Studio sulla precisione della formula di calcolo della lente intraoculare
3 gennaio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In questo studio, raccoglieremo in modo retrospettivo i pazienti che hanno eseguito la facoemulsificazione combinata con l'impianto di lenti intraoculari nel nostro ospedale, raccoglieremo vari dati biometrici preoperatori e dati refrattivi postoperatori dei pazienti, condurremo analisi statistiche e confronteremo l'accuratezza di varie formule di calcolo della IOL.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wen Xu, PHD
- Numero di telefono: 13858185223
- Email: xuwen2003@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contatto:
- wen xu
- Numero di telefono: 13858185223
- Email: xuwen2003@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti a cui era stata precedentemente diagnosticata la "cataratta senile" nel Centro di oftalmologia del Secondo ospedale affiliato del Medical College dell'Università di Zhejiang e che avevano eseguito "l'estrazione della cataratta tramite facoemulsificazione combinata con l'impianto di lenti intraoculari"
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Conforme alla diagnosi di cataratta; (2) Non si sono verificate complicazioni durante e dopo l'operazione; (3) Prima e dopo l'operazione, la misurazione delle caratteristiche biologiche oculari e dello stato di rifrazione può essere completata con successo; (4) Pazienti che possono essere seguiti regolarmente dopo l'operazione.
Criteri di esclusione:
- (1) Gravi complicanze intraoperatorie o postoperatorie; (2) Complicato con altre malattie dell'occhio non adatte all'impianto di lenti intraoculari; (3) I pazienti con malattie sistemiche non possono tollerare l'intervento chirurgico; (4) Pazienti con dati di follow-up incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore assoluto medio
Lasso di tempo: 1 settimana、1 mese e 3 mesi dopo l'operazione
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Il test di Friedman è stato applicato per confrontare l'errore assoluto mediano tra le formule dopo l'azzeramento dell'errore numerico medio. L'analisi post hoc e la correzione di Bonferroni sono state eseguite per confronti multipli. |
1 settimana、1 mese e 3 mesi dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione dell'errore entro ± 0,25 D, ± 0,5 D, ± 0,75 D e ± 1,0 D
Lasso di tempo: 1 settimana、1 mese e 3 mesi dopo l'operazione
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I confronti di frequenza sono stati effettuati con il test del chi-quadrato
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1 settimana、1 mese e 3 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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