認知症のリスクが高い韓国の高齢者の認知機能と健康関連の結果を改善するためのモバイルベースのマルチドメイン介入の有効性
2023年1月5日 更新者：Silvia Health
この研究では、認知症のリスクが高い高齢者の認知機能と健康関連の転帰を改善するために、モバイルベースのマルチドメイン介入である Silvia プログラムの有効性を調査しました。
認知症の危険因子に関連するさまざまな健康指標に対する従来の紙ベースのマルチドメイン プログラムとその効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Silviahealth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主観的な認知機能低下を経験し、
- スマートフォンを持っており、それを使用することができました。
- この研究の目的とプロセスを理解しました。
除外基準:
- 主要な精神障害
- 認知症、
- 変性脳疾患
- 重度または不安定な心臓病
- 認知機能に影響を与える神経疾患または心理疾患
- 重度の視覚障害または聴覚障害、
- 認知トレーニングプログラムへの現在の参加
- モバイル機器の使い方がわからない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルベースのマルチドメイン介入
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モバイルベースの介入グループに無作為に割り当てられた参加者は、脳の健康を改善し、認知症のリスクを軽減する方法の科学的証拠に基づいたマルチドメイン プログラムを 1 日 10 分、週 50 分以上提供されました。
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アクティブコンパレータ：紙ベースの介入グループ
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紙ベースの介入グループに無作為に割り当てられた参加者には、WHO が発行した認知症予防小冊子の韓国語版が提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週での神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリーのベースライン韓国語版からの変更
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
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認知機能
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ベースラインおよび12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの韓国語版ミニ精神状態検査、第 2 版 (K-MMSE-2) 12 週からの変更
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
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認知機能
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ベースラインおよび12週間の介入後
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12週間でベースライン韓国語版の前向きおよび後ろ向き記憶アンケート（K-PRMQ）を変更
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
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自己報告されたメモリ障害
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ベースラインおよび12週間の介入後
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ベースラインからの変化 疫学研究センターうつ病 (CES-D) アンケート 12 週
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
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うつ
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ベースラインおよび12週間の介入後
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12週間でのベースライン状態特性不安インベントリ-X-1（STAI-X-1）からの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
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不安
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ベースラインおよび12週間の介入後
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12週間でのベースライン知覚ストレススケール（PSS）からの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
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ストレス
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ベースラインおよび12週間の介入後
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ベースラインEuroQoL 5-Dimension 5-Level(EQ-5D-5L)からの12週間での変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入後
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健康関連 QOL
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ベースラインおよび12週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月10日
一次修了 (実際)
2022年10月28日
研究の完了 (実際)
2022年10月28日
試験登録日
最初に提出
2022年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。