Kardiotoxizitätsüberwachung mit Einkanal-Elektrokardiogramm

Die Studie sollte 130 Patienten umfassen und wird in drei Phasen durchgeführt:

Stufe eins - Screening (am Tag vor der Chemotherapiebehandlung):

1. Unterzeichnung einer freiwilligen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie;

2. Klinische Untersuchung; Befragung: Herausfinden der Beschwerden. Morbide Anamnese: Untersuchung der Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Vorliegen von Bluthochdruck, ischämischer Herzkrankheit, Diabetes mellitus, angeborenen Herzfehlern, Herzoperationen in der Vergangenheit).

   Anamnese vitae: Erhebung der Lebensgeschichte des Patienten (Geburtsort, Entwicklung in Kindheit und Jugend, Tabakrauchen, Konsum von alkoholischen Getränken, Betäubungsmitteln, Schlaf- und Beruhigungsmitteln, starkem Tee und Kaffee).

3. Bewertung des Risikoprofils des Patienten gemäß der Kardiotoxizitäts-Risikobewertungsskala für die Behandlung von Tumoren (C.M. Larsen-Bewertungsskala 2014).

   Risikoniveau – die Summe der Punkte aller Risiken ((1) das Risiko im Zusammenhang mit der spezifischen Chemotherapie, die erhalten wird, und (2) das Risiko im Zusammenhang mit gleichzeitig bestehenden kardialen Risikofaktoren, Alter und Geschlecht der Patienten), diese Faktoren können zur Generierung eines Risiko-Scores verwendet werden: >6 Punkte – sehr hohes Risiko, 5–6 Punkte – hohes Risiko; 3-4 Punkte – mittleres Risiko; 1-2 Punkte-seltenes Risiko;

4. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten werden in der Single-Lead-EKG-Serverbasis registriert und darin geschult, den Single-Lead-Elektrokardiographen selbst zu verwenden. Vor Beginn der Chemotherapie zeichnet jeder Patient ein 1-minütiges Einkanal-EKG auf.
5. Instrumentelle Untersuchung: transthorakale Echokardiographie mit Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und Speckle-Tracking Global Longitudinal Strain (GLS), standardmäßige 12-Kanal-Elektrokardiographie;
6. Labortests: Herzserum-Biomarker-n-terminales natriuretisches Peptid vom Typ b (NT-proBNP), hochempfindliches Troponin I.

Stufe 2 – vorläufige häusliche Kontrolle (während 2-3 Wochen nach dem ersten Zyklus der Chemotherapie):

Während dieser Zeit registrieren die Patienten selbst ein Einleiter-Elektrokardiogramm mit einem Einleiter-EKG-Gerät, jeden Tag sollte der Patient mindestens 5 EKG-Aufzeichnungen machen. Die Daten werden an die Serverdatenbank gesendet, wo der Kardiologe sie auf Pathologie und schlechte Qualität überprüft und bei Bedarf Patienten kontaktiert.

Phase 3 – Endkontrolle (nach dem ersten Chemotherapiezyklus):

1. Klinische Untersuchung der Patienten, Registrierung von Beschwerden;
2. Instrumentelle Untersuchung: transthorakale Echokardiographie mit Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und Speckle-Tracking Global Longitudinal Strain (GLS), standardmäßige 12-Kanal-Elektrokardiographie;
3. Labortests: Herzserum-Biomarker - n-terminales natriuretisches Peptid vom Typ b (NT-proBNP), hochempfindliches Troponin I);
4. Bewertung der Ergebnisse, abhängig von den Beschwerden des Patienten, der Ergebnisse der durchgeführten instrumentellen und biochemischen Testmethoden. Dem Patienten werden Empfehlungen gegeben, die für die Korrektur seiner Herz-Kreislauf-Erkrankungen notwendig sind;
5. Datenbankerstellung und statistische Verarbeitung.