- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679219
Thérapie de jeu basée sur la vidéo dans la rééducation du pied plat
27 septembre 2023 mis à jour par: ayse busra erten, Istanbul Medipol University Hospital
L'effet des applications de thérapie par l'exercice de jeu basées sur Wii sur les paramètres fonctionnels de la rééducation du pied plat
Objectif : Il vise à évaluer l'effet des protocoles d'exercices structurés, des exergames basés sur la wii et des jeux sérieux basés sur la wii sur les paramètres fonctionnels chez les personnes atteintes de pied plat.
Méthode : 69 individus atteints de pied plat âgés de 18 à 25 ans qui répondaient aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.
Une analyse pédobarographique, un test de chute naviculaire, des mesures de flexibilité, d'équilibre, d'antéversion fémorale et de force musculaire des membres inférieurs seront effectués sur les participants avant et après le traitement.
De plus, les informations démographiques des individus seront enregistrées par le biais d'une enquête.
Après l'évaluation initiale, les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes.
Tous les sujets participant à l'étude seront traités sous la supervision d'un physiothérapeute spécialisé pour un total de 18 séances, 3 jours par semaine pendant 6 semaines, 40 minutes chaque séance.
Groupe d'exercice structuré; exercice de pied court, exercice de boucle de serviette, marche sur les orteils, marche sur le talon, marche en tandem, gastrosoleus excentrique s'étirant au bord de l'escalier, ramasser des objets du sol avec les orteils, des exercices d'équilibre sur un pied seront effectués.
Les jeux Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading et Balance Bubble, qui sont des jeux d'équilibre de la console de jeu Wii de Nintendo, seront joués pour le groupe d'exercices sur Wii pendant 8 minutes chacun et un total de 40 minutes par session.
Pour le groupe de jeu sérieux basé sur Wii, 3 jeux, Balance Surf, Balance Adventure et Balance Maze, qui font partie des jeux d'équilibre inclus dans le Becure Balance System qui fonctionne de manière intégrée avec la Wii Balance Board, seront joués pendant 40 minutes à chaque session sous la supervision d'un physiothérapeute expert.
Après le traitement, toutes les mesures seront répétées, la différence entre avant et après le traitement et la supériorité des différents protocoles de traitement seront essayées pour être déterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Büşra Erten
- Numéro de téléphone: 05315983789
- E-mail: abertenn@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- Ayşe Büşra Erten
- E-mail: abertenn@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 18 à 25 ans
- Diagnostiqué avec un pied plat par évaluation pédobarographique
- Ceux qui ont un pied plat flexible
- Avoir plus de 10 mm de chute naviculaire
- Ceux qui n'ont pas reçu de semelles intérieures ou de thérapie par l'exercice auparavant
- Des volontaires seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir un autre problème de tissus mous ou d'os affectant le pied et les membres inférieurs
- Avoir des problèmes orthopédiques et neurologiques affectant l'équilibre
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme au cours des 6 derniers mois
- Problèmes cardiopulmonaires, visuels ou auditifs
- Les personnes diabétiques et enceintes seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices de pied plat structuré
23 personnes seront incluses dans ce groupe.
Groupe d'exercices structurés du pied plat ; exercice des pieds courts, exercice de cueillette de serviettes, marche sur les orteils, marche sur les talons, marche en tandem, gastrosoleus excentrique s'étirant au bord de l'escalier, ramasser des objets au sol avec les orteils, exercices d'équilibre sur un pied.
Le but de tous ces exercices; Le but est d'augmenter la voûte longitudinale médiale en contractant les muscles intrinsèques du pied, et d'améliorer l'équilibre en même temps.
Les exercices de marche seront effectués sous forme de 10 mètres et 10 tours, d'autres exercices seront effectués avec 30 répétitions pour les deux pieds et la séance entière sera de 40 minutes au total.
|
Groupe d'exercices structurés du pied plat ; exercice des pieds courts, exercice de cueillette de serviettes, marche sur les orteils, marche sur les talons, marche en tandem, gastrosoleus excentrique s'étirant au bord de l'escalier, ramasser des objets au sol avec les orteils, exercices d'équilibre sur un pied.
le but de tous ces exercices; Le but est d'augmenter la voûte longitudinale médiale en contractant les muscles intrinsèques du pied, et d'améliorer l'équilibre en même temps.
Les exercices de marche seront effectués sous forme de 10 mètres et 10 tours, d'autres exercices seront effectués avec 30 répétitions pour les deux pieds et la séance entière sera de 40 minutes au total.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices basé sur Wii
23 personnes seront incluses dans ce groupe.
groupe d'exercices basé sur Wii, jeux d'équilibre pour consoles de jeux Nintendo wii ; Dans la littérature, ceux fréquemment utilisés dans différents groupes de maladies seront sélectionnés et joués.
Dans ce contexte, les jeux Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading et Balance Bubble seront joués à chaque session sous la supervision d'un physiothérapeute expert (cadre), chaque jeu sera de 8 minutes et la session sera de 40 minutes en le total.
Le détecteur de mouvement sera placé directement en face de la Balance Board.
Tous les jeux se jouent en position debout sur une planche d'équilibre à double pied.
|
Groupe d'exercices basé sur Wii, jeux d'équilibre pour consoles de jeux Nintendo wii ; Dans la littérature, ceux fréquemment utilisés dans différents groupes de maladies seront sélectionnés et joués.
Dans ce contexte, les jeux Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading et Balance Bubble seront joués à chaque session sous la supervision d'un physiothérapeute expert (cadre), chaque jeu sera de 8 minutes et la session sera de 40 minutes en le total.
Le détecteur de mouvement sera placé directement en face de la Balance Board.
Tous les jeux se jouent en position debout sur une planche d'équilibre à double pied.
|
|
Comparateur actif: Groupe de jeu sérieux basé sur Wii
23 personnes seront incluses dans ce groupe.
Les exercices de renforcement et d'équilibre des membres inférieurs dans le système d'équilibre Becure, développé en coopération avec le physiothérapeute, l'académicien et l'ingénieur, seront effectués par le groupe de jeu sérieux basé sur Wii via la Wii Balance Board.
Trois jeux, Balance Surf, Balance Adventure et Balance Maze, qui font partie des jeux d'équilibre de l'application Becure Balance System, seront joués pendant 40 minutes à chaque session sous la supervision d'un physiothérapeute expert (cadre).
La Wii Balance Board sera connectée via Bluetooth depuis le menu de l'application Becure.
Ensuite, la personne se tiendra debout sur la planche d'équilibre et transférera son poids dans quatre directions conformément aux instructions du jeu à l'écran.
|
Les exercices de renforcement et d'équilibre des membres inférieurs dans le système d'équilibre Becure, développé en coopération avec le physiothérapeute, l'académicien et l'ingénieur, seront effectués par le groupe de jeu sérieux basé sur Wii via la Wii Balance Board.
Trois jeux, Balance Surf, Balance Adventure et Balance Maze, qui font partie des jeux d'équilibre de l'application Becure Balance System, seront joués pendant 40 minutes à chaque session sous la supervision d'un physiothérapeute expert (cadre).
La Wii Balance Board sera connectée via Bluetooth depuis le menu de l'application Becure.
Ensuite, la personne se tiendra debout sur la planche d'équilibre et transférera son poids dans quatre directions conformément aux instructions du jeu à l'écran.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de chute naviculaire
Délai: 10 minutes
|
La sévérité du pied plat sera déterminée par le test de chute naviculaire.
La personne sera invitée à s'asseoir sur une chaise les pieds nus touchant le sol sans donner de poids, le tubercule naviculaire se trouvera sur la face médiale du pied et la hauteur du sol sera marquée sur une carte blanche unie.
Ensuite, la personne sera invitée à se lever et le niveau du tubercule naviculaire dans l'arc médial effondré avec appui complet sera à nouveau marqué sur la même carte.
La différence sera enregistrée en centimètres, la mesure sera répétée pour chaque pied.
À la suite des exercices, la mesure sera répétée et il sera vérifié si la différence a diminué.
|
10 minutes
|
|
Analyse de la pression statique du pied
Délai: 5 minutes
|
Analyse de la pression statique du pied ; Elle se fera avec un analyseur pédobarographique de marque Sensor Medica Maxi.
La personne est invitée à se tenir debout dans une position confortable dans une certaine zone de la plate-forme, pieds nus, talons au même niveau, pieds dans la largeur du bassin pendant 5 secondes, immobile et debout.
Dans l'analyse statique, l'angle de valgus de la cheville sera évalué séparément pour les pieds droit et gauche.
Les images et les données capturées seront transférées sur l'ordinateur via le logiciel Freestep et enregistrées.
|
5 minutes
|
|
Analyse dynamique de la pression du pied
Délai: 10 minutes
|
Analyse dynamique de la pression du pied ; Elle se fera avec l'analyseur pédobarographique de marque Sensor Medica Maxi compatible avec le logiciel Freestep.
Les variables seront enregistrées en exécutant 6 tours à un rythme de marche normal sur une plate-forme de 2 mètres.
Dans l'analyse dynamique, la surface de contact (cm²) des parties antérieure, médiane et postérieure du pied, la voûte longitudinale médiale, la voûte longitudinale latérale, la surface de contact du talon médial avec le sol (cm²) seront enregistrées séparément pour les pieds droit et gauche.
|
10 minutes
|
|
La flexibilité
Délai: 5 minutes
|
Le test de levage du doigt de Jack sera utilisé pour évaluer si le pied plat est flexible.
L'orteil sera passivement dorsiflexé par le thérapeute lorsque le patient se sentira à l'aise et ne mettra pas de poids sur le pied en position assise, tandis que les élévations de la voûte longitudinale médiale seront interprétées en faveur d'un pied plat flexible.
L'évaluation de la flexibilité sera faite au début de l'étude, aucune élévation de l'arche longitudinale médiale pendant les tests ne sera considérée comme un pied plat rigide et ces personnes ne seront pas incluses dans l'étude.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Antéversion fémorale
Délai: 10 minutes
|
L'angle d'antéversion fémorale des individus sera évalué avec le test de Craig.
La personne sera invitée à effectuer une rotation interne de chaque membre inférieur, respectivement, en position couchée avec les genoux fléchis à 90 degrés.
L'angle formé à ce moment sera mesuré avec un goniomètre.
Pour que le mouvement ne soit pas compensé, on veillera à ce que la hanche opposée ne se soulève pas du lit.
Chaque mesure sera répétée trois fois et la valeur moyenne enregistrée.
|
10 minutes
|
|
Solde
Délai: 10 minutes
|
Les mesures d'équilibre des participants seront évaluées avec le Becure Balance System, qui fonctionne intégré à la Wii.
Dans ce système, les données de changement de centre d'équilibre, de position du centre d'équilibre, de poids et de pression de poids prises à partir de 4 points d'angle de l'appareil sont obtenues à l'aide du dispositif d'équilibre Balance Board.
Le système comprend des paramètres de mesure image/sans image, yeux ouverts/fermés et intermittents.
Avant la mesure, la Wii Balance Board est connectée à l'application Becure via une connexion Bluetooth.
Pendant la période de mesure, la personne à mesurer doit rester immobile sur la balance.
Dans ce contexte, alors que les individus sont sur la Balance Board, pieds nus pendant 15 secondes ; Les mesures seront prises dans quatre positions différentes avec les yeux ouverts sur deux pieds, les yeux fermés sur deux pieds et les yeux ouverts sur un pied (droit et gauche, respectivement).
Le système rapporte l'oscillation (distance de déplacement) effectuée par la personne pour rester en équilibre pendant les mesures en cm.
|
10 minutes
|
|
Force musculaire
Délai: 20 minutes
|
membre inférieur des participants ; La force musculaire des groupes de muscles fléchisseurs dorsaux, fléchisseurs plantaires, inverseurs, éverseurs, fléchisseurs du genou, extenseurs du genou et fléchisseurs de la hanche sera mesurée à l'aide d'un myomètre.
Une fois l'individu positionné lors de la mesure de la force musculaire, le myomètre est placé sur le côté distal de la zone à mesurer.
Jusqu'à ce que la personne perde sa position, elle continue à créer une force dans la direction opposée avec le myomètre.
Les groupes de muscles fléchisseurs dorsaux, fléchisseurs plantaires, inverseurs et éverseurs seront mesurés en position assise longue.
Mesure des muscles extenseurs du genou et fléchisseurs de la hanche en position assise ; La force des muscles fléchisseurs du genou sera mesurée en position couchée.
Pendant les mesures, l'individu sera empêché d'obtenir un soutien du membre supérieur et du lit.
La valeur moyenne en Newtons sera enregistrée après que toutes les mesures auront été répétées trois fois.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Büşra Erten, Istanbul Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aberten
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .