Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dokładności formuły obliczeniowej soczewki wewnątrzgałkowej

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
W tym badaniu retrospektywnie zbierzemy pacjentów, którzy wykonali fakoemulsyfikację połączoną z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej w naszym szpitalu, zbierzemy różne przedoperacyjne dane biometryczne i pooperacyjne dane refrakcji pacjentów, przeprowadzimy analizę statystyczną i porównamy dokładność różnych wzorów obliczeniowych IOL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano „zaćmę starczą” w Centrum Okulistyki Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Zhejiang University Medical College i którzy wykonali „usunięcie zaćmy metodą fakoemulsyfikacji połączone z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Zgodne z rozpoznaniem zaćmy; (2) Nie wystąpiły żadne komplikacje w trakcie i po operacji; (3) przed i po operacji można pomyślnie zakończyć pomiar właściwości biologicznych oka i stanu załamania światła; (4) Pacjenci, których można regularnie kontrolować po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Poważne powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne; (2) Powikłane innymi chorobami oczu, które nie nadają się do wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej; (3) Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi nie tolerują operacji; (4) Pacjenci z niepełnymi danymi kontrolnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni błąd bezwzględny
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji

Do porównania mediany błędu bezwzględnego między wzorami po wyzerowaniu średniego błędu liczbowego zastosowano test Friedmana.

Dla porównań wielokrotnych przeprowadzono analizę post hoc i poprawkę Bonferroniego.
1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład błędu w granicach ± ​​0,25D, ± 0,5D, ± 0,75D i ± 1,0D
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Porównania częstotliwości wykonano za pomocą testu chi-kwadrat
1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj