Studie om nøyaktigheten av beregningsformelen for intraokulær linse
3. januar 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I denne studien vil vi retrospektivt samle pasienter som har utført fakoemulsifisering kombinert med intraokulær linseimplantasjon på sykehuset vårt, samle inn ulike preoperative biometriske data og postoperative refraktive data fra pasienter, gjennomføre statistisk analyse og sammenligne nøyaktigheten til ulike IOL-beregningsformler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wen Xu, PHD
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tidligere ble diagnostisert som "senil katarakt" i oftalmologisenteret ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University Medical College og som utførte "phacoemulsification cataract extraction kombinert med intraokulær linseimplantasjon"
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) samsvare med diagnosen grå stær; (2) Ingen komplikasjoner oppsto under og etter operasjonen; (3) Før og etter operasjon kan målingen av okulære biologiske egenskaper og brytningstilstand fullføres; (4) Pasienter som kan følges opp jevnlig etter operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alvorlige intraoperative eller postoperative komplikasjoner; (2) Komplisert med andre øyesykdommer uegnet for intraokulær linseimplantasjon; (3) Pasienter med systemiske sykdommer kan ikke tolerere kirurgi; (4) Pasienter med ufullstendige oppfølgingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betyr absolutt feil
Tidsramme: 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjon
|
Friedman-testen ble brukt for å sammenligne median absolutt feil mellom formlene etter nullstillingen av den gjennomsnittlige numeriske feilen. Post hoc-analyse og Bonferroni-korreksjon ble utført for flere sammenligninger. |
1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av feil innenfor ± 0,25D, ± 0,5D, ± 0,75D og ± 1,0D
Tidsramme: 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjon
|
Frekvenssammenligninger ble gjort med kjikvadrattesten
|
1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Wen Xu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-1059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .