Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobaseret spilterapi i Pes Planus-rehabilitering

27. september 2023 opdateret af: ayse busra erten, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​Wii-baserede spiløvelsesterapiapplikationer på funktionelle parametre i Pes Planus-rehabilitering

Formål: Det har til formål at evaluere effekten af ​​struktureret træning, wii-baseret øvelsesspil og wii-baseret øvelsesprotokoller for seriøst spil på funktionelle parametre hos personer med pes planus. Metode: 69 personer med Pes Planus i alderen 18-25 år, som opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Pædobarografisk analyse, navikulær droptest, fleksibilitet, balance, femoral anteversion og muskelstyrkemålinger i nedre ekstremiteter vil blive udført på deltagerne før og efter behandlingen. Derudover vil demografiske oplysninger om enkeltpersoner blive registreret gennem en undersøgelse. Efter den indledende evaluering vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper. Alle forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil blive behandlet under supervision af en specialfysioterapeut i i alt 18 sessioner, 3 dage om ugen i 6 uger, 40 minutter hver session. Struktureret træningsgruppe; kort fodøvelse, håndklædekrølleøvelse, tågang, hælgang, tandemgang, excentrisk gastrosoleus-strækning i kanten af ​​trappen, opsamling af genstande fra jorden med tæerne, balanceøvelser på den ene fod vil blive udført. Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading og Balance Bubble-spil, som er balancespil på Nintendo wii-spillekonsollen, vil blive spillet for den Wii-baserede træningsgruppe i 8 minutter hver og i alt 40 minutter pr. session. For Wii-baserede seriøse spilgrupper, 3 spil, Balance Surf, Balance Adventure og Balance Maze, som er blandt balancespil, der er inkluderet i Becure Balance System, der fungerer integreret med Wii Balance Board, vil blive spillet i 40 minutter hver session under supervision af en sagkyndig fysioterapeut. Efter behandlingen vil alle målinger blive gentaget, forskellen mellem før og efter behandling og overlegenheden af ​​forskellige behandlingsprotokoller vil blive forsøgt fastlagt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • İstanbul Medipol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 18-25 år
  • Diagnosticeret med pes planus ved pædobarografisk evaluering
  • Dem med fleksibel pes planus
  • Har mere end 10 mm navikulært fald
  • Dem der ikke har fået indlægssåler eller træningsterapi før
  • Frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et andet blødt væv eller knogleproblem, der påvirker foden og underekstremiteten
  • Har ortopædiske og neurologiske problemer, der påvirker balancen
  • Anamnese med operation eller traume inden for de sidste 6 måneder
  • Hjerte-lunge-, syns- eller auditive problemer
  • Diabetikere og gravide vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Struktureret Pes Planus træningsgruppe
23 personer vil blive inkluderet i denne gruppe. Struktureret pes planus øvelsesgruppe; kort fodøvelse, håndklædeplukkeøvelse, tågang, hælgang, tandemgang, excentrisk gastrosoleus-strækning i kanten af ​​trappen, plukning af genstande fra jorden med tæerne, balanceøvelser på den ene fod. Formålet med alle disse øvelser; Målet er at øge den mediale langsgående bue ved at trække fodens indre muskler sammen og samtidig forbedre balancen. Der udføres gangøvelser i form af 10 meter og 10 runder, øvrige øvelser udføres med 30 gentagelser for begge fødder og hele sessionen vil være på 40 minutter i alt.
Procedure: Strukturerede Pes Planus øvelser
Struktureret pes planus øvelsesgruppe; kort fodøvelse, håndklædeplukkeøvelse, tågang, hælgang, tandemgang, excentrisk gastrosoleus-strækning i kanten af ​​trappen, plukning af genstande fra jorden med tæerne, balanceøvelser på den ene fod. formålet med alle disse øvelser; Målet er at øge den mediale langsgående bue ved at trække fodens indre muskler sammen og samtidig forbedre balancen. Der udføres gangøvelser i form af 10 meter og 10 runder, øvrige øvelser udføres med 30 gentagelser for begge fødder og hele sessionen vil være på 40 minutter i alt.
Aktiv komparator: Wii Baseret Exergame Group
23 personer vil blive inkluderet i denne gruppe. Wii-baseret træningsgruppe, balancespil til Nintendo wii-spilkonsoller; I litteraturen vil hyppigt anvendte i forskellige sygdomsgrupper blive udvalgt og spillet. I denne sammenhæng vil Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading og Balance Bubble-spil blive spillet i hver session under opsyn af en ekspert fysioterapeut (executive), hver kamp vil vare 8 minutter og sessionen vil vare 40 minutter i Total. Bevægelsessensoren vil blive placeret direkte overfor balancebrættet. Alle spil spilles i stående oprejst position på et dobbeltfodet balancebræt.
Procedure: Wii-baseret øvelsesspil
Wii-baseret træningsgruppe, balancespil til Nintendo wii-spilkonsoller; I litteraturen vil hyppigt anvendte i forskellige sygdomsgrupper blive udvalgt og spillet. I denne sammenhæng vil Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading og Balance Bubble-spil blive spillet i hver session under opsyn af en ekspert fysioterapeut (executive), hver kamp vil vare 8 minutter og sessionen vil vare 40 minutter i Total. Bevægelsessensoren vil blive placeret direkte overfor balancebrættet. Alle spil spilles i stående oprejst position på et dobbeltfodet balancebræt.
Aktiv komparator: Wii-baseret seriøs spilgruppe
23 personer vil blive inkluderet i denne gruppe. Styrke- og balanceøvelserne i underekstremiteterne i Becure Balance System, udviklet i samarbejde med fysioterapeuten, akademikeren og ingeniøren, vil blive udført af den Wii-baserede seriøse spilgruppe gennem Wii Balance Board. Tre spil, Balance Surf, Balance Adventure og Balance Maze, som er blandt balancespillene i Becure Balance System-applikationen, vil blive spillet i 40 minutter i hver session under opsyn af en ekspert fysioterapeut (executive). Wii Balance Board vil blive forbundet via Bluetooth fra menuen i Becure-applikationen. Så vil personen stå på balancebrættet og overføre vægt i fire retninger i overensstemmelse med spillets instruktioner på skærmen.
Procedure: Wii-baseret seriøst spil
Styrke- og balanceøvelserne i underekstremiteterne i Becure Balance System, udviklet i samarbejde med fysioterapeuten, akademikeren og ingeniøren, vil blive udført af den Wii-baserede seriøse spilgruppe gennem Wii Balance Board. Tre spil, Balance Surf, Balance Adventure og Balance Maze, som er blandt balancespillene i Becure Balance System-applikationen, vil blive spillet i 40 minutter i hver session under opsyn af en ekspert fysioterapeut (executive). Wii Balance Board vil blive forbundet via Bluetooth fra menuen i Becure-applikationen. Så vil personen stå på balancebrættet og overføre vægt i fire retninger i overensstemmelse med spillets instruktioner på skærmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navikulær faldtest
Tidsramme: 10 minutter
Sværhedsgraden af ​​pes planus vil blive bestemt ved den navikulære dråbetest. Personen vil blive bedt om at sidde på en stol med bare fødder, der rører jorden uden at give nogen vægt, den navikulære tuberkel vil blive fundet på midten af ​​foden, og højden fra jorden vil blive markeret på et almindeligt hvidt kort. Derefter vil personen blive bedt om at rejse sig, og niveauet af navikulær tuberkel i den kollapsede mediale bue med fuld vægtbærende vil blive markeret igen på det samme kort. Forskellen registreres i centimeter, målingen gentages for hver fod. Som følge af øvelserne vil målingen blive gentaget, og det vil blive kontrolleret, om forskellen er mindsket.
10 minutter
Statisk fodtryksanalyse
Tidsramme: 5 minutter
Statisk fodtryksanalyse; Det vil blive gjort med en sensor Medica Maxi mærke pædobarografisk analysator. Personen bliver bedt om at stå i en behagelig stilling i et bestemt område af platformen, barfodet, hælene på samme niveau, fødderne i bækkenets bredde i 5 sekunder, stille og oprejst. I den statiske analyse vil valgusvinklen på anklen blive evalueret separat for højre og venstre fod. De optagne billeder og data vil blive overført til computeren via Freestep-softwaren og gemt.
5 minutter
Dynamisk fodtryksanalyse
Tidsramme: 10 minutter
Dynamisk fodtryksanalyse; Det vil blive gjort med Sensor Medica Maxi mærke pædobarografisk analysator, der er kompatibel med Freestep software. Variabler vil blive registreret ved at udføre 6 omgange i normalt gangtempo på en 2 meter platform. I den dynamiske analyse vil kontaktområdet (cm²) af de forreste, midterste og bageste dele af foden, den mediale langsgående bue, den laterale langsgående bue, kontaktområdet af den mediale hæl med jorden (cm²) blive registreret separat. til højre og venstre fod.
10 minutter
Fleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
Jack's finger lift test vil blive brugt til at vurdere, om pes planus er fleksibel. Tåen vil blive passivt dorsalflekseret af terapeuten, når patienten føler sig godt tilpas og ikke lægger vægt på foden i siddende stilling, mens den mediale langsgående buestigning vil blive fortolket til fordel for fleksibel pes planus. Fleksibilitetsvurdering vil blive foretaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ingen forhøjelse i den mediale langsgående bue under test vil blive betragtet som stiv pes planus, og disse personer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Femoral anteversion
Tidsramme: 10 minutter
Femoral anteversion vinkel på individer vil blive evalueret med Craig test. Personen vil blive bedt om internt at rotere hver underekstremitet i liggende stilling med knæene bøjet til 90 grader. Vinklen dannet på dette tidspunkt vil blive målt med et goniometer. For at bevægelsen ikke skal kompenseres, vil man sørge for, at den modsatte hofte ikke rejser sig fra sengen. Hver måling gentages tre gange, og gennemsnitsværdien registreres.
10 minutter
Balance
Tidsramme: 10 minutter
Balancemålinger af deltagerne vil blive evalueret med Becure Balance System, som fungerer integreret med Wii. I dette system opnås data for balancecenterændring, balancecenterposition, vægt og vægttryk taget fra 4 hjørnepunkter på enheden ved at bruge Balance Board balanceenhed. Systemet inkluderer billed/billedløs, øjne åbne/lukkede og intermitterende måleparametre. Før målingen er Wii Balance Board forbundet til Becure-applikationen via bluetooth-forbindelse. I måleperioden skal den person, der skal måles, stå stille på balanceapparatet. I denne sammenhæng, mens individer er på Balance Board, barfodet i 15 sekunder; Målingerne vil blive taget i fire forskellige positioner med åbne øjne på to fødder, lukkede øjne på to fødder og åbne øjne på den ene fod (henholdsvis højre og venstre). Systemet rapporterer oscillationen (bevægelsesafstanden) foretaget af personen for at holde balancen under målingerne i cm.
10 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
nedre ekstremitet af deltagerne; Muskelstyrken af ​​dorsi flexor, plantar flexor, inverter, evertor, knæ flexor, knæ extensor og hofte flexor muskelgrupper vil blive målt med en myometer enhed. Efter at individet er placeret under muskelstyrkemåling, placeres myometeret på den distale side af det område, der skal måles. Indtil personen mister sin position, fortsætter han med at skabe kraft i den modsatte retning med myometeret. Dorsiflexor, plantar flexor, inverter og evertor muskelgrupper vil blive målt i lang siddende stilling. Måling af knæekstensor og hoftebøjningsmuskler i siddende stilling; Knæbøjningsmuskelstyrken vil blive målt i liggende stilling. Under målingerne vil individet blive forhindret i at få støtte fra overekstremiteten og sengen. Gennemsnitsværdien i Newton vil blive registreret, efter at alle målinger er blevet gentaget tre gange.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Büşra Erten, İstanbul Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aberten

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Strukturerede Pes Planus øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner