Eficacia de una intervención multidominio basada en dispositivos móviles para mejorar la función cognitiva y los resultados relacionados con la salud entre adultos mayores coreanos con alto riesgo de demencia
5 de enero de 2023 actualizado por: Silvia Health
Este estudio investigó la eficacia del programa Silvia, una intervención multidominio basada en dispositivos móviles, para mejorar la función cognitiva y los resultados relacionados con la salud de adultos mayores con alto riesgo de demencia.
Comparamos sus efectos con un programa multidominio convencional en papel sobre varios indicadores de salud relacionados con los factores de riesgo de la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Silviahealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- experimentar deterioro cognitivo subjetivo,
- tenía un teléfono inteligente y podía usarlo, y
- entendido el propósito y el proceso de este estudio.
Criterio de exclusión:
- principales trastornos psiquiátricos
- demencia,
- enfermedades cerebrales degenerativas
- enfermedades cardíacas graves o inestables
- enfermedades neurológicas o psicológicas que afectan el funcionamiento cognitivo
- discapacidad visual o auditiva severa,
- participación actual en un programa de entrenamiento cognitivo
- no sabe utilizar dispositivos móviles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención multidominio basada en dispositivos móviles
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Los participantes que fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención basado en dispositivos móviles recibieron programas multidominio basados en evidencia científica de formas de mejorar la salud del cerebro y reducir el riesgo de demencia durante 10 minutos por día y al menos 50 minutos por semana.
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Comparador activo: grupo de intervención en papel
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A los participantes que fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención en papel se les proporcionó la versión coreana del folleto de prevención de la demencia publicado por la OMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la versión coreana inicial de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico a las 12 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Función cognitiva
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al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la versión coreana de referencia del miniexamen del estado mental, 2.ª edición (K-MMSE-2) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Función cognitiva
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al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Cambio de la versión coreana de referencia del cuestionario de memoria prospectiva y retrospectiva (K-PRMQ) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Fallos de memoria autoinformados
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al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Cambio desde el cuestionario inicial del Centro de Estudios Epidemiológicos sobre la Depresión (CES-D) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Depresión
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al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Cambio desde el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo inicial-X-1 (STAI-X-1) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Ansiedad
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al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Cambio desde la escala de estrés percibido (PSS) inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Estrés
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al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Cambio desde el inicio EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
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al inicio y después de la intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-03-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .