Werkzaamheid van een op mobiel gebaseerde multidomeininterventie om de cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde resultaten te verbeteren bij oudere Koreaanse volwassenen met een hoog risico op dementie
5 januari 2023 bijgewerkt door: Silvia Health
Deze studie onderzocht de werkzaamheid van het Silvia-programma, een op mobiel gebaseerde multidomeininterventie, om de cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde resultaten van oudere volwassenen met een hoog risico op dementie te verbeteren.
We vergelijken de effecten ervan met een conventioneel op papier gebaseerd multidomeinprogramma op verschillende gezondheidsindicatoren die verband houden met risicofactoren voor dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Silviahealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- subjectieve cognitieve achteruitgang ervaren,
- had een smartphone en kon die gebruiken, en
- het doel en het proces van deze studie begrepen.
Uitsluitingscriteria:
- grote psychiatrische stoornissen
- Dementie,
- degeneratieve hersenziekten
- ernstige of onstabiele hartziekten
- neurologische of psychische aandoeningen die het cognitief functioneren aantasten
- ernstig gezichts- of gehoorverlies,
- huidige deelname aan een cognitief trainingsprogramma
- weet niet hoe hij mobiele apparaten moet gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mobiel gebaseerde multidomeininterventie
|
Deelnemers die willekeurig werden toegewezen aan de mobiele interventiegroep kregen multidomeinprogramma's aangeboden op basis van wetenschappelijk bewijs van manieren om de gezondheid van de hersenen te verbeteren en het risico op dementie te verminderen gedurende 10 minuten per dag en ten minste 50 minuten per week.
|
|
Actieve vergelijker: op papier gebaseerde interventiegroep
|
Deelnemers die willekeurig werden toegewezen aan de op papier gebaseerde interventiegroep, kregen de Koreaanse versie van het boekje ter voorkoming van dementie, gepubliceerd door de WHO.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de Koreaanse basisversie van de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en na de interventie van 12 weken
|
Cognitieve functie
|
baseline en na de interventie van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de Koreaanse basisversie van het mini-mental state exam, 2e editie (K-MMSE-2) na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en na de interventie van 12 weken
|
Cognitieve functie
|
baseline en na de interventie van 12 weken
|
|
Verandering van basislijn Koreaanse versie van de prospectieve en retrospectieve geheugenvragenlijst (K-PRMQ) na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en na de interventie van 12 weken
|
Zelfgerapporteerde geheugenstoringen
|
baseline en na de interventie van 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) vragenlijst na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en na de interventie van 12 weken
|
Depressie
|
baseline en na de interventie van 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline State-Trait Anxiety Inventory-X-1 (STAI-X-1) na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en na de interventie van 12 weken
|
Spanning
|
baseline en na de interventie van 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Waargenomen Stress Schaal (PSS) na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en na de interventie van 12 weken
|
Spanning
|
baseline en na de interventie van 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en na de interventie van 12 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
baseline en na de interventie van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-03-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .