Skuteczność interwencji wielodomenowej opartej na urządzeniach mobilnych w celu poprawy funkcji poznawczych i wyników zdrowotnych wśród starszych koreańskich dorosłych z wysokim ryzykiem demencji
5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Silvia Health
W badaniu tym zbadano skuteczność programu Silvia, mobilnej interwencji wielodomenowej, w celu poprawy funkcji poznawczych i wyników zdrowotnych osób starszych z wysokim ryzykiem demencji.
Porównujemy jego skutki z konwencjonalnym programem wielodomenowym opartym na papierze na różne wskaźniki zdrowotne związane z czynnikami ryzyka demencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Silviahealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczają subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych,
- miał smartfon i mógł z niego korzystać, oraz
- zrozumiał cel i przebieg tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- poważne zaburzenia psychiczne
- demencja,
- choroby zwyrodnieniowe mózgu
- ciężkie lub niestabilne choroby serca
- choroby neurologiczne lub psychologiczne, które wpłynęły na funkcjonowanie poznawcze
- ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu,
- bieżący udział w programie treningu poznawczego
- nie umie korzystać z urządzeń mobilnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielodomenowa interwencja mobilna
|
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do mobilnej grupy interwencyjnej, otrzymali wielodomenowe programy oparte na dowodach naukowych na temat sposobów poprawy zdrowia mózgu i zmniejszenia ryzyka demencji przez 10 minut dziennie i co najmniej 50 minut tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna w formie papierowej
|
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do papierowej grupy interwencyjnej, otrzymali koreańską wersję broszury dotyczącej zapobiegania demencji opublikowanej przez WHO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej koreańskiej wersji powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Funkcja poznawcza
|
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej koreańskiej wersji mini-oceny stanu psychicznego, 2. edycja (K-MMSE-2) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Funkcja poznawcza
|
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmień podstawową koreańską wersję prospektywnego i retrospektywnego kwestionariusza pamięci (K-PRMQ) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane awarie pamięci
|
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CES-D) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Depresja
|
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-X-1 (STAI-X-1) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Lęk
|
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Stres
|
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-03-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .