Terapia gier oparta na wideo w rehabilitacji Pes Planus
27 września 2023 zaktualizowane przez: ayse busra erten, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ aplikacji do terapii ruchowej opartych na Wii na parametry funkcjonalne w rehabilitacji Pes planus
Cel: Ma na celu ocenę wpływu ustrukturyzowanych ćwiczeń, gier exergame opartych na Wii i protokołów ćwiczeń opartych na poważnych grach opartych na Wii na parametry funkcjonalne u osób z płaskostopiem.
Metoda: Do badania zostanie włączonych 69 osób z Pes planus w wieku 18-25 lat, które spełniły kryteria włączenia.
Przed i po zabiegu na uczestnikach zostanie przeprowadzona analiza pedobarograficzna, próba upadku łódeczki, elastyczność, równowaga, antewersja kości udowej oraz pomiary siły mięśniowej kończyn dolnych.
Ponadto dane demograficzne poszczególnych osób będą rejestrowane za pomocą ankiety.
Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Wszystkie osoby biorące udział w badaniu będą leczone pod okiem specjalisty fizjoterapeuty łącznie przez 18 sesji, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, po 40 minut każda sesja.
Ustrukturyzowana grupa ćwiczeń; ćwiczenie krótkiej stopy, ćwiczenie zginania ręcznika, chodzenie na palcach, chodzenie na piętach, chód w tandemie, ekscentryczne rozciąganie brzuchatego podeszwy na krawędzi schodów, zbieranie przedmiotów z ziemi palcami, wykonywane będą ćwiczenia równowagi na jednej nodze.
Gry Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading i Balance Bubble, które są grami balansowymi na konsolę do gier Nintendo Wii, będą rozgrywane dla grupy exergame z Wii przez 8 minut każda i łącznie 40 minut na sesję.
Dla poważnej grupy gier opartych na Wii, 3 gry, Balance Surf, Balance Adventure i Balance Maze, które należą do gier balansowych wchodzących w skład Becure Balance System, który działa zintegrowany z Wii Balance Board, będą rozgrywane przez 40 minut podczas każdej sesji pod opieka wykwalifikowanego fizjoterapeuty.
Po zabiegu wszystkie pomiary zostaną powtórzone, zostanie podjęta próba określenia różnicy między przed i po leczeniu oraz wyższości różnych protokołów leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Büşra Erten
- Numer telefonu: 05315983789
- E-mail: abertenn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- İstanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Ayşe Büşra Erten
- E-mail: abertenn@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-25 lat
- Zdiagnozowano pes płaski na podstawie oceny pedobarograficznej
- Osoby z elastycznym pes planus
- Mieć więcej niż 10 mm opadania trzeszczki
- Ci, którzy wcześniej nie otrzymywali wkładek ani terapii ruchowej
- W badaniu zostaną włączeni ochotnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Masz inny problem z tkanką miękką lub kością dotykający stopę i kończynę dolną
- Mając jakiekolwiek problemy ortopedyczne i neurologiczne wpływające na równowagę
- Historia operacji lub urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Problemy sercowo-płucne, wzrokowe lub słuchowe
- Osoby z cukrzycą i kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zorganizowana grupa ćwiczeń Pes Planus
Do tej grupy dołączą 23 osoby.
Ustrukturyzowana grupa ćwiczeń pes planus; ćwiczenie krótkiej stopy, ćwiczenie z podnoszeniem ręczników, chodzenie na palcach, chodzenie na piętach, chodzenie w tandemie, ekscentryczne rozciąganie brzuchatego podeszwy na krawędzi schodów, zbieranie przedmiotów z ziemi palcami, ćwiczenia równowagi na jednej nodze.
Cel wszystkich tych ćwiczeń; Celem jest zwiększenie łuku podłużnego przyśrodkowego poprzez skurcze wewnętrznych mięśni stopy i jednoczesna poprawa równowagi.
Ćwiczenia marszowe będą wykonywane w formie 10 metrów i 10 rund, pozostałe ćwiczenia będą wykonywane po 30 powtórzeń na obie stopy, a cała sesja będzie trwała łącznie 40 minut.
|
Ustrukturyzowana grupa ćwiczeń pes planus; ćwiczenie krótkiej stopy, ćwiczenie z podnoszeniem ręczników, chodzenie na palcach, chodzenie na piętach, chodzenie w tandemie, ekscentryczne rozciąganie brzuchatego podeszwy na krawędzi schodów, zbieranie przedmiotów z ziemi palcami, ćwiczenia równowagi na jednej nodze.
cel wszystkich tych ćwiczeń; Celem jest zwiększenie łuku podłużnego przyśrodkowego poprzez skurcze wewnętrznych mięśni stopy i jednoczesna poprawa równowagi.
Ćwiczenia marszowe będą wykonywane w formie 10 metrów i 10 rund, pozostałe ćwiczenia będą wykonywane po 30 powtórzeń na obie stopy, a cała sesja będzie trwała łącznie 40 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Exergame oparta na Wii
Do tej grupy dołączą 23 osoby.
Grupa exergame oparta na Wii, gry balansujące konsole do gier Nintendo wii; W literaturze zostaną wybrane i odtworzone często stosowane w różnych grupach chorób.
W tym kontekście gry Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading i Balance Bubble będą rozgrywane podczas każdej sesji pod nadzorem doświadczonego fizjoterapeuty (dyrektora), każda gra będzie trwała 8 minut, a sesja 40 minut w całkowity.
Czujnik ruchu zostanie umieszczony naprzeciwko Balance Board.
Wszystkie gry rozgrywane są w pozycji stojącej na dwunożnej Balance Board.
|
Grupa exergame oparta na Wii, gry balansujące konsole do gier Nintendo wii; W literaturze zostaną wybrane i odtworzone często stosowane w różnych grupach chorób.
W tym kontekście gry Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading i Balance Bubble będą rozgrywane podczas każdej sesji pod nadzorem doświadczonego fizjoterapeuty (dyrektora), każda gra będzie trwała 8 minut, a sesja 40 minut w całkowity.
Czujnik ruchu zostanie umieszczony naprzeciwko Balance Board.
Wszystkie gry rozgrywane są w pozycji stojącej na dwunożnej Balance Board.
|
|
Aktywny komparator: Grupa poważnych gier oparta na Wii
Do tej grupy dołączą 23 osoby.
Ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne i ćwiczenia równowagi w systemie Becure Balance, opracowane we współpracy z fizjoterapeutą, akademikiem i inżynierem, będą wykonywane przez grupę grającą na Wii za pośrednictwem Wii Balance Board.
Trzy gry, Balance Surf, Balance Adventure i Balance Maze, które należą do gier równoważących w aplikacji Becure Balance System, będą rozgrywane przez 40 minut podczas każdej sesji pod nadzorem doświadczonego fizjoterapeuty (kierownika).
Wii Balance Board zostanie podłączony przez Bluetooth z menu w aplikacji Becure.
Następnie Osoba stanie na Balance Board i przeniesie ciężar w czterech kierunkach zgodnie z instrukcjami gry na ekranie.
|
Ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne i ćwiczenia równowagi w systemie Becure Balance, opracowane we współpracy z fizjoterapeutą, akademikiem i inżynierem, będą wykonywane przez grupę grającą na Wii za pośrednictwem Wii Balance Board.
Trzy gry, Balance Surf, Balance Adventure i Balance Maze, które należą do gier równoważących w aplikacji Becure Balance System, będą rozgrywane przez 40 minut podczas każdej sesji pod nadzorem doświadczonego fizjoterapeuty (kierownika).
Wii Balance Board zostanie podłączony przez Bluetooth z menu w aplikacji Becure.
Następnie Osoba stanie na Balance Board i przeniesie ciężar w czterech kierunkach zgodnie z instrukcjami gry na ekranie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Nasilenie mięśnia płaskiego zostanie określone za pomocą testu kropli trzeszczki.
Osoba zostanie poproszona, aby usiadła na krześle z bosymi stopami dotykającymi ziemi bez obciążania, guzek trzeszczkowy zostanie znaleziony na środku stopy, a wysokość od podłoża zostanie zaznaczona na zwykłej białej kartce.
Następnie osoba zostanie poproszona o wstanie, a poziom guzka łódkowatego w zapadniętym łuku przyśrodkowym z pełnym obciążeniem zostanie ponownie zaznaczony na tej samej karcie.
Różnica zostanie zapisana w centymetrach, pomiar zostanie powtórzony dla każdej stopy.
W wyniku ćwiczeń pomiar zostanie powtórzony i zostanie sprawdzone, czy różnica się zmniejszyła.
|
10 minut
|
|
Statyczna analiza nacisku stopy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Statyczna analiza nacisku stopy; Zrobi to analizator pedobarograficzny marki Sensor Medica Maxi.
Osoba jest proszona o stanie w wygodnej pozycji na określonym obszarze platformy, boso, pięty na tym samym poziomie, stopy na szerokość miednicy przez 5 sekund, nieruchomo i prosto.
W analizie statycznej kąt koślawości stawu skokowego oceniany będzie osobno dla prawej i lewej stopy.
Przechwycone obrazy i dane zostaną przesłane do komputera za pomocą oprogramowania Freestep i zapisane.
|
5 minut
|
|
Dynamiczna analiza nacisku stopy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dynamiczna analiza nacisku stopy; Odbędzie się to za pomocą analizatora pedobarograficznego marki Sensor Medica Maxi współpracującego z oprogramowaniem Freestep.
Zmienne będą rejestrowane poprzez wykonanie 6 okrążeń w normalnym tempie marszu na 2-metrowej platformie.
W analizie dynamicznej osobno rejestruje się powierzchnię kontaktu (cm²) przedniej, środkowej i tylnej części stopy, łuku podłużnego przyśrodkowego, łuku podłużnego bocznego, powierzchni kontaktu przyśrodkowej pięty z podłożem (cm²). dla prawej i lewej stopy.
|
10 minut
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test podnoszenia palca Jacka zostanie wykorzystany do oceny, czy mięsień płaski jest elastyczny.
Paluch zostanie biernie zgięty grzbietowo przez terapeutę, gdy pacjent czuje się komfortowo i nie obciąża stopy w pozycji siedzącej, a uniesienie się łuku podłużnego przyśrodkowego będzie interpretowane na korzyść giętkości stopy płaskiej.
Ocena elastyczności zostanie przeprowadzona na początku badania, żadne uniesienie przyśrodkowego łuku podłużnego podczas badania nie będzie uważane za sztywną płaskostopie i osoby te nie zostaną włączone do badania.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antewersja kości udowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kąt antewersji kości udowej poszczególnych osób zostanie oceniony za pomocą testu Craiga.
Osoba zostanie poproszona o wewnętrzne obrócenie odpowiednio każdej kończyny dolnej w pozycji leżącej z kolanami zgiętymi do 90 stopni.
Kąt utworzony w tym czasie zostanie zmierzony za pomocą goniometru.
Aby ruch nie został skompensowany, należy uważać, aby przeciwne biodro nie unosiło się z łóżka.
Każdy pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie i zapisana zostanie średnia wartość.
|
10 minut
|
|
Saldo
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiary równowagi uczestników będą oceniane za pomocą systemu Becure Balance, który działa zintegrowany z Wii.
W tym systemie zmiana środka ciężkości, położenie środka wagi, waga i dane dotyczące nacisku ciężarka pobrane z 4 punktów narożnych urządzenia są uzyskiwane za pomocą urządzenia Balance Board.
System obejmuje parametry pomiaru obrazu/bez obrazu, oczu otwartych/zamkniętych i przerywanych.
Przed pomiarem Wii Balance Board łączy się z aplikacją Becure za pomocą połączenia bluetooth.
W czasie pomiaru mierzona osoba musi stać nieruchomo na wadze.
W tym kontekście, gdy osoby są na Balance Board, boso przez 15 sekund; Pomiary będą wykonywane w czterech różnych pozycjach z oczami otwartymi na dwóch stopach, oczami zamkniętymi na dwóch stopach i oczami otwartymi na jednej stopie (odpowiednio prawej i lewej).
System zgłasza oscylację (odległość ruchu) wykonaną przez osobę w celu utrzymania równowagi podczas pomiarów w cm.
|
10 minut
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 20 minut
|
kończyna dolna uczestników; Siła mięśni zginaczy grzbietowych, zginaczy podeszwowych, falowników, wywrotników, zginaczy kolan, prostowników kolan i zginaczy bioder będzie mierzona za pomocą myometru.
Po ustawieniu osoby podczas pomiaru siły mięśni, miometr umieszcza się na dystalnej stronie obszaru, który ma być mierzony.
Dopóki osoba nie straci swojej pozycji, nadal wytwarza siłę w przeciwnym kierunku za pomocą miometru.
Grupy mięśni zginacza grzbietowego, zginacza podeszwowego, inwertera i ewertora będą mierzone w długiej pozycji siedzącej.
Pomiar mięśni prostowników kolana i zginaczy bioder w pozycji siedzącej; Siła mięśni zginaczy kolana będzie mierzona w pozycji leżącej.
Podczas pomiarów osoba nie będzie mogła uzyskać podparcia kończyny górnej i łóżka.
Średnia wartość w Newtonach zostanie zarejestrowana po trzykrotnym powtórzeniu wszystkich pomiarów.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Büşra Erten, İstanbul Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aberten
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .