Studie zur Genauigkeit der Berechnungsformel für Intraokularlinsen
3. Januar 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In dieser Studie werden wir retrospektiv Patienten sammeln, die eine Phakoemulsifikation in Kombination mit einer intraokularen Linsenimplantation in unserem Krankenhaus durchgeführt haben, verschiedene präoperative biometrische Daten und postoperative refraktive Daten von Patienten sammeln, statistische Analysen durchführen und die Genauigkeit verschiedener IOL-Berechnungsformeln vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wen Xu, PHD
- Telefonnummer: 13858185223
- E-Mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Kontakt:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-Mail: xuwen2003@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen zuvor im Ophthalmologischen Zentrum des zweiten angeschlossenen Krankenhauses der Zhejiang University Medical College die Diagnose „seniler Katarakt“ gestellt wurde und die eine „Phakoemulsifikations-Katarakt-Extraktion kombiniert mit intraokularer Linsenimplantation“ durchführten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) entsprechen der Kataraktdiagnose; (2) Während und nach der Operation traten keine Komplikationen auf; (3) Vor und nach der Operation kann die Messung der biologischen Eigenschaften des Auges und des Brechungszustands erfolgreich abgeschlossen werden; (4) Patienten, die nach der Operation regelmäßig nachuntersucht werden können.
Ausschlusskriterien:
- (1) Schwerwiegende intraoperative oder postoperative Komplikationen; (2) Kompliziert mit anderen Augenkrankheiten, die für eine intraokulare Linsenimplantation ungeeignet sind; (3) Patienten mit systemischen Erkrankungen können eine Operation nicht tolerieren; (4) Patienten mit unvollständigen Follow-up-Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer absoluter Fehler
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation
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Der Friedman-Test wurde angewendet, um den mittleren absoluten Fehler zwischen den Formeln nach Nullsetzung des mittleren numerischen Fehlers zu vergleichen. Für multiple Vergleiche wurde eine Post-hoc-Analyse und Bonferroni-Korrektur durchgeführt. |
1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlerverteilung innerhalb von ± 0,25 D, ± 0,5 D, ± 0,75 D und ± 1,0 D
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation
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Häufigkeitsvergleiche wurden mit dem Chi-Quadrat-Test durchgeführt
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1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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