명단에 배치됩니다.
개입 없음
실험적: 실험군
개입 그룹에 무작위로 배정된 저소득 이웃 및/또는 저소득 주택에 인접한 참가자는 무작위 배정 후 풀 서비스 시장 개입을 받게 됩니다.
풀 서비스 모바일 시장 구현: 시장은 매주 개입 사이트를 방문합니다. 시장은 신선, 냉동 및 통조림 과일 및 채소, 통곡물, 유제품/유제품 대체물, 단백질(예: 냉동 육류/생선, 콩, 계란) 및 건조 제품(예: 식용유, 향료). 시중 가격은 식료품 점보다 약 10 % 저렴합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 품질
기간: 기준선 및 6개월 추적
Nutrition Data System for Research 소프트웨어를 사용하여 식이 회상 수집 인증을 받은 훈련된 연구원은 각 측정 기간에 각 참가자로부터 3회의 24시간 식이 회상 인터뷰(평일 2일, 주말 1일)를 수집합니다. 식이 회상 데이터는 건강 식습관 지수 총점을 계산하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식량 불안
기간: 기준선 및 6개월 추적
지난 6개월 동안의 식량 안보는 USDA의 18개 항목 가정 식량 안보 심사 모듈로 측정됩니다. 이 측정에서 USDA의 18개 항목 식품 보안 심사 모듈로 식량 불안정(예, 아니오)을 측정할 때마다 USDA 지침에 따라 가구의 식량 안보 상태(식품 불안정 또는 식량 안보)가 계산됩니다.
기준선 및 6개월 추적
식량 불안 수준
기간: 기준선 및 6개월 추적
지난 6개월 동안의 식량 불안은 USDA의 18개 항목 식량 안보 심사 모듈로 측정됩니다. 이 측정에서 각 시점에 대한 USDA 지침에 따라 가구 식량 안보 수준(매우 낮음, 낮음, 한계 및 높음)이 계산되어 각 시점에서 식량 안보 보급 수준을 계산할 수 있습니다.
기준선 및 6개월 추적
과일 및 채소(인분/일)
기간: 기준선 및 6개월 추적
Nutrition Data System for Research 소프트웨어를 사용하여 식이 회상 수집 인증을 받은 훈련된 연구원은 각 측정 기간에 각 참가자로부터 3회의 24시간 식이 회상 인터뷰(평일 2일, 주말 1일)를 수집합니다. 식이 회상 데이터는 기준선 및 후속 조치에서 과일 및 채소(1인분/일)를 계산하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월 추적
1일 에너지 섭취량(kcal/일)
기간: 기준선 및 6개월 추적
Nutrition Data System for Research 소프트웨어를 사용하여 식이 회상 수집 인증을 받은 훈련된 연구원은 각 측정 기간에 각 참가자로부터 3회의 24시간 식이 회상 인터뷰(평일 2일, 주말 1일)를 수집합니다. 식이 회상 데이터는 일일 에너지 섭취량(kcal/일)을 계산하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월 추적
첨가된 설탕의 퍼센트 칼로리
기간: 기준선 및 6개월 추적
Nutrition Data System for Research 소프트웨어를 사용하여 식이 회상 수집 인증을 받은 훈련된 연구원은 각 측정 기간에 각 참가자로부터 3회의 24시간 식이 회상 인터뷰(평일 2일, 주말 1일)를 수집합니다. 식이 회수 데이터는 첨가된 설탕의 칼로리 백분율을 계산하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월 추적
나트륨(mg/일)
기간: 기준선 및 6개월 추적
Nutrition Data System for Research 소프트웨어를 사용하여 식이 회상 수집 인증을 받은 훈련된 연구원은 각 측정 기간에 각 참가자로부터 3회의 24시간 식이 회상 인터뷰(평일 2일, 주말 1일)를 수집합니다. 식이 회수 데이터는 나트륨(mg/일) 섭취량을 계산하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월 추적
과일과 채소의 평균 주간 서빙
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
참가자는 양식을 사용하여 가정을 위해 조달 한 과일과 채소를 기록하고 선불 주소 봉투에있는 연구원들에게 양식을 우편으로 보내드립니다. 양식 데이터는 연구 소프트웨어를 위해 영양 데이터 시스템에 입력되어 평균 주별 과일 및 채소 조달을 측정합니다.
기준선 및 6 개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • social pro

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 동의 양식은 시험의 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다. 레지스트리 (NCT05672186). Quarto (R Markdown) 문서는 모든 데이터 추출, 청소 및 분석 단계를 설명하고 구현하며 결과 파일은이 연구의 모든 출판물과 함께 공개적으로 제공됩니다. 연구 결과의 재현성과 복제를 뒷받침하기 위해 시험이 완료되면 결과의 출판에 사용 된 익명의 정량적 참가자 데이터를 커뮤니티 파트너 및 연구원과 공유 할 것입니다. 데이터에 액세스하기위한 제안은 horn0199@umn.edu로 이동해야합니다.

IPD 공유 기간

재판이 완료되면

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하기위한 제안은 horn0199@umn.edu로 이동해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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