Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластер рынка мобильных продуктов питания Рандомизированное исследование

29 февраля 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Мобильные продовольственные рынки были предложены в качестве стратегии для смягчения неравенства в отношении здоровья, связанного с плохим питанием и состояниями здоровья, связанными с питанием/весом, поскольку они доставляют дешевую здоровую пищу непосредственно малообеспеченному населению. Мобильные рынки с полным спектром услуг могут улучшить многие аспекты диеты, предоставляя продукты, отвечающие всем диетическим потребностям, через удобный универсальный магазин. Мобильный рынок с полным спектром услуг, который предстоит протестировать (Twin Cities Mobile Market), продает питательные и основные продукты из автобуса, который регулярно посещает районы с низким доходом. Продукты продаются по ценам примерно на 10% ниже, чем в продуктовых магазинах. Принимаются программы SNAP/EBT, а покупателям доступна финансируемая государством программа стимулирования продажи фруктов/овощей (Market Bucks). Работая в партнерстве с членами нашей команды сообщества, мы зарегистрируем в общей сложности 12 сайтов и наберем по 22 участника на каждый сайт (N = 264). Мы соберем исходные данные и рандомизируем сайты, чтобы либо получить полный спектр услуг на рынке мобильной связи, либо послужить контрольным списком ожидания. Затем мы внедрим рынок мобильной связи с полным спектром услуг на сайтах интервенций, будем следить за участниками в течение 6 месяцев и собирать данные о последующем наблюдении. После последующего сбора данных контрольные сайты списков ожидания получат полное обслуживание рынка мобильной связи. Качество рациона будет оцениваться с помощью интервью с отзывами о питании, отсутствие продовольственной безопасности будет оцениваться с помощью опроса, а покупки фруктов и овощей будут измеряться путем сбора форм отслеживания покупок продуктов питания за один месяц при исходном и последующем сборе данных. Анализы определят, изменит ли рынок мобильной связи с полным спектром услуг качество рациона питания, продовольственную безопасность и результаты покупки продуктов питания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melissa Horning, PhD, RN, PHN
  • Номер телефона: 612-624-1947
  • Электронная почта: horn0199@umn.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Melissa Horning
          • Номер телефона: 612-624-1947
          • Электронная почта: horn0199@umn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Общественные объекты (например, многоэтажный государственный жилой дом, жилой дом для пожилых людей с низким доходом) должны соответствовать следующим критериям:

  • место для групп населения с низким доходом, которые испытывают трудности с доступом к здоровым и доступным продуктам питания (например, общежития в государственном жилье; жилье для престарелых с низким доходом) или общественный центр в переписном районе с низким доходом и ограниченным доступом к продовольствию (0,8 мили);
  • готовность быть рандомизированным для вмешательства или контроля листа ожидания;
  • расположен на расстоянии более 0,5 мили от других экспериментальных площадок;
  • готовность разрешить набор и сбор данных в общественных комнатах на месте

Участники должны соответствовать следующим критериям:

  • возраст 18 лет и старше;
  • определение в качестве основного покупателя продуктов питания в своем домашнем хозяйстве;
  • уметь говорить по-английски;
  • проживание в пределах полумили от места расположения общины; и
  • сообщение о том, что вы, вероятно, или в некоторой степени вероятно, будете делать покупки на рынке в ответ на вопрос: «Насколько вероятно, что вы будете регулярно делать покупки на рынке мобильных телефонов Twin Cities, если он будет приходить в ваш район каждую неделю (варианты ответов: скорее всего или маловероятно).
  • желание и возможность участвовать во всех мероприятиях по сбору данных исследования

Критерий исключения:

  • планирует переехать в ближайшие 12 месяцев
  • в настоящее время не совершает покупок на рынке мобильных устройств
  • отсутствие номера телефона или почтового адреса
  • наличие состояния или аномалии, препятствующей участию в исследовании, или качество данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Управление списком ожидания
Участники из районов с низким доходом и/или соседних с жильем с низким доходом, рандомизированные в контрольную группу, будут помещены в список ожидания для получения рыночного обслуживания после завершения последующего сбора данных.
Без вмешательства
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники в районах с низким доходом и/или рядом с жильем с низким доходом, рандомизированные в группу вмешательства, получат рыночное вмешательство с полным спектром услуг после рандомизации.
Внедрение мобильного рынка с полным спектром услуг: рынок будет еженедельно посещать сайты интервенций. На рынке будут представлены товары из всех групп пищевых продуктов, включая свежие, замороженные и консервированные фрукты и овощи, цельнозерновые продукты, молочные продукты/заменители молочных продуктов, белки (например, замороженное мясо/рыба, бобы, яйца) и сухие продукты (например, растительное масло, специи). Цены на рынке доступные, примерно на 10% ниже, чем в продуктовых магазинах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество диеты
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Обученный исследовательский персонал, сертифицированный для сбора отзывов о питании с использованием программного обеспечения «Система данных о питании для исследований», проведет три 24-часовых опроса о питании (2 рабочих дня, 1 выходной день) от каждого участника в каждый период измерения. Данные воспоминаний о питании будут использоваться для расчета общего балла индекса здорового питания.
Исходно и через 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Продовольственная безопасность за последние 6 месяцев будет измеряться с помощью модуля проверки продовольственной безопасности домохозяйства, состоящего из 18 пунктов, разработанного Министерством сельского хозяйства США. На основе этого показателя статус продовольственной безопасности домохозяйства (отсутствие продовольственной безопасности или продовольственная безопасность) будет рассчитываться в соответствии с рекомендациями Министерства сельского хозяйства США для каждого измерения отсутствия продовольственной безопасности (да, нет) с помощью модуля проверки продовольственной безопасности, состоящего из 18 пунктов Министерства сельского хозяйства США.
Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Уровень отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Отсутствие продовольственной безопасности за последние 6 месяцев будет измеряться с помощью модуля проверки продовольственной безопасности, состоящего из 18 пунктов, разработанного Министерством сельского хозяйства США. На основе этого показателя уровень продовольственной безопасности домохозяйства (очень низкий, низкий, предельный и высокий уровень продовольственной безопасности) будет рассчитываться в соответствии с рекомендациями Министерства сельского хозяйства США для каждой временной точки, что позволит рассчитать уровень распространенности продовольственной безопасности в каждую временную точку.
Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Средние еженедельные порции покупаемых фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Участники будут использовать формы для записи своих покупок фруктов и овощей и отправлять формы исследователям в предоплаченных адресных конвертах. Данные формы будут введены в программное обеспечение «Система данных о питании для исследований» для измерения средних еженедельных порций покупаемых фруктов и овощей.
Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Фрукты и овощи (порции/день)
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Обученный исследовательский персонал, сертифицированный для сбора отзывов о питании с использованием программного обеспечения «Система данных о питании для исследований», проведет три 24-часовых опроса о питании (2 рабочих дня, 1 выходной день) от каждого участника в каждый период измерения. Данные отзыва о рационе будут использоваться для расчета количества фруктов и овощей (порций в день) на исходном уровне и последующем наблюдении.
Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Суточная норма энергии (ккал/день)
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Обученный исследовательский персонал, сертифицированный для сбора отзывов о питании с использованием программного обеспечения «Система данных о питании для исследований», проведет три 24-часовых опроса о питании (2 рабочих дня, 1 выходной день) от каждого участника в каждый период измерения. Данные отзыва о рационе будут использоваться для расчета суточного потребления энергии (ккал/день).
Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Процент калорий из добавленного сахара
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Обученный исследовательский персонал, сертифицированный для сбора отзывов о питании с использованием программного обеспечения «Система данных о питании для исследований», проведет три 24-часовых опроса о питании (2 рабочих дня, 1 выходной день) от каждого участника в каждый период измерения. Данные отзыва диеты будут использоваться для расчета процента калорий от добавленного сахара.
Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Натрий (мг/день)
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев наблюдения
Обученный исследовательский персонал, сертифицированный для сбора отзывов о питании с использованием программного обеспечения «Система данных о питании для исследований», проведет три 24-часовых опроса о питании (2 рабочих дня, 1 выходной день) от каждого участника в каждый период измерения. Данные отзыва о рационе будут использоваться для расчета потребления натрия (мг/день).
Исходно и через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • social pro

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровая диета

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться