Videobasert spillterapi i Pes Planus-rehabilitering
27. september 2023 oppdatert av: ayse busra erten, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av Wii-baserte spilltreningsterapiapplikasjoner på funksjonelle parametere i Pes Planus-rehabilitering
Formål: Målet er å evaluere effekten av strukturert trening, wii-baserte treningsprotokoller og wii-baserte seriøse spilltreningsprotokoller på funksjonelle parametere hos individer med pes planus.
Metode: 69 personer med Pes Planus mellom 18-25 år som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Pedobarografisk analyse, navikulær falltest, fleksibilitet, balanse, femoral anteversjon og muskelstyrkemålinger i nedre ekstremiteter vil bli utført på deltakerne før og etter behandlingen.
I tillegg vil demografisk informasjon om enkeltpersoner bli registrert gjennom en undersøkelse.
Etter den første evalueringen vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper.
Alle forsøkspersoner som deltar i studien vil bli behandlet under veiledning av en spesialistfysioterapeut i totalt 18 økter, 3 dager i uken i 6 uker, 40 minutter hver økt.
Strukturert treningsgruppe; kort fottrening, håndklekrølløvelse, tågang, hælvandring, tandemgang, eksentrisk gastrosolus-strekk i kanten av trappen, samle gjenstander fra bakken med tærne, balanseøvelser på en fot vil bli utført.
Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading og Balance Bubble-spill, som er balansespill på Nintendo wii-spillkonsollen, spilles for den Wii-baserte treningsgruppen i 8 minutter hver og totalt 40 minutter per økt.
For Wii-baserte seriøse spillgrupper vil 3 spill, Balance Surf, Balance Adventure og Balance Maze, som er blant balansespillene som er inkludert i Becure Balance System som fungerer integrert med Wii Balance Board, spilles i 40 minutter hver økt under veiledning av en sakkyndig fysioterapeut.
Etter behandlingen vil alle målinger bli gjentatt, forskjellen mellom før og etter behandling og overlegenheten til ulike behandlingsprotokoller vil bli forsøkt fastslått.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Büşra Erten
- Telefonnummer: 05315983789
- E-post: abertenn@gmail.com
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Büşra Erten
- E-post: abertenn@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De mellom 18-25 år
- Diagnostisert med pes planus ved pedobarografisk evaluering
- De med fleksibel pes planus
- Har mer enn 10 mm navikulært fall
- De som ikke har fått innleggssåler eller treningsterapi før
- Frivillige vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har et annet bløtvev eller benproblem som påvirker foten og underekstremiteten
- Har ortopediske og nevrologiske problemer som påvirker balansen
- Historie om operasjon eller traumer de siste 6 månedene
- Hjerte- og lungeproblemer, visuelle eller auditive problemer
- Diabetikere og gravide vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strukturert Pes Planus treningsgruppe
23 personer vil bli inkludert i denne gruppen.
Strukturert pes planus treningsgruppe; kort fottrening, håndkleplukkingsøvelse, tågang, hælvandring, tandemgang, eksentrisk gastrosolus-strekk i kanten av trappen, plukke gjenstander fra bakken med tærne, balanseøvelser på en fot.
Hensikten med alle disse øvelsene; Målet er å øke den mediale langsgående buen ved å trekke sammen de indre musklene i foten, og å forbedre balansen samtidig.
Gangøvelser vil bli utført i form av 10 meter og 10 runder, andre øvelser vil bli utført med 30 repetisjoner for begge føtter og hele økten vil være på 40 minutter totalt.
|
Strukturert pes planus treningsgruppe; kort fottrening, håndkleplukkingsøvelse, tågang, hælvandring, tandemgang, eksentrisk gastrosolus-strekk i kanten av trappen, plukke gjenstander fra bakken med tærne, balanseøvelser på en fot.
formålet med alle disse øvelsene; Målet er å øke den mediale langsgående buen ved å trekke sammen de indre musklene i foten, og å forbedre balansen samtidig.
Gangøvelser vil bli utført i form av 10 meter og 10 runder, andre øvelser vil bli utført med 30 repetisjoner for begge føtter og hele økten vil være på 40 minutter totalt.
|
|
Aktiv komparator: Wii-basert treningsgruppe
23 personer vil bli inkludert i denne gruppen.
Wii-basert treningsgruppe, Nintendo wii-spillkonsollbalansespill; I litteraturen vil hyppig brukte i ulike sykdomsgrupper velges og spilles.
I denne sammenhengen vil Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading og Balance Bubble-spill bli spilt i hver økt under oppsyn av en ekspert fysioterapeut (executive), hver kamp vil vare 8 minutter og økten vil vare 40 minutter i Total.
Bevegelsessensoren vil bli plassert rett overfor balansebrettet.
Alle spill spilles i stående oppreist stilling på et balansebrett med to fot.
|
Wii-basert treningsgruppe, Nintendo wii-spillkonsollbalansespill; I litteraturen vil hyppig brukte i ulike sykdomsgrupper velges og spilles.
I denne sammenhengen vil Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading og Balance Bubble-spill bli spilt i hver økt under oppsyn av en ekspert fysioterapeut (executive), hver kamp vil vare 8 minutter og økten vil vare 40 minutter i Total.
Bevegelsessensoren vil bli plassert rett overfor balansebrettet.
Alle spill spilles i stående oppreist stilling på et balansebrett med to fot.
|
|
Aktiv komparator: Wii-basert seriøs spillgruppe
23 personer vil bli inkludert i denne gruppen.
Styrke- og balanseøvelsene for nedre ekstremiteter i Becure Balance System, utviklet i samarbeid med fysioterapeuten, akademikeren og ingeniøren, vil bli utført av den Wii-baserte seriøse spillgruppen gjennom Wii Balance Board.
Tre spill, Balance Surf, Balance Adventure og Balance Maze, som er blant balansespillene i Becure Balance System-applikasjonen, vil bli spilt i 40 minutter i hver økt under tilsyn av en ekspert fysioterapeut (leder).
Wii Balance Board kobles til via Bluetooth fra menyen i Becure-applikasjonen.
Deretter vil personen stå på balansebrettet og overføre vekt i fire retninger i tråd med spillets instruksjoner på skjermen.
|
Styrke- og balanseøvelsene for nedre ekstremiteter i Becure Balance System, utviklet i samarbeid med fysioterapeuten, akademikeren og ingeniøren, vil bli utført av den Wii-baserte seriøse spillgruppen gjennom Wii Balance Board.
Tre spill, Balance Surf, Balance Adventure og Balance Maze, som er blant balansespillene i Becure Balance System-applikasjonen, vil bli spilt i 40 minutter i hver økt under tilsyn av en ekspert fysioterapeut (leder).
Wii Balance Board kobles til via Bluetooth fra menyen i Becure-applikasjonen.
Deretter vil personen stå på balansebrettet og overføre vekt i fire retninger i tråd med spillets instruksjoner på skjermen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær falltest
Tidsramme: 10 minutter
|
Alvorlighetsgraden av pes planus vil bli bestemt av den navikulære dråpetesten.
Personen vil bli bedt om å sitte på en stol med bare føtter som berører bakken uten å gi noen vekt, navicular tuberkel vil bli funnet på midten av foten og høyden fra bakken vil være markert på et vanlig hvitt kort.
Deretter vil personen bli bedt om å reise seg og nivået av navikulær tuberkel i den kollapsede mediale buen med full vektbæring vil bli markert igjen på samme kort.
Forskjellen vil bli registrert i centimeter, målingen gjentas for hver fot.
Som et resultat av øvelsene vil målingen gjentas og det kontrolleres om forskjellen er redusert.
|
10 minutter
|
|
Statisk fottrykksanalyse
Tidsramme: 5 minutter
|
Statisk fottrykkanalyse; Det vil bli gjort med en sensor Medica Maxi merke pedobarografisk analysator.
Personen blir bedt om å stå i en komfortabel stilling i et bestemt område av plattformen, barbeint, hæler på samme nivå, føttene i bekkenets bredde i 5 sekunder, stille og oppreist.
I den statiske analysen vil valgusvinkelen til ankelen bli evaluert separat for høyre og venstre fot.
De fangede bildene og dataene vil bli overført til datamaskinen via Freestep-programvaren og lagret.
|
5 minutter
|
|
Dynamisk fottrykksanalyse
Tidsramme: 10 minutter
|
Dynamisk fottrykkanalyse; Det vil bli gjort med Sensor Medica Maxi merke pedobarografisk analysator som er kompatibel med Freestep programvare.
Variabler vil bli registrert ved å kjøre 6 runder i vanlig gangtempo på en 2 meter lang plattform.
I den dynamiske analysen vil kontaktområdet (cm²) av de fremre, midtre og bakre delene av foten, den mediale langsgående buen, den laterale langsgående buen, kontaktområdet til den mediale hælen med bakken (cm²) registreres separat. for høyre og venstre fot.
|
10 minutter
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Jack's finger lift test vil bli brukt for å vurdere om pes planus er fleksibel.
Tåen vil bli passivt dorsalfleksert av terapeuten når pasienten føler seg komfortabel og ikke legger vekt på foten i sittende stilling, mens den mediale langsgående buestigningen vil bli tolket til fordel for fleksibel pes planus.
Fleksibilitetsvurdering vil bli gjort i begynnelsen av studien, ingen forhøyning i den mediale langsgående buen under testing vil bli vurdert som rigid pes planus og disse personene vil ikke bli inkludert i studien.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral anteversjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Femoral anteversjonsvinkel for individer vil bli evaluert med Craig-test.
Personen vil bli bedt om å rotere hver underekstremitet internt i liggende stilling med knærne bøyd til 90 grader.
Vinkelen som dannes på dette tidspunktet vil bli målt med et goniometer.
For at bevegelsen ikke skal kompenseres, vil man passe på at motsatt hofte ikke reiser seg fra sengen.
Hver måling gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdien registreres.
|
10 minutter
|
|
Balansere
Tidsramme: 10 minutter
|
Balansemålinger av deltakerne vil bli evaluert med Becure Balance System, som fungerer integrert med Wii.
I dette systemet er balansesenterendring, balansesenterposisjon, vekt og vekttrykkdata hentet fra 4 hjørnepunkter på enheten innhentet ved å bruke Balance Board balanseenhet.
Systemet inkluderer bilde/bildeløst, øyne åpne/lukkede og intermitterende måleparametere.
Før målingen kobles Wii Balance Board til Becure-applikasjonen via bluetooth-tilkobling.
I løpet av måleperioden skal personen som skal måles stå stille på balanseapparatet.
I denne sammenhengen, mens enkeltpersoner er på Balansebrettet, barbeint i 15 sekunder; Målinger vil bli tatt i fire forskjellige posisjoner med øyne åpne på to føtter, lukkede øyne på to føtter, og øyne åpne på en fot (henholdsvis høyre og venstre).
Systemet rapporterer svingningen (bevegelsesavstanden) gjort av personen for å holde seg i balanse under målingene i cm.
|
10 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
nedre ekstremitet av deltakerne; Muskelstyrken til dorsi flexor, plantar flexor, inverter, evertor, kne flexor, kne extensor og hofte flexor muskelgrupper vil bli målt med en myometer enhet.
Etter at individet er plassert under muskelstyrkemåling, plasseres myometeret på den distale siden av området som skal måles.
Inntil personen mister posisjonen, fortsetter han å skape kraft i motsatt retning med myometeret.
Dorsiflexor, plantar flexor, inverter og evertor muskelgrupper vil bli målt i lang sittestilling.
Måling av kneekstensor og hoftebøyermuskler i sittende stilling; Knebøyemuskelstyrken vil bli målt i liggende stilling.
Under målingene vil individet hindres i å få støtte fra overekstremiteten og sengen.
Gjennomsnittsverdien i Newton vil bli registrert etter at alle målinger er gjentatt tre ganger.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Büşra Erten, Istanbul Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aberten
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .