脂肪の質と食後の炎症 (PI:fat)
食後炎症 (PI:Fat) に対する脂肪の質の影響: 無作為対照試験
この無作為対照食後研究のこの目的は、食後の炎症と代謝反応に対する4つの異なる遠方の供給源(バター、ココナッツ、コーン油、亜麻仁油)の効果を比較することです.
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 食後の炎症に対する飽和および多価不飽和脂肪酸の異なる食事源の影響は何ですか?
- 飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸の異なる食事源が食後の炎症に与える影響は、グルコースまたは血中脂質によって媒介されるのでしょうか?
- 食後の炎症反応または代謝反応は、ベースライン時の個々の要因によって予測できますか?
参加者は、脂肪源を除いて同一の 4 つの食事をランダムな順序で摂取し、血液と尿を最大 6 時間サンプリングします。
調査の概要
詳細な説明
4つの等カロリー食を比較して、ランダム化されたクロスオーバー単一食事研究が実施されます。 調査は 2 つのサイトで実施されます。 1 つのスタディ センターはスウェーデンのヨーテボリ (ヨーテボリ大学内科および臨床栄養学科) にあり、1 つのスタディ センターはノルウェーのオスロ (オスロ大学栄養学科) にあります。
合計 30 ~ 40 人の健康な成人が募集され、脂肪源を除いて同一の 4 つの食事をランダムな順序で摂取し、その後最大 6 時間にわたって血液と尿のサンプルを採取します。 4回の食事のそれぞれは、1ヶ月のウォッシュアウトで分けられます. 被験者は、試験食日の前日に激しい身体活動、アルコール、高脂肪食品を控えるよう求められます。
異なる脂肪酸プロファイルを持つ 4 つの等カロリー高脂肪食を比較します。
- バター
- ココナッツオイル
- コーン油
- 亜麻仁油
試験食の日に、試験結果はベースライン(0時間、空腹時、食前)、30分、1時間、2時間、4時間、および6時間(エンドポイント)で評価されます。 これらの時点で、血圧が測定され、毛細血管を通して血糖がサンプリングされます。 ベースライン、2時間、4時間、および6時間で、採血を静脈穿刺により行う。 尿は、参加者が排尿する必要があるときに収集されます。
血液は、分析まで-80°Cで保存する前に、劣化を防ぐために標準化されたプロトコルに従って収集および処理されます。 ベースラインとエンドポイントで、血液サンプルからの末梢血単核細胞は、細胞調製チューブを使用して分離され、RNA 分離まで-80 °C で保存されます。 炎症マーカー(例: サイトカイン、ケモカイン、内皮因子、c 反応性タンパク質) および炎症メディエーター (例: リポ多糖、オキシリピン) は、0h および 6h のサンプルから分析されます。 脂質およびリポタンパク質のプロファイルは、0、2、4、および 6 時間のサンプルで分析されます。
結果における食事の違いは、曲線下面積と混合モデル効果を使用して比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Göteborg、スウェーデン
- University of Gothenburg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI >18.5
- 研究食を食べる意欲
除外基準:
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 癌
- 脂質異常症
- 貧血 (Hb <100)
- 抗炎症薬の習慣的な摂取
- 最近の体重変化 (>±5%)
- 妊娠、授乳
- 現在の喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:バター
バターベースの食事
|
食物脂肪の 4 つの異なる供給源
|
アクティブコンパレータ:ココナッツ
ココナッツベースの食事
|
食物脂肪の 4 つの異なる供給源
|
アクティブコンパレータ:コーン油
コーン油ベースの食事
|
食物脂肪の 4 つの異なる供給源
|
アクティブコンパレータ:亜麻仁油
亜麻仁油ベースの食事
|
食物脂肪の 4 つの異なる供給源
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
炎症マーカー
時間枠:0、2、4、6時間
|
サイトカイン、ケモカイン、内皮因子
|
0、2、4、6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リポタンパク質
時間枠:0、2、4、6 時間
|
トリグリセリド、VLDL
|
0、2、4、6 時間
|
リピドミクス
時間枠:0、2、4、6 時間
|
脂質クラスのリピドミクス特性評価
|
0、2、4、6 時間
|
血糖値
時間枠:0、0.5、1、2、4、6時間
|
キャピラリーグルコースサンプリング
|
0、0.5、1、2、4、6時間
|
血圧
時間枠:0、0.5、1、2、4、6時間
|
収縮期および拡張期
|
0、0.5、1、2、4、6時間
|
遺伝子発現
時間枠:0時間と4時間
|
サブセット(N = 10)の参加者の末梢血単核細胞における遺伝子発現
|
0時間と4時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Linnea Bärebring, PhD、Göteborg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脂肪の摂取の臨床試験
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Washington University School of MedicineAbbVie終了しました
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion完了