シングルリード心電図による心毒性モニタリング

この研究は 130 人の患者を対象とする予定で、次の 3 段階で実施されます。

ステージ 1 - スクリーニング (化学療法治療の前日):

1. 研究に参加するための自発的なインフォームドコンセントに署名する;

2. 臨床検査;質問：苦情を見つけること。 病的既往歴：心血管疾患の病歴の調査（過去の高血圧、虚血性心疾患、真性糖尿病、先天性心疾患、心臓手術の存在）。

   履歴書: 患者の生活史の調査 (出生地、小児期および青年期の発達、喫煙、アルコール飲料の消費、麻薬、睡眠薬および鎮静剤、濃いお茶およびコーヒー)。

3. 腫瘍の治療のための心毒性リスク評価尺度 (C.M. Larsen 評価尺度 2014) に従って、患者のリスクプロファイルを評価します。

   リスクレベル - すべてのリスクのポイントの合計 ((1) 受ける特定の化学療法に関連するリスク、および (2) 共存する心臓リスク因子、患者の年齢と性別に関連するリスク)、これらの要因は、リスク スコアの生成に使用される: >6 ポイント - 非常に高いリスク、5 ～ 6 ポイント - 高リスク。 3 ～ 4 ポイント - 中程度のリスク。 1 ～ 2 ポイント - まれなリスク。

4. 研究に含まれるすべての患者は、単極心電図サーバーベースに登録され、単極心電計を自分で使用するように訓練されます。 化学療法を開始する前に、各患者は 1 分間の単一誘導心電図を記録します。
5. 機器検査：左心室駆出率（LVEF）およびスペックル追跡グローバル縦ひずみ（GLS）の評価を伴う経胸壁心エコー検査、標準12誘導心電図検査。
6. 臨床検査：心臓血清バイオマーカー-n末端プロb型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）、高感度トロポニンI.

ステージ 2 - 暫定的な在宅管理 (化学療法の最初のサイクルの 2 ～ 3 週間後):

この期間中、患者は、毎日少なくとも 5 つの心電図記録を行う必要がある、単極心電図装置を使用して自分で単極心電図を登録します。 データはサーバーデータベースに送信され、そこで心臓専門医が病状や品質の悪さをチェックし、必要に応じて患者に連絡します。

ステージ 3 - 最終管理 (化学療法の最初のコースの後):

1. 患者の臨床検査、苦情の登録;
2. 機器検査：左心室駆出率（LVEF）およびスペックル追跡グローバル縦ひずみ（GLS）の評価を伴う経胸壁心エコー検査、標準12誘導心電図検査。
3. 臨床検査：心臓血清バイオマーカー - n末端pro b型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）、高感度トロポニンI）;
4. 結果の評価、患者の苦情に応じて、実施された機器および生化学的検査法の結果。 患者には、心血管障害の矯正に必要な推奨事項が与えられます。
5. データベースの作成と統計処理。