Herní terapie založená na videu v rehabilitaci Pes Planus
27. září 2023 aktualizováno: ayse busra erten, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv aplikací herní cvičební terapie založené na Wii na funkční parametry při rehabilitaci Pes Planus
Účel: Je zaměřen na zhodnocení vlivu strukturovaného cvičení, exergame na bázi wii a protokolů cvičení seriózních her na bázi wii na funkční parametry u jedinců s pes planus.
Metoda: Do studie bude zahrnuto 69 jedinců s Pes Planus ve věku 18-25 let, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Před a po ošetření bude účastníkům provedena pedobarografická analýza, test navicular drop, flexibilita, rovnováha, anteverze stehenní kosti a měření svalové síly dolních končetin.
Kromě toho budou prostřednictvím průzkumu zaznamenávány demografické informace jednotlivců.
Po úvodním vyhodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin.
Všechny subjekty účastnící se studie budou léčeny pod dohledem specializovaného fyzioterapeuta celkem 18 sezení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, každé sezení 40 minut.
Strukturovaná cvičební skupina; krátké cvičení nohou, cvičení s ručníkem, chůze po špičkách, chůze na patě, tandemová chůze, excentrický gastrosoleus protahování na hraně schodů, sbírání předmětů ze země prsty, balanční cvičení na jedné noze.
Hry Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading a Balance Bubble, což jsou balanční hry pro herní konzoli Nintendo wii, se budou hrát pro skupinu exergame založenou na Wii, každá po dobu 8 minut a celkem 40 minut na relaci.
Pro skupinu seriózních her na bázi Wii se 3 hry, Balance Surf, Balance Adventure a Balance Maze, které patří mezi balanční hry zahrnuté v systému Becure Balance System, který pracuje integrovaně s Wii Balance Board, budou hrát po dobu 40 minut při každé relaci pod pod dohledem odborného fyzioterapeuta.
Po ošetření se všechna měření zopakují, zkusí se zjistit rozdíl mezi před a po ošetření a nadřazenost různých léčebných protokolů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Büşra Erten
- Telefonní číslo: 05315983789
- E-mail: abertenn@gmail.com
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Krocan
- Nábor
- İstanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Ayşe Büşra Erten
- E-mail: abertenn@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 18-25 let
- Pedobarografickým vyšetřením byl diagnostikován pes planus
- Ti s flexibilním pes planus
- Mají více než 10 mm navicular drop
- Ti, kteří dříve nedostávali vložky ani cvičební terapii
- Do studie budou zařazeni dobrovolníci.
Kritéria vyloučení:
- Máte jiný problém s měkkými tkáněmi nebo kostmi, který postihuje chodidlo a dolní končetinu
- Máte nějaké ortopedické a neurologické problémy ovlivňující rovnováhu
- Operace nebo trauma v anamnéze za posledních 6 měsíců
- Kardiopulmonální, zrakové nebo sluchové problémy
- Diabetici a těhotné osoby budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení Strukturovaný pes Planus
Do této skupiny bude zařazeno 23 jedinců.
Cvičební skupina strukturovaný pes planus; krátké cvičení nohou, nácvik vybírání ručníku, chůze po špičkách, chůze na patě, tandemová chůze, excentrický gastrosoleus protahování na hraně schodů, vybírání předmětů ze země prsty, balanční cvičení na jedné noze.
Účel všech těchto cvičení; Cílem je zvětšení mediální podélné klenby stažením vnitřních svalů chodidla a zároveň zlepšení rovnováhy.
Cvičení v chůzi bude probíhat formou 10 metrů a 10 kol, ostatní cviky se budou provádět s 30 opakováními na obě nohy a celá sezení bude trvat celkem 40 minut.
|
Cvičební skupina strukturovaný pes planus; krátké cvičení nohou, nácvik vybírání ručníku, chůze po špičkách, chůze na patě, tandemová chůze, excentrický gastrosoleus protahování na hraně schodů, vybírání předmětů ze země prsty, balanční cvičení na jedné noze.
účel všech těchto cvičení; Cílem je zvětšení mediální podélné klenby stažením vnitřních svalů chodidla a zároveň zlepšení rovnováhy.
Cvičení v chůzi bude probíhat formou 10 metrů a 10 kol, ostatní cviky se budou provádět s 30 opakováními na obě nohy a celá sezení bude trvat celkem 40 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Exergame založená na Wii
Do této skupiny bude zařazeno 23 jedinců.
Exergame skupina založená na Wii, balanční hry pro herní konzoli Nintendo wii; V literatuře budou vybrány a přehrány ty často používané v různých skupinách onemocnění.
V této souvislosti se hry Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading a Balance Bubble budou hrát v každé lekci pod dohledem odborného fyzioterapeuta (výkonného), každá hra bude trvat 8 minut a sezení bude trvat 40 minut. celkový.
Pohybový senzor bude umístěn přímo naproti Balance Board.
Všechny hry se hrají ve vzpřímené poloze na dvounohé balanční desce.
|
Exergame skupina založená na Wii, balanční hry pro herní konzoli Nintendo wii; V literatuře budou vybrány a přehrány ty často používané v různých skupinách onemocnění.
V této souvislosti se hry Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading a Balance Bubble budou hrát v každé lekci pod dohledem odborného fyzioterapeuta (výkonného), každá hra bude trvat 8 minut a sezení bude trvat 40 minut. celkový.
Pohybový senzor bude umístěn přímo naproti Balance Board.
Všechny hry se hrají ve vzpřímené poloze na dvounohé balanční desce.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Serious Game založená na Wii
Do této skupiny bude zařazeno 23 jedinců.
Posilovací a balanční cvičení dolních končetin v rámci systému Becure Balance System, vyvinutého ve spolupráci s fyzioterapeutem, akademikem a inženýrem, bude provádět skupina vážných her na Wii prostřednictvím Wii Balance Board.
Tři hry, Balance Surf, Balance Adventure a Balance Maze, které patří mezi balanční hry v rámci aplikace Becure Balance System, se budou hrát 40 minut v každé lekci pod dohledem odborného fyzioterapeuta (výkonného).
Wii Balance Board se připojí přes Bluetooth z nabídky v aplikaci Becure.
Poté se Osoba postaví na Balance Board a přenese váhu ve čtyřech směrech v souladu s pokyny hry na obrazovce.
|
Posilovací a balanční cvičení dolních končetin v rámci systému Becure Balance System, vyvinutého ve spolupráci s fyzioterapeutem, akademikem a inženýrem, bude provádět skupina vážných her na Wii prostřednictvím Wii Balance Board.
Tři hry, Balance Surf, Balance Adventure a Balance Maze, které patří mezi balanční hry v rámci aplikace Becure Balance System, se budou hrát 40 minut v každé lekci pod dohledem odborného fyzioterapeuta (výkonného).
Wii Balance Board se připojí přes Bluetooth z nabídky v aplikaci Becure.
Poté se Osoba postaví na Balance Board a přenese váhu ve čtyřech směrech v souladu s pokyny hry na obrazovce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Navicular Drop Test
Časové okno: 10 minut
|
Závažnost pes planus bude určena testem navicular drop.
Osoba bude požádána, aby se posadila na židli s bosýma nohama dotýkajícími se země, aniž by přikládala jakoukoli váhu, navicular tuberculus bude nalezen na střední části nohy a výška od země bude vyznačena na obyčejné bílé kartě.
Poté bude osoba vyzvána, aby se postavila, a na stejné kartě bude znovu vyznačena úroveň tuberculum naviculare ve zhrouceném mediálním oblouku s plnou zátěží.
Rozdíl bude zaznamenán v centimetrech, měření se bude opakovat pro každou nohu.
V důsledku cvičení se měření zopakuje a zkontroluje se, zda se rozdíl zmenšil.
|
10 minut
|
|
Statická analýza tlaku nohy
Časové okno: 5 minut
|
Statická analýza tlaku nohy; Bude to provedeno pedobarografickým analyzátorem značky Sensor Medica Maxi.
Osoba je požádána, aby stála v pohodlné poloze v určité oblasti plošiny, naboso, paty ve stejné úrovni, chodidla na šířku pánve po dobu 5 sekund, nehybně a vzpřímeně.
Ve statické analýze bude valgózní úhel kotníku hodnocen samostatně pro pravou a levou nohu.
Pořízené snímky a data budou přenesena do počítače pomocí softwaru Freestep a uložena.
|
5 minut
|
|
Dynamická analýza tlaku chodidla
Časové okno: 10 minut
|
Dynamická analýza tlaku chodidla; Bude to provedeno pedobarografickým analyzátorem značky Sensor Medica Maxi kompatibilním se softwarem Freestep.
Proměnné budou zaznamenány provedením 6 kol běžným tempem chůze na 2 metrové plošině.
Při dynamické analýze bude odděleně zaznamenávána kontaktní plocha (cm²) přední, střední a zadní části nohy, mediální podélná klenba, laterální podélná klenba, kontaktní plocha mediální paty se zemí (cm²). pro pravou a levou nohu.
|
10 minut
|
|
Flexibilita
Časové okno: 5 minut
|
Jackův test zvedání prstu bude použit k posouzení, zda je pes planus flexibilní.
Palec bude pasivně dorziflexován terapeutem, když se pacient cítí pohodlně a nezatěžuje nohu v sedě, zatímco zvednutí mediální podélné klenby bude interpretováno ve prospěch flexibilního pes planus.
Posouzení flexibility bude provedeno na začátku studie, žádná elevace mediálního podélného oblouku během testování nebude považována za rigidní pes planus a tito jedinci nebudou do studie zahrnuti.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stehenní anteverze
Časové okno: 10 minut
|
Úhel femorální anteverze jedinců bude hodnocen Craigovým testem.
Osoba bude požádána, aby vnitřně otočila každou dolní končetinu v poloze na břiše s koleny ohnutými do 90 stupňů.
Úhel vytvořený v tomto okamžiku bude měřen pomocí goniometru.
Aby nedocházelo ke kompenzaci pohybu, bude dbáno na to, aby se protilehlá kyčle nezvedala z lůžka.
Každé měření se zopakuje třikrát a zaznamená se průměrná hodnota.
|
10 minut
|
|
Zůstatek
Časové okno: 10 minut
|
Měření rovnováhy účastníků budou vyhodnocena systémem Becure Balance System, který pracuje integrovaně s Wii.
V tomto systému jsou údaje o změně středu vyvážení, poloze středu vyvážení, hmotnosti a tlaku hmotnosti odebrané ze 4 rohových bodů zařízení získány pomocí balančního zařízení Balance Board.
Systém zahrnuje parametry obraz/bezobrazový, oči otevřené/zavřené a přerušované měření.
Před měřením se Wii Balance Board propojí s aplikací Becure pomocí bluetooth připojení.
Během doby měření musí měřená osoba stát na balančním zařízení.
V tomto kontextu, zatímco jednotlivci jsou na Balance Board, bosí po dobu 15 sekund; Měření se budou provádět ve čtyřech různých polohách s očima otevřenýma na dvou nohách, zavřenýma očima na dvou nohách a otevřenýma očima na jedné noze (pravá a levá).
Systém hlásí kmitání (vzdálenost pohybu), které osoba během měření provedla, aby zůstala v rovnováze, v cm.
|
10 minut
|
|
Svalová síla
Časové okno: 20 minut
|
dolní končetina účastníků; Svalová síla dorsi flexoru, plantárního flexoru, invertoru, evertoru, kolenního flexoru, extenzoru kolena a flexoru kyčle bude měřena pomocí myometru.
Poté, co je jedinec polohován během měření svalové síly, je myometr umístěn na distální stranu oblasti, která má být měřena.
Dokud člověk neztratí svou pozici, pokračuje ve vytváření síly v opačném směru pomocí myometru.
Dorsiflexor, plantární flexor, invertor a evertorové svalové skupiny budou měřeny v dlouhém sedu.
Měření extenzorů kolena a ohýbačů kyčle v sedě; Síla svalů flexorů kolena bude měřena v poloze na břiše.
Během měření bude jedinci zabráněno v podpoře horní končetiny a lůžka.
Průměrná hodnota v Newtonech bude zaznamenána po trojím opakování všech měření.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Büşra Erten, İstanbul Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aberten
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .