Effektiviteten af en mobilbaseret multidomæne-intervention til at forbedre kognitiv funktion og sundhedsrelaterede resultater blandt ældre koreanske voksne med høj risiko for demens
5. januar 2023 opdateret af: Silvia Health
Denne undersøgelse undersøgte effekten af Silvia-programmet, en mobilbaseret multidomæne-intervention, for at forbedre kognitiv funktion og sundhedsrelaterede resultater hos ældre voksne med høj risiko for demens.
Vi sammenligner dets virkninger med et konventionelt papirbaseret multidomæneprogram på forskellige sundhedsindikatorer relateret til risikofaktorer for demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Silviahealth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- oplever subjektiv kognitiv tilbagegang,
- havde en smartphone og kunne bruge den, og
- forstået formålet og processen med denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- større psykiatriske lidelser
- demens,
- degenerative hjernesygdomme
- alvorlige eller ustabile hjertesygdomme
- neurologiske eller psykologiske sygdomme, der påvirker kognitiv funktion
- alvorlig syns- eller hørenedsættelse,
- nuværende deltagelse i et kognitivt træningsprogram
- ved ikke, hvordan man bruger mobile enheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilbaseret multidomæneintervention
|
Deltagere, der blev tilfældigt tildelt den mobilbaserede interventionsgruppe, fik multidomæneprogrammer baseret på videnskabelige beviser for måder at forbedre hjernens sundhed og reducere risikoen for demens i 10 minutter om dagen og mindst 50 minutter om ugen.
|
|
Aktiv komparator: papirbaseret interventionsgruppe
|
Deltagere, der blev tilfældigt tildelt den papirbaserede interventionsgruppe, fik den koreanske version af hæftet om forebyggelse af demens udgivet af WHO.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra den koreanske basisversion af det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status efter 12 uger
Tidsramme: baseline og efter 12-ugers intervention
|
Kognitiv funktion
|
baseline og efter 12-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline koreansk version af mini-mental tilstandsundersøgelsen, 2. udgave (K-MMSE-2) efter 12 uger
Tidsramme: baseline og efter 12-ugers intervention
|
Kognitiv funktion
|
baseline og efter 12-ugers intervention
|
|
Skift fra den koreanske basislinjeversion af det prospektive og retrospektive hukommelsesspørgeskema (K-PRMQ) efter 12 uger
Tidsramme: baseline og efter 12-ugers intervention
|
Selvrapporterede hukommelsesfejl
|
baseline og efter 12-ugers intervention
|
|
Ændring fra baseline Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D) spørgeskema efter 12 uger
Tidsramme: baseline og efter 12-ugers intervention
|
Depression
|
baseline og efter 12-ugers intervention
|
|
Ændring fra baseline State-Trait Anxiety Inventory-X-1(STAI-X-1) efter 12 uger
Tidsramme: baseline og efter 12-ugers intervention
|
Angst
|
baseline og efter 12-ugers intervention
|
|
Ændring fra baseline Perceived Stress Scale (PSS) efter 12 uger
Tidsramme: baseline og efter 12-ugers intervention
|
Stress
|
baseline og efter 12-ugers intervention
|
|
Ændring fra baseline EuroQoL 5-Dimension 5-Level(EQ-5D-5L) efter 12 uger
Tidsramme: baseline og efter 12-ugers intervention
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
baseline og efter 12-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Skøn)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-03-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobilbaseret
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam