Эффективность мобильного мультидоменного вмешательства для улучшения когнитивных функций и результатов, связанных со здоровьем, среди пожилых корейских взрослых с высоким риском деменции
5 января 2023 г. обновлено: Silvia Health
В этом исследовании изучалась эффективность программы Silvia, мобильного мультидоменного вмешательства, для улучшения когнитивных функций и исходов, связанных со здоровьем, у пожилых людей с высоким риском развития деменции.
Мы сравниваем его влияние с обычной бумажной многодисциплинарной программой на различные показатели здоровья, связанные с факторами риска деменции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Silviahealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- испытывает субъективное снижение когнитивных функций,
- имел смартфон и мог им пользоваться, и
- понял цель и ход исследования.
Критерий исключения:
- основные психические расстройства
- слабоумие,
- дегенеративные заболевания головного мозга
- тяжелые или нестабильные заболевания сердца
- неврологические или психологические заболевания, влияющие на когнитивные функции
- серьезные нарушения зрения или слуха,
- текущее участие в программе когнитивного обучения
- не умеет пользоваться мобильными устройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное мультидоменное вмешательство
|
Участникам, которые были случайным образом распределены в группу мобильного вмешательства, были предоставлены многодоменные программы, основанные на научных данных о способах улучшения здоровья мозга и снижения риска деменции в течение 10 минут в день и не менее 50 минут в неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства на бумажных носителях
|
Участникам, которые были случайным образом распределены в группу бумажного вмешательства, была предоставлена корейская версия буклета по профилактике деменции, опубликованного ВОЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой корейской версией повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Когнитивные функции
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой корейской версией мини-обследования психического состояния, 2-е издание (K-MMSE-2) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Когнитивные функции
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение базовой корейской версии опросника проспективной и ретроспективной памяти (K-PRMQ) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Самостоятельно сообщаемые сбои памяти
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Депрессия
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опросника состояний и признаков тревожности-X-1 (STAI-X-1) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Беспокойство
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой воспринимаемого стресса (PSS) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Стресс
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-03-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .