Effektiviteten av en mobilbasert multidomeneintervensjon for å forbedre kognitiv funksjon og helserelaterte resultater blant eldre koreanske voksne med høy risiko for demens
5. januar 2023 oppdatert av: Silvia Health
Denne studien undersøkte effekten av Silvia-programmet, en mobilbasert multidomene-intervensjon, for å forbedre kognitiv funksjon og helserelaterte utfall hos eldre voksne med høy risiko for demens.
Vi sammenligner effekten med et konvensjonelt papirbasert multidomeneprogram på ulike helseindikatorer relatert til risikofaktorer for demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Silviahealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opplever subjektiv kognitiv nedgang,
- hadde en smarttelefon og kunne bruke den, og
- forsto formålet og prosessen med denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- store psykiatriske lidelser
- demens,
- degenerative hjernesykdommer
- alvorlige eller ustabile hjertesykdommer
- nevrologiske eller psykologiske sykdommer som påvirket kognitiv funksjon
- alvorlig syns- eller hørselshemming,
- nåværende deltakelse i et kognitivt treningsprogram
- vet ikke hvordan man bruker mobile enheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilbasert multidomene intervensjon
|
Deltakere som ble tilfeldig tildelt den mobilbaserte intervensjonsgruppen, ble gitt multidomeneprogrammer basert på vitenskapelig bevis på måter å forbedre hjernehelsen og redusere demensrisiko i 10 minutter per dag og minst 50 minutter per uke.
|
|
Aktiv komparator: papirbasert intervensjonsgruppe
|
Deltakere som ble tilfeldig tildelt den papirbaserte intervensjonsgruppen, fikk den koreanske versjonen av demensforebyggingsheftet utgitt av WHO.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra koreansk versjon av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status ved 12 uker
Tidsramme: baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Kognitiv funksjon
|
baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline koreansk versjon av mini-mental state-eksamen, 2. utgave (K-MMSE-2) etter 12 uker
Tidsramme: baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Kognitiv funksjon
|
baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
|
Endre koreansk versjon av det prospektive og retrospektive minneskjemaet (K-PRMQ) etter 12 uker
Tidsramme: baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Selvrapporterte minnefeil
|
baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
|
Endring fra baseline Senter for epidemiologiske studier Depresjon (CES-D) spørreskjema etter 12 uker
Tidsramme: baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Depresjon
|
baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
|
Endring fra baseline State-Trait Anxiety Inventory-X-1(STAI-X-1) ved 12 uker
Tidsramme: baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Angst
|
baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
|
Endring fra baseline Perceived Stress Scale (PSS) ved 12 uker
Tidsramme: baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Understreke
|
baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
|
Endring fra baseline EuroQoL 5-Dimensjon 5-Level(EQ-5D-5L) ved 12 uker
Tidsramme: baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Helserelatert livskvalitet
|
baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-03-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .