Mobiilipohjaisen multidomain-intervention tehokkuus kognitiivisten toimintojen ja terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi vanhemmilla korealaisilla aikuisilla, joilla on korkea dementiariski
torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Silvia Health
Tässä tutkimuksessa tutkittiin Silvia-ohjelman, mobiilipohjaisen monitoimialueen, tehokkuutta parantaa kognitiivisia toimintoja ja terveyteen liittyviä tuloksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on korkea dementiariski.
Vertaamme sen vaikutuksia perinteiseen paperipohjaiseen monitoimialueohjelmaan erilaisissa dementian riskitekijöihin liittyvissä terveysindikaattoreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Silviahealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokee subjektiivista kognitiivista heikkenemistä,
- hänellä oli älypuhelin ja hän osasi käyttää sitä
- ymmärtänyt tämän tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia psykiatrisia häiriöitä
- dementia,
- rappeuttavat aivosairaudet
- vakavat tai epävakaat sydänsairaudet
- neurologiset tai psyykkiset sairaudet, jotka vaikuttivat kognitiiviseen toimintaan
- vaikea näkö- tai kuulonvajaus,
- nykyinen osallistuminen kognitiiviseen koulutusohjelmaan
- ei osaa käyttää mobiililaitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilipohjainen monitoimialueinterventio
|
Osallistujille, jotka oli jaettu satunnaisesti mobiilipohjaiseen interventioryhmään, annettiin 10 minuuttia päivässä ja vähintään 50 minuuttia viikossa tieteellisiin todisteisiin perustuvia monitoimialueohjelmia tavoista parantaa aivojen terveyttä ja vähentää dementiariskiä.
|
|
Active Comparator: paperipohjainen interventioryhmä
|
Paperipohjaiseen interventioryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat saivat WHO:n julkaiseman dementian ehkäisyvihkon korealaisen version.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason korealaisesta versiosta toistettavasta paristosta neuropsykologisen tilan arvioimiseksi 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos korealaisesta perusversiosta mielentilatutkimuksen 2. painos (K-MMSE-2) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta tulevan ja retrospektiivisen muistikyselyn (K-PRMQ) korealaista perusversiota 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itse ilmoittamat muistihäiriöt
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) -kyselylomakkeeseen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Masennus
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus-X-1 (STAI-X-1) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistus
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta havaittu stressiasteikko (PSS) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Stressi
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-03-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .