Vetkwaliteit en postprandiale ontsteking (PI:fat)
Impact van vetkwaliteit op postprandiale ontsteking (PI: vet): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde postprandiale studie is om de effecten van vier verschillende verre bronnen (boter, kokosnoot, maïsolie en lijnzaadolie) op postprandiale ontsteking en metabole respons te vergelijken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de impact van verschillende voedingsbronnen van verzadigde en meervoudig onverzadigde vetzuren op postprandiale ontsteking?
- Wordt de impact van verschillende voedingsbronnen van verzadigde en meervoudig onverzadigde vetzuren op postprandiale ontsteking gemedieerd door glucose of bloedlipiden?
- Kan postprandiale inflammatoire of metabole respons worden voorspeld door individuele factoren bij baseline?
Deelnemers consumeren vier maaltijden, identiek behalve de vetbron, in willekeurige volgorde en gedurende maximaal 6 uur bemonsterd op bloed en urine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde cross-over enkele maaltijdstudie worden uitgevoerd, waarbij vier isocalorische maaltijden worden vergeleken. Het onderzoek zal op twee locaties worden uitgevoerd; een studiecentrum is gevestigd in Göteborg, Zweden (afdeling Interne Geneeskunde en Klinische Voeding aan de Universiteit van Göteborg) en een studiecentrum in Oslo, Noorwegen (afdeling Voeding, Universiteit van Oslo).
In totaal zullen 30-40 gezonde volwassenen worden gerekruteerd en vier maaltijden nuttigen, identiek behalve de vetbron, in willekeurige volgorde en tot 6 uur daarna worden bloed en urine afgenomen. Elk van de vier maaltijden wordt gescheiden door een wash-out van 1 maand. Proefpersonen wordt gevraagd zich te onthouden van rigoureuze lichamelijke activiteit, alcohol en vetrijk voedsel op de dag voorafgaand aan hun testmaaltijddagen.
Er worden vier isocalorische vetrijke maaltijden met verschillende vetzuurprofielen vergeleken:
- boter
- kokosnootolie
- mais olie
- lijnzaad olie
Op testmaaltijddagen worden de studieresultaten beoordeeld bij baseline (0 uur, vasten, voor de maaltijd), 30 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur en om 6 uur (eindpunt). Op deze tijdstippen wordt de bloeddruk gemeten en bloedglucose bemonsterd door middel van capillair bloed. Bij aanvang, 2 uur, 4 uur en 6 uur, zal bloed worden afgenomen door middel van venapunctie. Urine wordt opgevangen wanneer de deelnemers moeten plassen.
Bloed wordt verzameld en behandeld volgens een gestandaardiseerd protocol om degradatie te voorkomen, voordat het wordt bewaard bij -80°C tot analyse. Bij baseline en eindpunt zullen perifere mononucleaire bloedcellen uit bloedmonsters worden geïsoleerd met behulp van celpreparatiebuizen en bij -80 °C worden bewaard tot RNA-isolatie. Ontstekingsmarkers (bijv. cytokines, chemokines, endotheliale factoren, c-reactief proteïne) en ontstekingsmediatoren (bijv. lipopolysacchariden, oxylipines) worden geanalyseerd uit monsters van 0 uur en 6 uur. Lipiden- en lipoproteïneprofiel worden geanalyseerd in stalen van 0, 2, 4 en 6 uur.
Verschillen tussen maaltijden in de uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van het gebied onder de curve en het mixed models-effect.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Göteborg, Zweden
- University of Gothenburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >18,5
- Bereidheid om studiemaaltijden te eten
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Hart-en vaatziekte
- Kanker
- Dyslipidemie
- Bloedarmoede (Hb <100)
- Gewone inname van ontstekingsremmende medicijnen
- Recente gewichtsverandering (>±5%)
- Zwangerschap, borstvoeding
- Huidig roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Boter
Maaltijd op basis van boter
|
Vier verschillende bronnen van voedingsvet
|
|
Actieve vergelijker: Kokosnoot
Maaltijd op basis van kokos
|
Vier verschillende bronnen van voedingsvet
|
|
Actieve vergelijker: Mais olie
Maaltijd op basis van maïsolie
|
Vier verschillende bronnen van voedingsvet
|
|
Actieve vergelijker: Lijnzaad olie
Maaltijd op basis van lijnzaadolie
|
Vier verschillende bronnen van voedingsvet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 0, 2, 4 en 6 uur
|
Cytokinen, chemokinen, endotheliale factoren
|
0, 2, 4 en 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipoproteïnen
Tijdsspanne: 0, 2, 4 en 6 uur
|
Triglyceriden, VLDL
|
0, 2, 4 en 6 uur
|
|
Lipidomie
Tijdsspanne: 0, 2, 4 en 6 uur
|
Lipidomische karakterisering van lipideklassen
|
0, 2, 4 en 6 uur
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6 uur
|
Capillaire glucosebemonstering
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6 uur
|
Systolisch en diastolisch
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6 uur
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 0 en 4 uur
|
Genexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen in een subgroep (N=10) deelnemers
|
0 en 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linnea Bärebring, PhD, Göteborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-05898-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vet inname
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterVoltooidSlaaptekort | Overgewicht en obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongVoltooid
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
San Antonio Military Medical CenterVoltooidVette leverVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalVoltooid