Onderzoek naar de nauwkeurigheid van de berekeningsformule voor intraoculaire lenzen
3 januari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In deze studie zullen we retrospectief patiënten verzamelen die phacoemulsificatie hebben uitgevoerd in combinatie met intraoculaire lensimplantatie in ons ziekenhuis, verschillende preoperatieve biometrische gegevens en postoperatieve refractieve gegevens van patiënten verzamelen, statistische analyses uitvoeren en de nauwkeurigheid van verschillende IOL-berekeningsformules vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wen Xu, PHD
- Telefoonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- wen xu
- Telefoonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie eerder de diagnose "seniele cataract" was gesteld in het Ophthalmology Center van het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University Medical College en die "phacoemulsificatie cataractextractie gecombineerd met intraoculaire lensimplantatie" uitvoerden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Conform de diagnose cataract; (2) Er zijn geen complicaties opgetreden tijdens en na de operatie; (3) Voor en na de operatie kan de meting van oculaire biologische kenmerken en brekingstoestand met succes worden voltooid; (4) Patiënten die na de operatie regelmatig kunnen worden opgevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Ernstige intraoperatieve of postoperatieve complicaties; (2) Gecompliceerd door andere oogziekten die niet geschikt zijn voor intraoculaire lensimplantatie; (3) Patiënten met systemische ziekten kunnen geen operatie verdragen; (4) Patiënten met onvolledige follow-upgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde absolute fout
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie
|
De Friedman-test werd toegepast om de mediane absolute fout tussen de formules te vergelijken na het op nul zetten van de gemiddelde numerieke fout. Post-hocanalyse en Bonferroni-correctie werden uitgevoerd voor meerdere vergelijkingen. |
1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foutverdeling binnen ± 0,25D, ± 0,5D, ± 0,75D en ± 1,0D
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie
|
Frequentievergelijkingen werden gemaakt met de chikwadraattoets
|
1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .