- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05672693
인공수정체 계산식의 정확도에 관한 연구
2023년 1월 3일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 연구에서는 우리 병원에서 수정체유화술과 인공 수정체 이식술을 병행한 환자를 후향적으로 수집하여 환자의 다양한 수술 전 생체 데이터와 수술 후 굴절 데이터를 수집하고 통계 분석을 수행하며 다양한 IOL 계산식의 정확도를 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen Xu, PHD
- 전화번호: 13858185223
- 이메일: xuwen2003@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- wen xu
- 전화번호: 13858185223
- 이메일: xuwen2003@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 절강대학교 의과대학 제2부속병원 안과에서 "노인성 백내장" 진단을 받고 "수정체유화술 백내장 적출술과 인공수정체 삽입술 병행"을 시행한 환자
설명
포함 기준:
- (1) 백내장 진단에 따른다. (2) 수술 중 및 수술 후 합병증이 발생하지 않았습니다. (3) 수술 전후에 안구의 생물학적 특성 및 굴절 상태 측정을 성공적으로 완료할 수 있습니다. (4) 수술 후 정기적인 추적 관찰이 가능한 환자.
제외 기준:
- (1) 심각한 수술 중 또는 수술 후 합병증; (2) 인공 수정체 이식에 부적합한 다른 안질환과 합병; (3) 전신 질환이 있는 환자는 수술을 견딜 수 없습니다. (4) 추적 데이터가 불완전한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 절대 오차
기간: 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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평균 수치 오차를 영점화한 후 공식 간의 중간 절대 오차를 비교하기 위해 Friedman 테스트를 적용했습니다. 사후 분석 및 Bonferroni 보정은 다중 비교를 위해 수행되었습니다. |
수술 후 1주, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오차 분포 ±0.25D, ±0.5D, ±0.75D, ±1.0D 이내
기간: 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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빈도 비교는 카이 제곱 테스트로 이루어졌습니다.
|
수술 후 1주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-1059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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