眼内レンズ計算式の精度に関する研究
この研究では、当院で水晶体超音波乳化吸引術と眼内レンズ挿入を組み合わせた手術を行った患者を遡及的に収集し、患者の術前のさまざまな生体データと術後の屈折データを収集し、統計分析を行い、さまざまな IOL 計算式の精度を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wen Xu, PHD
- 電話番号：13858185223
- メール：xuwen2003@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- wen xu
- 電話番号：13858185223
- メール：xuwen2003@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
浙江大学医科大学附属第二病院眼科センターで「老年性白内障」と診断され、「超音波乳化吸引術による白内障摘出術と眼内レンズ挿入術」を施行した患者
説明
包含基準:
- (1) 白内障の診断に準ずる。 (2) 術中および術後に合併症は発生しなかった。 (3)手術の前後に、眼の生物学的特性および屈折状態の測定を首尾よく完了することができる。 (4) 術後の定期的な経過観察が可能な患者。
除外基準:
- (1) 重大な術中または術後の合併症; (2) 眼内レンズ挿入に適さない他の眼疾患を合併している。 (3) 全身疾患のある患者は手術に耐えられない。 (4) 経過観察データが不完全な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均絶対誤差
時間枠：術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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フリードマン検定を適用して、平均数値誤差をゼロにした後の数式間の中央絶対誤差を比較しました。 事後分析とボンフェローニ補正は、多重比較のために実行されました。 |
術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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±0.25D、±0.5D、±0.75D、±1.0D以内の誤差分布
時間枠：術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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度数比較はカイ二乗検定で行われました
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術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Wen Xu、Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-1059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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