Étude sur la précision de la formule de calcul des lentilles intraoculaires
3 janvier 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dans cette étude, nous collecterons rétrospectivement les patients qui ont effectué une phacoémulsification combinée à l'implantation de lentilles intraoculaires dans notre hôpital, collecterons diverses données biométriques préopératoires et données de réfraction postopératoires des patients, effectuerons une analyse statistique et comparerons la précision de diverses formules de calcul IOL.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen Xu, PHD
- Numéro de téléphone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- wen xu
- Numéro de téléphone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients précédemment diagnostiqués comme "cataracte sénile" au centre d'ophtalmologie du deuxième hôpital affilié du Zhejiang University Medical College et qui ont effectué une "extraction de la cataracte par phacoémulsification combinée à l'implantation de lentilles intraoculaires"
La description
Critère d'intégration:
- (1) Conforme au diagnostic de cataracte ; (2) Aucune complication n'est survenue pendant et après l'opération ; (3) Avant et après l'opération, la mesure des caractéristiques biologiques oculaires et de l'état de réfraction peut être effectuée avec succès ; (4) Patients pouvant être suivis régulièrement après l'opération.
Critère d'exclusion:
- (1) Complications peropératoires ou postopératoires graves ; (2) Compliqué avec d'autres maladies oculaires inadaptées à l'implantation de lentilles intraoculaires ; (3) Les patients atteints de maladies systémiques ne peuvent pas tolérer la chirurgie ; (4) Patients avec des données de suivi incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur absolue moyenne
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération
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Le test de Friedman a été appliqué pour comparer l'erreur absolue médiane entre les formules après la mise à zéro de l'erreur numérique moyenne. Une analyse post hoc et une correction de Bonferroni ont été effectuées pour les comparaisons multiples. |
1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution de l'erreur dans ± 0,25D, ± 0,5D, ± 0,75D et ± 1,0D
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération
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Les comparaisons de fréquence ont été faites avec le test du chi carré
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1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .