Estudio sobre la precisión de la fórmula de cálculo de la lente intraocular
3 de enero de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En este estudio, recopilaremos de forma retrospectiva pacientes que hayan realizado facoemulsificación combinada con implante de lentes intraoculares en nuestro hospital, recopilaremos varios datos biométricos preoperatorios y datos refractivos posoperatorios de los pacientes, realizaremos análisis estadísticos y compararemos la precisión de varias fórmulas de cálculo de LIO.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen Xu, PHD
- Número de teléfono: 13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- wen xu
- Número de teléfono: 13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que fueron previamente diagnosticados como "cataratas seniles" en el Centro de Oftalmología del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang y que realizaron "extracción de cataratas por facoemulsificación combinada con implante de lentes intraoculares"
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Conforme al diagnóstico de catarata; (2) No ocurrieron complicaciones durante y después de la operación; (3) antes y después de la operación, la medición de las características biológicas oculares y el estado de refracción se puede completar con éxito; (4) Pacientes a los que se les puede hacer un seguimiento regular después de la operación.
Criterio de exclusión:
- (1) Complicaciones intraoperatorias o posoperatorias graves; (2) Complicado con otras enfermedades oculares inadecuadas para el implante de lentes intraoculares; (3) Los pacientes con enfermedades sistémicas no pueden tolerar la cirugía; (4) Pacientes con datos de seguimiento incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error absoluto medio
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación
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Se aplicó la prueba de Friedman para comparar el error absoluto medio entre las fórmulas después de la reducción a cero del error numérico medio. Se realizó análisis post hoc y corrección de Bonferroni para comparaciones múltiples. |
1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de error dentro de ± 0.25D, ± 0.5D, ± 0.75D y ± 1.0D
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación
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Las comparaciones de frecuencia se realizaron con la prueba de chi-cuadrado
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1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .