Studie o přesnosti vzorce pro výpočet nitrooční čočky
3. ledna 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
V této studii budeme retrospektivně shromažďovat pacienty, kteří v naší nemocnici provedli fakoemulzifikaci kombinovanou s implantací nitrooční čočky, sbírat různá předoperační biometrická data a pooperační refrakční data pacientů, provádět statistickou analýzu a porovnávat přesnost různých vzorců výpočtu IOL.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wen Xu, PHD
- Telefonní číslo: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Telefonní číslo: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni jako „senilní katarakta“ v oftalmologickém centru druhé přidružené nemocnice Zhejiang University Medical College a kteří provedli „fakoemulzifikační extrakci katarakty kombinovanou s implantací nitrooční čočky“
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) V souladu s diagnózou katarakty; (2) Během operace a po ní nedošlo k žádným komplikacím; (3) Před a po operaci lze úspěšně dokončit měření biologických charakteristik oka a refrakčního stavu; (4) Pacienti, kteří mohou být po operaci pravidelně sledováni.
Kritéria vyloučení:
- (1) závažné intraoperační nebo pooperační komplikace; (2) Komplikované jinými očními chorobami nevhodnými pro implantaci nitrooční čočky; (3) Pacienti se systémovými onemocněními nemohou tolerovat chirurgický zákrok; (4) Pacienti s neúplnými údaji o sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná absolutní chyba
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
Friedmanův test byl použit k porovnání střední absolutní chyby mezi vzorci po vynulování střední numerické chyby. Pro vícenásobná srovnání byla provedena post hoc analýza a Bonferroniho korekce. |
1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozložení chyby v rámci ± 0,25 D, ± 0,5 D, ± 0,75 D a ± 1,0 D
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
Srovnání frekvencí bylo provedeno pomocí testu chí-kvadrát
|
1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-1059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .