- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05672693
Tutkimus silmänsisäisen linssin laskentakaavan tarkkuudesta
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tässä tutkimuksessa keräämme takautuvasti potilaita, jotka ovat tehneet fakoemulsifikaatiota yhdistettynä intraokulaarisen linssin implantaatioon sairaalassamme, keräämme erilaisia potilaiden preoperatiivisia biometrisiä ja postoperatiivisia taittotietoja, teemme tilastollisia analyyseja ja vertaamme erilaisten IOL-laskentakaavojen tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Xu, PHD
- Puhelinnumero: 13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Xu
- Puhelinnumero: 13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille diagnosoitiin aiemmin "senilikaihi" Zhejiangin yliopistollisen lääketieteellisen korkeakoulun toisen osasairaalan oftalmologiakeskuksessa ja jotka suorittivat "fakoemulsifikaatiokaihiuuton yhdistettynä silmänsisäisen linssin istutukseen"
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) vastaa kaihidiagnoosia; (2) Leikkauksen aikana ja sen jälkeen ei esiintynyt komplikaatioita; (3) Ennen käyttöä ja sen jälkeen silmän biologisten ominaisuuksien ja taitetilan mittaus voidaan suorittaa onnistuneesti; (4) Potilaat, joita voidaan seurata säännöllisesti leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Vakavat intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot; (2) Komplisoitunut muihin silmäsairauksiin, jotka eivät sovellu silmänsisäiseen linssin istuttamiseen; (3) Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, eivät siedä leikkausta; (4) Potilaat, joiden seurantatiedot eivät ole täydellisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Friedman-testiä käytettiin vertaamaan kaavojen välistä absoluuttista mediaanivirhettä keskimääräisen numeerisen virheen nollauksen jälkeen. Post hoc -analyysi ja Bonferroni-korjaus suoritettiin useita vertailuja varten. |
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virheen jakautuminen ± 0,25 D, ± 0,5 D, ± 0,75 D ja ± 1,0 D
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Taajuusvertailuja tehtiin khin neliötestillä
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .