体脂肪の進化に対するバランスの取れた食事と組み合わせた個別の運動プログラムの有効性 (LIPOXmax-RUN)

背景: レユニオン島での 2000 年の REDIA 調査では、30 歳から 69 歳の人々の 2 型糖尿病の有病率が 17% を超え、肥満の有病率が女性で 20%、男性で 10% であることが示されました。 代謝性疾患の予防戦略および/または治療に関する文献によると、バランスの取れた食事と果物と野菜の摂取に関連する定期的な身体活動は、体脂肪量を減らし、肥満に関連する合併症を防ぐことができます. これらの合併症は、肥満に伴う炎症性および酸化ストレスに部分的に関連しています。 果物や野菜が豊富な食事は、炎症や酸化状態を改善する可能性があります. しかし、予防とケアの実践における定期的な身体活動の強度についてはコンセンサスがありません。 これらのパラメータは一般的に個別化されていません。 国際的な推奨事項は、幅広い運動強度 (最大酸素摂取量の 40% から 60% の間) をカバーしています。 Jacques Mercier の研究グループ (CERAMM Lapeyronie-CHU Montpellier) は、脂質酸化の最大速度 (LIPOXmax) に対応する比較的低い強度で行われたトレーニングの利点と、脂肪量、インスリンへの影響を示しました。太りすぎまたは肥満の人々の感度と筋肉の代謝。

主な目的: 太りすぎまたは肥満の人々の体脂肪の減少に対する、果物と野菜を補った食事に関連する 3 つのリハビリテーション トレーニング プログラムの効果を研究すること。

副次的な目的: 酸化ストレスと炎症状態への影響を研究し、身体組成の変化、インスリン感受性、運動中の脂質利用、および生活の質に対するこれら 3 つの身体トレーニング プログラムの有効性を比較し、母集団における実現可能性を説明します (コンプライアンス、コンプライアンス、動機）。

要約: 文献のデータによると、バランスの取れた食事と適度な運動を組み合わせることで、肥満に関連する生物学的合併症と闘い、脂肪の減少を促進して 2 型糖尿病の発生率を減らすことができます。 しかし、規定された身体活動の強度についてはコンセンサスがありません。 肥満または糖尿病患者の脂肪減少、インスリンに対する感受性、および筋肉代謝について、間接熱量計（LIPOXmax）によって測定される脂質酸化の最大速度に対応する、比較的低い、個別化された運動強度で実行されるトレーニングの利点が示されています。 しかし、個別化された LIPOXmax 運動トレーニングは、肥満患者の治療に従来使用されていた標準化されたトレーニングとまだ比較されていません。 さらに、過体重および肥満患者の炎症および抗酸化状態に対する LIPOXmax トレーニングの影響を評価した研究はまだありません。 太りすぎまたは肥満の患者の間で、LIPOXmax に対応する強度での個別トレーニングの効果、VO2max の 60% までの標準化されたトレーニングの効果、およびガイドラインに従って処方された中程度および定期的な身体活動の効果を比較することを提案します。適正な医療行為。

M0 では、参加者は人体測定および機能検査と臨床検査を受け、栄養教育セッションに従います。 その後、それらは 3 つのアームに無作為に割り付けられます。アーム 1 は LIPOXmax の身体活動、アーム 2 は 60% VO2max の身体活動、アーム 3 の身体活動は Good Medical Practices のガイドラインに従っています。 アーム 1 と 2 の参加者は、スポーツ インストラクターの管理下で練習します。アーム 3 の参加者は、定期的に電話で監視されます。 手続きは5ヶ月続きます。 M3 と M5 では、人体測定および生物学的検査が繰り返され、参加者は介入中および介入後の生活の質と身体活動の経験に関するアンケートに回答します。

主要な結果: 体脂肪量の減少 (キログラムおよび総重量の %)。

副次的な結果: 生物学的パラメーター (炎症および抗酸化状態のマーカー、血糖、HbA1c、インスリン、コレステロール、HDL / LDL、トリグリセリド) の改善。体組成（体重、BMI、ウエスト周囲、ヒップ周囲、筋肉量）の改善、および運動中の脂質利用の改善;生活の質の向上;母集団における実現可能性の実証 (遵守、遵守)。

研究デザイン: 126 人を 1 アームあたり 42 人の 3 つのアームに分けた、対照的、無作為化、優越性、非盲検試験: アーム 1 LIPOXmax の努力強度、アーム 2 の VO2max の 60% の努力強度、アーム 3 の努力強度は、適正な医療行為のガイドライン。

介入: 126 人の被験者は、次の検査を受けます: 体重、身長、ウエストとヒップの周囲、血圧、インピーダンスメトリーとバイフォトニック吸収法による体脂肪測定、最大心肺運動と努力代謝テスト (LIPOXmax と交差を決定するための間接熱量計による)基質のポイント）、臨床検査（血糖、HbA1c、インスリン、総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド、CRP、アルブミン、クレアチニン、尿パラメータ、抗酸化状態、炎症マーカー）;病歴および社会人口学的データに関するアンケート;食物調査（頻度アンケート、写真による定量化）、身体活動に関するアンケート（Baecke修正）、生活の質（SF-36）、身体活動の経験。 すべての参加者は最初の栄養教育セッションを受け、すべての介入中に1日あたり5個の果物と野菜の無料サプリメントを受け取り、果物と野菜の消費を監視するためにランダムな尿検査が行われます. 参加者はランダムに 3 つのアームに分けられます。 アーム 1: LIPOXmax アーム。 被験者は、間接熱量計で測定された脂肪の酸化に最適な強度（LIPOXmax）で、週に4x1時間の身体活動を行います。 アーム 2: 身体活動標準アーム (有酸素呼吸運動テストで測定した VO2max の 60%)。 被験者は週に 4 セッションを実現し、アーム 1 と 2 のセッションごとの総エネルギー消費量が同じになるようにセッションの期間を調整します。 アーム 3: コントロール アーム。 対象者は、最初に、身体活動に関する適切な医療行為の推奨事項を受け取ります (週に少なくとも 3 時間 30 分の「適度な」運動を達成する)。 介入は合計で 5 か月続きます。 アーム 1 と 2 の場合: スポーツ トレーナーが制御するエルゴ メーター自転車での身体活動。段階的なエンパワーメントを目的としています。 アーム 3 の場合: 定期的な電話によるフォローアップ、身体活動に関する本を持っていること、ウォーキング セッション中の歩数計の使用を伴う自主的な活動。 補償: すべての参加者は、参加による制約に対して毎月手当を受け取ります。

被験者数: 体脂肪量 1.5 kg の平均変化の違いを強調するには、標準偏差 2.0 kg、第 1 種のリスク 1.67% (5% / 3)、検出力 80% を含める必要があります。 38科目。 このような状況では、両群間の理論上の最小有意差を示すことが可能です: - 平均体脂肪率 (SD = 3%) の 5 か月での変化の 2.3%、および - 平均体重の 5 か月での変化の 3.8 kg (SD = 5 キロ)。 データ欠落（ドロップアウト、紛失）率が 10% と推定されるため、1 アームあたり 42 人の被験者、合計 126 人の被験者を含めるように計画されています。

統計分析：治療を意図した単一分析（無作為化によって割り当てられたアーム）。 全体的な最初の種のリスク = 5%。 統計検定の両側定式化。 使用した統計手法: 二変量解析 (一因子 ANOVA、ピアソン Chi2 検定またはフィッシャー検定)、多変量解析 (ANCOVA、ロジスティック回帰)。 一般化された推定方程式 (GEE) を使用して縦断データ (M0-M3-M5) を考慮します。 研究における進化のグラフィック表現。