Исследование точности формулы расчета интраокулярной линзы
3 января 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
В этом исследовании мы ретроспективно соберем пациентов, которым в нашей больнице выполняли факоэмульсификацию в сочетании с имплантацией интраокулярных линз, соберем различные предоперационные биометрические данные и послеоперационные рефракционные данные пациентов, проведем статистический анализ и сравним точность различных формул расчета ИОЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wen Xu, PHD
- Номер телефона: 13858185223
- Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- wen xu
- Номер телефона: 13858185223
- Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых ранее была диагностирована «старческая катаракта» в Офтальмологическом центре Второй аффилированной больницы Медицинского колледжа Чжэцзянского университета и которые выполнили «факоэмульсификацию экстракции катаракты в сочетании с имплантацией интраокулярной линзы».
Описание
Критерии включения:
- (1) соответствуют диагнозу катаракты; (2) осложнений во время и после операции не было; (3) До и после операции можно успешно выполнить измерение биологических характеристик глаза и рефракционного состояния; (4) Пациенты, которых можно регулярно наблюдать после операции.
Критерий исключения:
- (1) серьезные интраоперационные или послеоперационные осложнения; (2) осложненные другими заболеваниями глаз, при которых имплантация интраокулярной линзы невозможна; (3) пациенты с системными заболеваниями не переносят хирургическое вмешательство; (4) Пациенты с неполными данными последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя абсолютная ошибка
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
Критерий Фридмана был применен для сравнения средней абсолютной ошибки между формулами после обнуления средней числовой ошибки. Для множественных сравнений выполняли апостериорный анализ и поправку Бонферрони. |
1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение погрешности в пределах ± 0,25 дптр, ± 0,5 дптр, ± 0,75 дптр и ± 1,0 дптр.
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
Частотные сравнения проводились с помощью критерия хи-квадрат.
|
1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .