Wirksamkeit einer mobilbasierten Multidomänen-Intervention zur Verbesserung der kognitiven Funktion und der gesundheitsbezogenen Ergebnisse bei älteren koreanischen Erwachsenen mit hohem Demenzrisiko
5. Januar 2023 aktualisiert von: Silvia Health
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit des Silvia-Programms, einer mobilbasierten Multidomänen-Intervention, zur Verbesserung der kognitiven Funktion und der gesundheitsbezogenen Ergebnisse älterer Erwachsener mit einem hohen Demenzrisiko.
Wir vergleichen seine Auswirkungen mit einem herkömmlichen papierbasierten Multidomain-Programm auf verschiedene Gesundheitsindikatoren im Zusammenhang mit Risikofaktoren für Demenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von
- Silviahealth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erleben eines subjektiven kognitiven Verfalls,
- hatte ein Smartphone und konnte es benutzen, und
- den Zweck und Ablauf dieser Studie verstanden haben.
Ausschlusskriterien:
- schwere psychiatrische Störungen
- Demenz,
- degenerative Erkrankungen des Gehirns
- schwere oder instabile Herzerkrankungen
- neurologische oder psychische Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen
- schwere Seh- oder Hörbehinderung,
- aktuelle Teilnahme an einem kognitiven Trainingsprogramm
- weiß nicht, wie man mobile Geräte benutzt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mobile-basierte Multidomain-Intervention
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Den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der mobilbasierten Interventionsgruppe zugeteilt wurden, wurden 10 Minuten pro Tag und mindestens 50 Minuten pro Woche Multidomain-Programme angeboten, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Verbesserung der Gehirngesundheit und zur Verringerung des Demenzrisikos basierten.
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Aktiver Komparator: papierbasierte Interventionsgruppe
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Teilnehmer, die zufällig der papierbasierten Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhielten die koreanische Version der von der WHO herausgegebenen Broschüre zur Demenzprävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der koreanischen Ausgangsversion der wiederholbaren Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Kognitive Funktion
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Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der koreanischen Basisversion der Mini-Mental State Examination, 2. Auflage (K-MMSE-2) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Kognitive Funktion
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Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Änderung der koreanischen Ausgangsversion des Fragebogens zum prospektiven und retrospektiven Gedächtnis (K-PRMQ) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Selbst gemeldete Speicherausfälle
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Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen des Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Depression
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Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Änderung gegenüber dem Baseline State-Trait Anxiety Inventory-X-1 (STAI-X-1) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Angst
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Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Veränderung gegenüber der Baseline Perceived Stress Scale (PSS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Betonen
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Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Änderung vom Ausgangswert EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Baseline und nach der 12-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-03-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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