Игровая терапия на основе видео в реабилитации Pes Planus
27 сентября 2023 г. обновлено: ayse busra erten, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние игровых приложений лечебной физкультуры на базе Wii на функциональные параметры при реабилитации плоского плоского сустава
Цель: Оценить влияние структурированных упражнений, упражнений на основе ВИИ и протоколов серьезных игровых упражнений на основе ВИИ на функциональные параметры у лиц с плоской стопой.
Метод: в исследование будут включены 69 человек с плоской плесенью в возрасте от 18 до 25 лет, которые соответствовали критериям включения.
Педобарографический анализ, тест падения ладьевидной кости, гибкость, равновесие, антеверсия бедра и измерения силы мышц нижних конечностей будут проводиться у участников до и после лечения.
Кроме того, демографическая информация о лицах будет записываться посредством опроса.
После первоначальной оценки участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп.
Все субъекты, участвующие в исследовании, будут проходить лечение под наблюдением специалиста-физиотерапевта в общей сложности 18 сеансов, 3 дня в неделю в течение 6 недель, по 40 минут каждый сеанс.
Структурированная группа упражнений; будут выполняться короткие упражнения для ног, упражнения для скручивания полотенец, ходьба на носках, ходьба на пятках, ходьба в тандеме, эксцентрическая икроножная растяжка на краю лестницы, сбор предметов с земли пальцами ног, упражнения на равновесие на одной ноге.
Игры Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading и Balance Bubble, которые являются играми на баланс для игровой консоли Nintendo wii, будут разыгрываться для группы exergame на базе Wii по 8 минут каждая и в общей сложности 40 минут за сеанс.
Для серьезной игровой группы на базе Wii будут играться 3 игры: Balance Surf, Balance Adventure и Balance Maze, которые входят в число игр на баланс, включенных в Becure Balance System, интегрированную с Wii Balance Board, в течение 40 минут каждый сеанс в рамках под наблюдением опытного физиотерапевта.
После лечения все измерения будут повторены, чтобы определить разницу между до и после лечения и определить превосходство различных протоколов лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Büşra Erten
- Номер телефона: 05315983789
- Электронная почта: abertenn@gmail.com
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University
-
Контакт:
- Ayşe Büşra Erten
- Электронная почта: abertenn@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 25 лет
- Диагноз плоской стопы поставлен при педобарографической оценке.
- Людям с гибкой плоской стопой
- Имеют опущение ладьевидной кости более 10 мм.
- Тем, кто ранее не получал стельки и ЛФК
- Добровольцы будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Наличие другой проблемы с мягкими тканями или костями, затрагивающей стопу и нижнюю конечность.
- Наличие любых ортопедических и неврологических проблем, влияющих на равновесие
- История операции или травмы за последние 6 месяцев
- Сердечно-легочные, зрительные или слуховые проблемы
- Из исследования исключаются больные сахарным диабетом и беременные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Структурированная группа упражнений для плоской стопы
В эту группу войдут 23 человека.
Структурированная группа упражнений на плоскостопие; короткие упражнения для ног, упражнения для собирания полотенец, ходьба на носочках, ходьба на пятках, ходьба в тандеме, эксцентрическая икроножная растяжка на краю лестницы, подъем предметов с земли пальцами ног, упражнения на равновесие на одной ноге.
Цель всех этих упражнений; Цель состоит в том, чтобы увеличить медиальный продольный свод за счет сокращения внутренних мышц стопы и одновременно улучшить баланс.
Упражнения по ходьбе будут выполняться в виде 10 метров и 10 раундов, другие упражнения будут выполняться с 30 повторениями для обеих ног, и вся сессия будет длиться в общей сложности 40 минут.
|
Структурированная группа упражнений на плоскостопие; короткие упражнения для ног, упражнения для собирания полотенец, ходьба на носочках, ходьба на пятках, ходьба в тандеме, эксцентрическая икроножная растяжка на краю лестницы, подъем предметов с земли пальцами ног, упражнения на равновесие на одной ноге.
цель всех этих упражнений; Цель состоит в том, чтобы увеличить медиальный продольный свод за счет сокращения внутренних мышц стопы и одновременно улучшить баланс.
Упражнения по ходьбе будут выполняться в виде 10 метров и 10 раундов, другие упражнения будут выполняться с 30 повторениями для обеих ног, и вся сессия будет длиться в общей сложности 40 минут.
|
|
Активный компаратор: Exergame Group на базе Wii
В эту группу войдут 23 человека.
Группа exergame на базе Wii, игры для баланса игровой приставки Nintendo wii; В литературе будут выбраны и воспроизведены часто используемые в различных группах заболеваний.
В этом контексте игры Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading и Balance Bubble будут проводиться на каждой сессии под наблюдением опытного физиотерапевта (руководителя), каждая игра будет длиться 8 минут, а сессия будет длиться 40 минут. общее.
Датчик движения будет размещен прямо напротив Balance Board.
Все игры проводятся в положении стоя на балансировочной доске с двумя ногами.
|
Группа exergame на базе Wii, игры для баланса игровой приставки Nintendo wii; В литературе будут выбраны и воспроизведены часто используемые в различных группах заболеваний.
В этом контексте игры Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading и Balance Bubble будут проводиться на каждой сессии под наблюдением опытного физиотерапевта (руководителя), каждая игра будет длиться 8 минут, а сессия будет длиться 40 минут. общее.
Датчик движения будет размещен прямо напротив Balance Board.
Все игры проводятся в положении стоя на балансировочной доске с двумя ногами.
|
|
Активный компаратор: Серьезная игровая группа на базе Wii
В эту группу войдут 23 человека.
Упражнения на укрепление нижних конечностей и равновесие в системе Becure Balance System, разработанной в сотрудничестве с физиотерапевтом, академиком и инженером, будут выполняться серьезной игровой группой на базе Wii с помощью Wii Balance Board.
В три игры Balance Surf, Balance Adventure и Balance Maze, которые входят в число игр на баланс в приложении Becure Balance System, будут играть по 40 минут на каждом сеансе под наблюдением опытного физиотерапевта (руководителя).
Wii Balance Board будет подключен через Bluetooth из меню в приложении Becure.
Затем Человек встанет на балансировочную доску и перенесет вес в четырех направлениях в соответствии с инструкциями игры на экране.
|
Упражнения на укрепление нижних конечностей и равновесие в системе Becure Balance System, разработанной в сотрудничестве с физиотерапевтом, академиком и инженером, будут выполняться серьезной игровой группой на базе Wii с помощью Wii Balance Board.
В три игры Balance Surf, Balance Adventure и Balance Maze, которые входят в число игр на баланс в приложении Becure Balance System, будут играть по 40 минут на каждом сеансе под наблюдением опытного физиотерапевта (руководителя).
Wii Balance Board будет подключен через Bluetooth из меню в приложении Becure.
Затем Человек встанет на балансировочную доску и перенесет вес в четырех направлениях в соответствии с инструкциями игры на экране.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на падение ладьевидной кости
Временное ограничение: 10 минут
|
Тяжесть плоской стопы будет определяться тестом падения ладьевидной кости.
Человеку будет предложено сесть на стул босыми ногами, касающимися земли, без какого-либо веса, ладьевидный бугорок будет найден на медиальной части стопы, а высота от земли будет отмечена на простой белой карточке.
Затем человека попросят встать, и уровень ладьевидного бугорка в спавшемся медиальном своде с полной нагрузкой будет снова отмечен на той же карточке.
Разница будет записана в сантиметрах, измерение будет повторяться для каждой стопы.
В результате упражнений измерение будет повторено и будет проверено, уменьшилась ли разница.
|
10 минут
|
|
Анализ статического давления стопы
Временное ограничение: 5 минут
|
Анализ статического давления стопы; Это будет сделано с помощью педобарографического анализатора марки Sensor Medica Maxi.
Испытуемого просят встать в удобном положении на определенном участке платформы, босиком, пятки на одном уровне, стопы на ширине таза в течение 5 секунд, неподвижно и вертикально.
При статическом анализе вальгусный угол голеностопного сустава будет оцениваться отдельно для правой и левой стопы.
Захваченные изображения и данные будут переданы на компьютер с помощью программного обеспечения Freestep и сохранены.
|
5 минут
|
|
Динамический анализ давления стопы
Временное ограничение: 10 минут
|
Динамический анализ давления стопы; Это будет сделано с помощью педобарографического анализатора марки Sensor Medica Maxi, совместимого с программным обеспечением Freestep.
Переменные будут записаны путем выполнения 6 кругов в нормальном темпе ходьбы на 2-метровой платформе.
При динамическом анализе площадь контакта (см²) переднего, среднего и заднего отделов стопы, медиальный продольный свод, латеральный продольный свод, площадь контакта медиального отдела пятки с землей (см²) записывают отдельно. для правой и левой ноги.
|
10 минут
|
|
Гибкость
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест подъема пальца Джека будет использоваться для оценки гибкости плоской стопы.
Терапевт пассивно сгибает палец в тыльном направлении, когда пациент чувствует себя комфортно и не переносит вес на стопу в сидячем положении, в то время как медиальный продольный подъем свода стопы интерпретируется в пользу гибкой плоской стопы.
Оценка гибкости будет проводиться в начале исследования, отсутствие подъема медиального продольного свода стопы во время тестирования будет рассматриваться как ригидная плоскостопие, и эти лица не будут включены в исследование.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бедренная антеверсия
Временное ограничение: 10 минут
|
Угол антеверсии бедренной кости у людей будет оцениваться с помощью теста Крейга.
Человека попросят повернуть внутрь каждую нижнюю конечность, соответственно, в положении лежа с коленями, согнутыми на 90 градусов.
Угол, образовавшийся в это время, будет измеряться угломером.
Чтобы движение не компенсировалось, необходимо следить за тем, чтобы противоположное бедро не поднималось с кровати.
Каждое измерение будет повторяться трижды, и записывается среднее значение.
|
10 минут
|
|
Баланс
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерения баланса участников будут оцениваться с помощью Becure Balance System, интегрированной с Wii.
В этой системе данные об изменении центра баланса, положении центра баланса, весе и давлении веса, взятые из 4 угловых точек устройства, получают с помощью балансировочного устройства Balance Board.
Система включает в себя параметры изображения/без изображения, открытых/закрытых глаз и прерывистых параметров измерения.
Перед измерением Wii Balance Board подключается к приложению Becure через соединение Bluetooth.
В течение периода измерения человек, подлежащий измерению, должен стоять неподвижно на балансирующем устройстве.
В этом контексте, пока люди находятся на балансировочной доске босиком в течение 15 секунд; Измерения будут проводиться в четырех различных положениях с открытыми глазами на двух ногах, закрытыми глазами на двух ногах и открытыми глазами на одной ноге (правой и левой соответственно).
Система сообщает об колебании (расстоянии перемещения), совершаемом человеком, чтобы оставаться в равновесии во время измерений в см.
|
10 минут
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 20 минут
|
нижняя конечность участников; Мышечная сила тыльных сгибателей, подошвенных сгибателей, инверторов, эверторов, коленных сгибателей, коленных разгибателей и групп мышц-сгибателей бедра будет измеряться с помощью миометрического устройства.
После того, как человек занимает положение во время измерения мышечной силы, миометр помещается на дистальной стороне области, подлежащей измерению.
До тех пор, пока человек не потеряет свое положение, он продолжает создавать усилие в обратном направлении с помощью миометра.
Тыльные сгибатели, подошвенные сгибатели, инвертирующие и эверторные группы мышц будут измеряться в положении сидя.
Измерение мышц-разгибателей колена и сгибателей бедра в положении сидя; Силу мышц-сгибателей колена измеряют в положении лежа.
Во время измерений человек не может получить поддержку верхней конечности и кровати.
Среднее значение в ньютонах будет записано после трехкратного повторения всех измерений.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Büşra Erten, Istanbul Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aberten
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .