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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05675137
치매 위험이 높은 한국 노인의 인지 기능 및 건강 관련 결과를 개선하기 위한 모바일 기반 다중 도메인 중재의 효능
2023년 1월 5일 업데이트: Silvia Health
본 연구는 치매 위험이 높은 노인의 인지 기능 및 건강 관련 결과를 개선하기 위한 모바일 기반 다중 도메인 개입인 Silvia 프로그램의 효능을 조사했습니다.
치매의 위험요인과 관련된 다양한 건강 지표에 대한 기존의 종이 기반 다중 영역 프로그램과의 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Silviahealth
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적인지 기능 저하를 경험하고,
- 스마트폰이 있어서 사용할 수 있었고,
- 이 연구의 목적과 과정을 이해했습니다.
제외 기준:
- 주요 정신 장애
- 백치,
- 퇴행성 뇌 질환
- 심각하거나 불안정한 심장 질환
- 인지 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 심리적 질병
- 심각한 시력 또는 청각 장애,
- 현재 인지 훈련 프로그램 참여
- 모바일 장치를 사용하는 방법을 모릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 기반 멀티도메인 개입
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모바일 기반 개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 뇌 건강을 개선하고 치매 위험을 줄이는 방법에 대한 과학적 증거를 기반으로 하루 10분, 주당 최소 50분 동안 다중 도메인 프로그램이 제공되었습니다.
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활성 비교기: 종이 기반 개입 그룹
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종이 기반 개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 WHO에서 발행한 치매 예방 책자의 한국어 버전이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리 기준 한국어 버전과의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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인지 기능
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기준선 및 12주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차 간이정신상태검사 2판(K-MMSE-2) 한국판 기준선 변경
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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인지 기능
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기준선 및 12주 개입 후
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12주차 기준선 한국어판 전향적 및 후향적 기억력 설문지(K-PRMQ) 변경
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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자체 보고된 메모리 오류
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기준선 및 12주 개입 후
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12주 시점에서 베이스라인 Center for Epidemiological Studies Depression(CES-D) 설문지에서 변경
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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우울증
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기준선 및 12주 개입 후
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12주에 기준선 상태 특성 불안 인벤토리-X-1(STAI-X-1)에서 변경
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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불안
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기준선 및 12주 개입 후
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12주에 기준선 인지 스트레스 척도(PSS)에서 변경
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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스트레스
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기준선 및 12주 개입 후
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기준선 EuroQoL 5-Dimension 5-Level(EQ-5D-5L)에서 12주차로의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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건강 관련 삶의 질
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기준선 및 12주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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