Efficacia di un intervento multidominio basato su dispositivi mobili per migliorare la funzione cognitiva e gli esiti relativi alla salute tra gli anziani coreani ad alto rischio di demenza
5 gennaio 2023 aggiornato da: Silvia Health
Questo studio ha esaminato l'efficacia del programma Silvia, un intervento multidominio basato su dispositivi mobili, per migliorare la funzione cognitiva e gli esiti relativi alla salute degli anziani con un alto rischio di demenza.
Confrontiamo i suoi effetti con un programma multidominio cartaceo convenzionale su vari indicatori di salute relativi ai fattori di rischio di demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Silviahealth
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sperimentare un declino cognitivo soggettivo,
- aveva uno smartphone e poteva usarlo, e
- compreso lo scopo e il processo di questo studio.
Criteri di esclusione:
- principali disturbi psichiatrici
- demenza,
- malattie degenerative del cervello
- malattie cardiache gravi o instabili
- malattie neurologiche o psicologiche che influenzano il funzionamento cognitivo
- grave compromissione della vista o dell'udito,
- attuale partecipazione a un programma di training cognitivo
- non sa usare i dispositivi mobili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento multidominio basato su dispositivi mobili
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Ai partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento mobile sono stati forniti programmi multidominio basati su prove scientifiche di modi per migliorare la salute del cervello e ridurre il rischio di demenza per 10 minuti al giorno e almeno 50 minuti a settimana.
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Comparatore attivo: gruppo di intervento cartaceo
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Ai partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento cartaceo è stata fornita la versione coreana dell'opuscolo sulla prevenzione della demenza pubblicato dall'OMS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto alla versione coreana di base della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico a 12 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Funzione cognitiva
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basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto alla versione coreana di riferimento del mini-mental state exam, 2a edizione (K-MMSE-2) a 12 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Funzione cognitiva
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basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Modifica della versione coreana di riferimento del questionario sulla memoria prospettica e retrospettiva (K-PRMQ) a 12 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Errori di memoria auto-segnalati
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basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Variazione rispetto al questionario basale del Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) a 12 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Depressione
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basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Variazione rispetto al basale State-Trait Anxiety Inventory-X-1(STAI-X-1) a 12 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Ansia
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basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Variazione rispetto al basale della scala dello stress percepito (PSS) a 12 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Fatica
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basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Variazione rispetto al basale EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) a 12 settimane
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
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basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-03-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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