再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療における抗CD19 CAR NK細胞の研究

包含基準:

1. 被験者は自発的にこの臨床研究に参加し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名します。
2. -2017年の世界保健機関（WHO）による造血組織およびリンパ組織の腫瘍分類で定義されたCD19陽性のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫の臨床診断。
3. 再発/難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫とは、以下を指します。治療後のPDまたは治療後6ヶ月未満のSDの期間;自家幹細胞移植後12ヶ月以内の進行または再発。
4. -IWG基準に従って、測定可能または評価可能な病変（15mm以上の病変）がある被験者。
5. 年齢 18 歳以上 75 歳以下、男性または女性。
6. -推定生存期間が12週間を超える被験者。
7. -血清アルブミン（ALB）≧30g/L、総ビリルビン（TBIL）≦25.7μmol/L、血清クレアチニン（SCr）≦132.6μmol/L、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≦上限値の3倍通常（ULN）。
8. 絶対好中球数（ANC）≧1.0×109/L、血小板数≧50×109/L。
9. ECOGパフォーマンス≤1。
10. -左心室駆出率（LVEF）が50%以上で、臨床的に有意な心嚢液貯留がない。
11. 被験者が最後の投与治療（放射線療法、化学療法、モノクローナル抗体療法またはその他の治療）を受けた4週間以上後。

除外基準:

1. -既知の重度のアレルギー反応、過敏症、試験中の薬物に対する禁忌（シクロホスファミド、フルダラビン、トズマブ）のある被験者、または重度のアレルギー反応の病歴のある被験者。
2. 同種造血幹細胞移植（HSCT）後に再発。
3. -静脈内（IV）抗生物質治療を受けている、または静脈内（IV）抗生物質治療を受けた活動性感染症の被験者 抗CD19 CAR NK細胞注入の1週間前。
4. -後天性および先天性免疫不全疾患の被験者。
5. -グレードIIIまたはIVの心不全（NYHA分類）の被験者。
6. -てんかんまたは他の中枢神経系（CNS）疾患の病歴。
7. -頭蓋内、肺、または消化管に節外性リンパ腫のある被験者。

8. -他の原発性悪性腫瘍の病歴：

   1. 基底細胞癌（BCC）などの非黒色腫皮膚癌を外科的切除により治癒した;
   2. 子宮頸がん、表在性膀胱がん、乳がんなどの原発性悪性腫瘍の治癒。
9. 全身性コルチコステロイドは、治療前2週間以内に併用されます。
10. 妊娠中、授乳中、または 6 か月以内に妊娠を計画している女性。
11. -3か月以内に他の臨床試験治療を受けた被験者。
12. -被験者のリスクを高める可能性がある、または臨床試験の結果を妨げる可能性があると研究者が判断した状況。