扁平足リハビリテーションにおけるビデオベースのゲーム療法
2023年9月27日 更新者：ayse busra erten、Istanbul Medipol University Hospital
扁平足リハビリテーションにおける機能パラメータに対する Wii ベースのゲーム運動療法アプリケーションの効果
目的: 構造化された運動、wii ベースのエクサゲーム、および wii ベースの真剣なゲームの運動プロトコルが、扁平足を持つ個人の機能パラメータに及ぼす影響を評価することを目的としています。
方法: 対象基準を満たした 18 ～ 25 歳の扁平足を持つ 69 人の個人が研究に含まれます。
ペドバログラフィー分析、舟底落下試験、柔軟性、バランス、大腿骨前傾および下肢筋力測定が、治療の前後に参加者に対して行われます。
また、調査により個人の人口統計情報が記録されます。
最初の評価の後、参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
研究に参加するすべての被験者は、合計18セッション、週3日、6週間、各セッション40分間、専門の理学療法士の監督下で治療されます。
構造化された運動グループ;短足運動、タオルカール運動、つま先歩行、かかと歩行、タンデム歩行、階段の端でのエキセントリックな腓腹筋ストレッチ、つま先で地面から物を拾う、片足でのバランス運動を行います。
任天堂 wii ゲーム コンソールのバランス ゲームであるペンギン スライド、タイトロープ テンション、ティルト テーブル、サッカー ヘディング、バランス バブル ゲームは、Wii ベースのエクサゲーム グループでそれぞれ 8 分間、セッションごとに合計 40 分間プレイされます。
Wiiベースのシリアスゲーム群は、Wiiバランスボードと連動するベキュアバランスシステムに含まれるバランスゲームのうち、バランスサーフ、バランスアドベンチャー、バランスメイズの3ゲームを1セッション40分ずつプレイする。専門の理学療法士の監督。
治療後、すべての測定が繰り返され、治療前と治療後の違い、および異なる治療プロトコルの優位性が決定されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayşe Büşra Erten
- 電話番号：05315983789
- メール：abertenn@gmail.com
研究場所
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul、İ̇stanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul Medipol University
-
コンタクト：
- Ayşe Büşra Erten
- メール：abertenn@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～25歳の方
- pedobarographic 評価による扁平足と診断されました。
- 軟性扁平足の方
- ナビキュラードロップが10mm以上ある
- インソールや運動療法を受けたことがない方
- ボランティアは研究に含まれます。
除外基準:
- 足と下肢に影響を与える別の軟部組織または骨の問題がある
- バランスに影響を与える整形外科的および神経学的問題がある
- -過去6か月間の手術または外傷の履歴
- 心肺、視覚または聴覚の問題
- 糖尿病および妊娠中の個人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：構造化された扁平足エクササイズ グループ
このグループには 23 人が含まれます。
構造化された扁平足運動グループ。ショートフットエクササイズ、タオルピッキングエクササイズ、つま先ウォーキング、ヒールウォーキング、タンデムウォーキング、階段の端で伸びるエキセントリックな腓腹筋、つま先で地面から物を拾う、片足でのバランスエクササイズ。
これらすべての演習の目的。足の内在筋を収縮させることで内側縦アーチを増加させ、同時にバランスを改善することを目的としています。
ウォーキングエクササイズは10メートルと10ラウンドの形で行われ、他のエクササイズは両足で30回繰り返され、セッション全体は合計40分になります.
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構造化された扁平足運動グループ。ショートフットエクササイズ、タオルピッキングエクササイズ、つま先ウォーキング、ヒールウォーキング、タンデムウォーキング、階段の端で伸びるエキセントリックな腓腹筋、つま先で地面から物を拾う、片足でのバランスエクササイズ。
これらすべての演習の目的。足の内在筋を収縮させることで内側縦アーチを増加させ、同時にバランスを改善することを目的としています。
ウォーキングエクササイズは10メートルと10ラウンドの形で行われ、他のエクササイズは両足で30回繰り返され、セッション全体は合計40分になります.
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アクティブコンパレータ：Wii ベースのエクサゲーム グループ
このグループには 23 人が含まれます。
Wii ベースのエクサゲーム グループ、任天堂 wii ゲーム コンソールのバランス ゲーム。文献では、さまざまな疾患グループで頻繁に使用されるものを選択して再生します。
これに関連して、ペンギン スライド、タイトロープ テンション、ティルト テーブル、サッカー ヘディング、バランス バブルの各ゲームは、専門の理学療法士 (エグゼクティブ) の監督の下で各セッションで行われます。各ゲームは 8 分で、セッションは 40 分です。合計。
モーション センサーは、バランス ボードの真向かいに配置されます。
すべてのゲームは、両足のバランス ボードに直立した状態でプレイします。
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Wii ベースのエクサゲーム グループ、任天堂 wii ゲーム コンソールのバランス ゲーム。文献では、さまざまな疾患グループで頻繁に使用されるものを選択して再生します。
これに関連して、ペンギン スライド、タイトロープ テンション、ティルト テーブル、サッカー ヘディング、バランス バブルの各ゲームは、専門の理学療法士 (エグゼクティブ) の監督の下で各セッションで行われます。各ゲームは 8 分で、セッションは 40 分です。合計。
モーション センサーは、バランス ボードの真向かいに配置されます。
すべてのゲームは、両足のバランス ボードに直立した状態でプレイします。
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アクティブコンパレータ：Wii系シリアスゲームグループ
このグループには 23 人が含まれます。
理学療法士、アカデミック シャン、エンジニアと協力して開発された Becure バランス システム内の下肢強化およびバランス エクササイズは、Wii バランス ボードを介して Wii ベースのシリアス ゲーム グループによって実行されます。
ベキュア バランス システム アプリ内のバランス ゲームのうち、バランス サーフ、バランス アドベンチャー、バランス メイズの 3 つのゲームが、専門の理学療法士 (エグゼクティブ) の監督の下、各セッションで 40 分間プレイされます。
BecureアプリのメニューからWiiバランスボードをBluetooth接続します。
次に、人はバランスボードの上に立ち、画面上のゲームの指示に従って4方向に体重を移動します。
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理学療法士、アカデミック シャン、エンジニアと協力して開発された Becure バランス システム内の下肢強化およびバランス エクササイズは、Wii バランス ボードを介して Wii ベースのシリアス ゲーム グループによって実行されます。
ベキュア バランス システム アプリ内のバランス ゲームのうち、バランス サーフ、バランス アドベンチャー、バランス メイズの 3 つのゲームが、専門の理学療法士 (エグゼクティブ) の監督の下、各セッションで 40 分間プレイされます。
BecureアプリのメニューからWiiバランスボードをBluetooth接続します。
次に、人はバランスボードの上に立ち、画面上のゲームの指示に従って4方向に体重を移動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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船底落下試験
時間枠：10分
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扁平足の重症度は、船底落下試験によって決定されます。
人は体重をかけずに裸足で地面に触れて椅子に座るように求められます.舟状結節は足の内側にあり、地面からの高さは無地の白いカードにマークされます.
次に、その人は立ち上がるように求められ、完全な体重負荷を伴う崩壊した内側弓の舟状骨結節のレベルが同じカードに再度マークされます。
差はセンチメートル単位で記録され、測定は足ごとに繰り返されます。
演習の結果、測定が繰り返され、差が減少したかどうかが確認されます。
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10分
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静的足圧分析
時間枠：5分
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静的足圧分析;これは、Sensor Medica Maxi ブランドのペドバログラフィック アナライザーで行われます。
人は、プラットフォームの特定の領域で快適な位置に立つように求められます。裸足で、かかとは同じ高さで、足は骨盤の幅に 5 秒間入り、静止して直立します。
静的解析では、足首の外反角は左右の足で別々に評価されます。
キャプチャされた画像とデータは、Freestep ソフトウェアを介してコンピュータに転送され、保存されます。
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5分
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動的足圧分析
時間枠：10分
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動的足圧分析;これは、Freestep ソフトウェアと互換性のある Sensor Medica Maxi ブランドのペドバログラフィック アナライザーで行われます。
変数は、2 メートルのプラットフォームで通常の歩行ペースで 6 周を実行することによって記録されます。
動的分析では、足の前部、中部、後部の接触面積 (cm²)、内側縦アーチ、外側縦アーチ、内側かかとの地面との接触面積 (cm²) が別々に記録されます。右足用と左足用。
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10分
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柔軟性
時間枠：5分
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ジャックスフィンガーリフトテストは、扁平足が柔軟かどうかを評価するために使用されます。
つま先は、患者が快適に感じ、座位で足に体重をかけない場合、セラピストによって受動的に背屈されますが、内側縦アーチの上昇は柔軟な扁平足に有利に解釈されます。
柔軟性の評価は研究の開始時に行われ、テスト中に内側縦アーチが上昇しない場合は、硬直した扁平足と見なされ、これらの個人は研究に含まれません。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿骨前傾
時間枠：10分
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個人の大腿骨前傾角度は、クレイグテストで評価されます。
患者は、膝を 90 度に曲げた腹臥位で、各下肢をそれぞれ内旋するよう求められます。
このときの角度をゴニオメーターで測定します。
動きが補正されないように、反対側の腰がベッドから浮き上がらないように注意します。
各測定は 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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10分
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バランス
時間枠：10分
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参加者のバランス測定は、Wii と統合された Becure バランス システムで評価されます。
このシステムでは、Balance Board バランスデバイスを使用して、デバイスのコーナー 4 点から得られるバランス中心変化、バランス中心位置、重量および重量圧力データを取得します。
このシステムには、画像/画像なし、開眼/閉眼、断続的な測定パラメータが含まれています。
測定前に、Wii バランスボードを Bluetooth 接続で Becure アプリに接続します。
測定期間中、被測定者は天びんの上に静止している必要があります。
この文脈では、個人がバランスボードに乗っている間、裸足で15秒間。測定は、両足で目を開けた状態、両足で目を閉じた状態、片足で目を開いた状態 (それぞれ右と左) の 4 つの異なる位置で行われます。
システムは、測定中に人がバランスを保つために行った振動 (移動距離) を cm 単位で報告します。
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10分
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筋力
時間枠：20分
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参加者の下肢;背屈筋、足底屈筋、内転筋、外転筋、膝屈筋、膝伸筋、股関節屈筋群の筋力をマイオメータ装置で測定します。
筋力測定中に個人が配置された後、筋力計は測定される領域の遠位側に配置されます。
人は自分の位置を失うまで、筋力計で反対方向に力を生み出し続けます。
背屈筋群、足底屈筋群、反転筋群、および外転筋群は、長時間座位で測定されます。
座位での膝伸筋と股関節屈筋の測定。膝屈筋力は腹臥位で測定します。
測定中、個人は上肢とベッドからの支持を得ることができません。
すべての測定が 3 回繰り返された後、ニュートン単位の平均値が記録されます。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Büşra Erten、Istanbul Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。