Eficácia de uma intervenção multidomínio baseada em dispositivos móveis para melhorar a função cognitiva e os resultados relacionados à saúde entre adultos coreanos mais velhos com alto risco de demência
5 de janeiro de 2023 atualizado por: Silvia Health
Este estudo investigou a eficácia do programa Silvia, uma intervenção multidomínio baseada em dispositivos móveis, para melhorar a função cognitiva e os resultados relacionados à saúde de idosos com alto risco de demência.
Comparamos seus efeitos com um programa multidomínio baseado em papel convencional em vários indicadores de saúde relacionados a fatores de risco de demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Silviahealth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- experimentando declínio cognitivo subjetivo,
- tinha um smartphone e podia usá-lo, e
- entendeu o propósito e o processo deste estudo.
Critério de exclusão:
- principais transtornos psiquiátricos
- demência,
- doenças cerebrais degenerativas
- doenças cardíacas graves ou instáveis
- doenças neurológicas ou psicológicas que afetaram o funcionamento cognitivo
- visão severa ou deficiência auditiva,
- participação atual em um programa de treinamento cognitivo
- não sabe usar dispositivos móveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção multidomínio baseada em dispositivos móveis
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Os participantes que foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção móvel receberam programas multidomínio baseados em evidências científicas de maneiras de melhorar a saúde do cérebro e reduzir o risco de demência por 10 minutos por dia e pelo menos 50 minutos por semana.
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Comparador Ativo: grupo de intervenção baseado em papel
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Os participantes que foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção em papel receberam a versão coreana do livreto de prevenção de demência publicado pela OMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da versão coreana da linha de base da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico em 12 semanas
Prazo: basal e após a intervenção de 12 semanas
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Função cognitiva
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basal e após a intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da versão coreana inicial do miniexame do estado mental, 2ª edição (K-MMSE-2) em 12 semanas
Prazo: basal e após a intervenção de 12 semanas
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Função cognitiva
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basal e após a intervenção de 12 semanas
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Alterar a versão coreana da linha de base do questionário de memória prospectivo e retrospectivo (K-PRMQ) em 12 semanas
Prazo: basal e após a intervenção de 12 semanas
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Falhas de memória auto-relatadas
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basal e após a intervenção de 12 semanas
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Mudança do questionário do Centro de Estudos Epidemiológicos de Depressão (CES-D) de linha de base em 12 semanas
Prazo: basal e após a intervenção de 12 semanas
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Depressão
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basal e após a intervenção de 12 semanas
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Alteração do Inventário de Ansiedade Traço-Estado-X-1 de linha de base (STAI-X-1) em 12 semanas
Prazo: basal e após a intervenção de 12 semanas
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Ansiedade
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basal e após a intervenção de 12 semanas
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Alteração da Escala de Estresse Percebido (PSS) basal em 12 semanas
Prazo: basal e após a intervenção de 12 semanas
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Estresse
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basal e após a intervenção de 12 semanas
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Mudança da linha de base EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) em 12 semanas
Prazo: basal e após a intervenção de 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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basal e após a intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-03-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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