Undersøgelse af nøjagtigheden af intraokulær linseberegningsformel
3. januar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I denne undersøgelse vil vi retrospektivt indsamle patienter, der har udført phacoemulsification kombineret med intraokulær linseimplantation på vores hospital, indsamle forskellige præoperative biometriske data og postoperative refraktive data fra patienter, udføre statistisk analyse og sammenligne nøjagtigheden af forskellige IOL-beregningsformler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wen Xu, PHD
- Telefonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der tidligere var diagnosticeret som "senil katarakt" i Ophthalmology Center of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College, og som udførte "phacoemulsification cataract ekstraktion kombineret med intraokulær linseimplantation"
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Overensstemmende med diagnosen grå stær; (2) Der opstod ingen komplikationer under og efter operationen; (3) Før og efter operationen kan målingen af okulære biologiske egenskaber og brydningstilstand afsluttes med succes; (4) Patienter, der kan følges regelmæssigt efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alvorlige intraoperative eller postoperative komplikationer; (2) Kompliceret med andre øjensygdomme, der er uegnede til intraokulær linseimplantation; (3) Patienter med systemiske sygdomme kan ikke tolerere kirurgi; (4) Patienter med ufuldstændige opfølgningsdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig absolut fejl
Tidsramme: 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
|
Friedman-testen blev anvendt til at sammenligne den absolutte medianfejl mellem formlerne efter nulstillingen af den gennemsnitlige numeriske fejl. Post hoc-analyse og Bonferroni-korrektion blev udført for flere sammenligninger. |
1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af fejl inden for ± 0,25D, ± 0,5D, ± 0,75D og ± 1,0D
Tidsramme: 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
|
Frekvenssammenligninger blev foretaget med chi-kvadrat-testen
|
1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .