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Videobasierte Gaming-Therapie in der Pes planus-Rehabilitation

27. September 2023 aktualisiert von: ayse busra erten, Istanbul Medipol University Hospital

Die Wirkung von Wii-basierten Spiel-Übungstherapie-Anwendungen auf funktionelle Parameter in der Pes planus-Rehabilitation

Zweck: Ziel ist es, die Wirkung von strukturierten Übungen, Wii-basierten Exergame- und Wii-basierten Serious-Game-Übungsprotokollen auf funktionelle Parameter bei Personen mit Pes planus zu bewerten. Methode: 69 Personen mit Pes planus im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden in die Studie aufgenommen. Vor und nach der Behandlung werden bei den Teilnehmern eine pedobarografische Analyse, ein Navikularfalltest, Messungen der Flexibilität, des Gleichgewichts, der femoralen Anteversion und der Muskelkraft der unteren Extremitäten durchgeführt. Darüber hinaus werden demografische Informationen von Einzelpersonen durch eine Umfrage erfasst. Nach der ersten Bewertung werden die Teilnehmer per Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt. Alle an der Studie teilnehmenden Probanden werden unter der Aufsicht eines spezialisierten Physiotherapeuten für insgesamt 18 Sitzungen, 3 Tage die Woche für 6 Wochen, 40 Minuten pro Sitzung behandelt. Strukturierte Übungsgruppe; kurze Fußübung, Handtuch-Curl-Übung, Zehenlaufen, Fersenlaufen, Tandemlaufen, exzentrisches Gastrosoleus-Stretching am Treppenrand, Aufsammeln von Gegenständen mit den Zehen, Gleichgewichtsübungen auf einem Fuß werden durchgeführt. Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading und Balance Bubble, die Balance-Spiele der Nintendo Wii-Spielekonsole sind, werden für die Wii-basierte Exergame-Gruppe jeweils 8 Minuten lang und insgesamt 40 Minuten pro Sitzung gespielt. Für die Wii-basierte Serious Game Group, 3 Spiele, Balance Surf, Balance Adventure und Balance Maze, die zu den Balance-Spielen gehören, die im Becure Balance System enthalten sind, das mit dem Wii Balance Board integriert ist, werden für 40 Minuten pro Sitzung unter gespielt die Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten. Nach der Behandlung werden alle Messungen wiederholt, der Unterschied zwischen Vor- und Nachbehandlung und die Überlegenheit verschiedener Behandlungsprotokolle versucht herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die im Alter zwischen 18-25
  • Diagnostiziert mit Pes planus durch pedobarographische Auswertung
  • Diejenigen mit flexiblem Pes planus
  • Haben Sie mehr als 10 mm Strahlbeinabfall
  • Diejenigen, die zuvor noch keine Einlagen oder Bewegungstherapie erhalten haben
  • Freiwillige werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein anderes Weichteil- oder Knochenproblem, das den Fuß und die untere Extremität betrifft
  • Orthopädische und neurologische Probleme haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Operation oder Trauma in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten
  • Herz-Lungen-, Seh- oder Hörprobleme
  • Diabetiker und schwangere Personen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Strukturierte Pes-Planus-Übungsgruppe
23 Personen werden in diese Gruppe aufgenommen. Strukturierte Pes-planus-Übungsgruppe; kurze Fußübung, Handtuchzupfübung, Zehenlaufen, Fersenlaufen, Tandemlaufen, exzentrisches Gastrosoleus-Stretching am Treppenrand, Gegenstände mit den Zehen vom Boden aufheben, Gleichgewichtsübungen auf einem Fuß. Der Zweck all dieser Übungen; Ziel ist es, durch Kontraktion der fußeigenen Muskulatur das mediale Längsgewölbe zu vergrößern und gleichzeitig das Gleichgewicht zu verbessern. Gehübungen werden in Form von 10 Metern und 10 Runden durchgeführt, andere Übungen werden mit 30 Wiederholungen für beide Füße durchgeführt, und die gesamte Sitzung dauert insgesamt 40 Minuten.
Verfahren: Strukturierte Pes-Planus-Übungen
Strukturierte Pes-planus-Übungsgruppe; kurze Fußübung, Handtuchzupfübung, Zehenlaufen, Fersenlaufen, Tandemlaufen, exzentrisches Gastrosoleus-Stretching am Treppenrand, Gegenstände mit den Zehen vom Boden aufheben, Gleichgewichtsübungen auf einem Fuß. der Zweck all dieser Übungen; Ziel ist es, durch Kontraktion der fußeigenen Muskulatur das mediale Längsgewölbe zu vergrößern und gleichzeitig das Gleichgewicht zu verbessern. Gehübungen werden in Form von 10 Metern und 10 Runden durchgeführt, andere Übungen werden mit 30 Wiederholungen für beide Füße durchgeführt, und die gesamte Sitzung dauert insgesamt 40 Minuten.
Aktiver Komparator: Wii-basierte Exergame-Gruppe
23 Personen werden in diese Gruppe aufgenommen. Wii-basierte Exergame-Gruppe, Balance-Spiele für Nintendo Wii-Spielekonsolen; In der Literatur werden häufig verwendete in verschiedenen Krankheitsgruppen ausgewählt und gespielt. In diesem Zusammenhang werden die Spiele Pinguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading und Balance Bubble in jeder Sitzung unter der Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten (Führungskraft) gespielt, jedes Spiel dauert 8 Minuten und die Sitzung dauert 40 Minuten gesamt. Der Bewegungssensor wird direkt gegenüber dem Balance Board platziert. Alle Spiele werden im Stehen auf einem zweifüßigen Balance Board gespielt.
Verfahren: Wii-basiertes Exergame
Wii-basierte Exergame-Gruppe, Balance-Spiele für Nintendo Wii-Spielekonsolen; In der Literatur werden häufig verwendete in verschiedenen Krankheitsgruppen ausgewählt und gespielt. In diesem Zusammenhang werden die Spiele Pinguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading und Balance Bubble in jeder Sitzung unter der Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten (Führungskraft) gespielt, jedes Spiel dauert 8 Minuten und die Sitzung dauert 40 Minuten gesamt. Der Bewegungssensor wird direkt gegenüber dem Balance Board platziert. Alle Spiele werden im Stehen auf einem zweifüßigen Balance Board gespielt.
Aktiver Komparator: Wii-basierte Serious Game-Gruppe
23 Personen werden in diese Gruppe aufgenommen. Die Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen für die unteren Extremitäten innerhalb des Becure Balance Systems, das in Zusammenarbeit mit dem Physiotherapeuten, Akademiker und Ingenieur entwickelt wurde, werden von der Wii-basierten Serious Game Group über das Wii Balance Board durchgeführt. Drei Spiele, Balance Surf, Balance Adventure und Balance Maze, die zu den Gleichgewichtsspielen innerhalb der Anwendung Becure Balance System gehören, werden in jeder Sitzung 40 Minuten lang unter der Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten (Führungskraft) gespielt. Das Wii Balance Board wird über Bluetooth über das Menü in der Becure-Anwendung verbunden. Dann stellt sich die Person auf das Balance Board und verlagert ihr Gewicht gemäß den Anweisungen des Spiels auf dem Bildschirm in vier Richtungen.
Verfahren: Wii-basiertes Serious Game
Die Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen für die unteren Extremitäten innerhalb des Becure Balance Systems, das in Zusammenarbeit mit dem Physiotherapeuten, Akademiker und Ingenieur entwickelt wurde, werden von der Wii-basierten Serious Game Group über das Wii Balance Board durchgeführt. Drei Spiele, Balance Surf, Balance Adventure und Balance Maze, die zu den Gleichgewichtsspielen innerhalb der Anwendung Becure Balance System gehören, werden in jeder Sitzung 40 Minuten lang unter der Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten (Führungskraft) gespielt. Das Wii Balance Board wird über Bluetooth über das Menü in der Becure-Anwendung verbunden. Dann stellt sich die Person auf das Balance Board und verlagert ihr Gewicht gemäß den Anweisungen des Spiels auf dem Bildschirm in vier Richtungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Navikularer Falltest
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Schweregrad des Pes planus wird durch den Strahlbeinfalltest bestimmt. Die Person wird gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei die nackten Füße den Boden berühren, ohne Gewicht zu geben, das Tuberculum naviculare wird auf der Mitte des Fußes gefunden und die Höhe über dem Boden wird auf einer einfachen weißen Karte markiert. Anschließend wird die Person zum Aufstehen aufgefordert und die Höhe des Tuberculum naviculare im kollabierten medialen Bogen bei voller Belastung erneut auf derselben Karte markiert. Die Differenz wird in Zentimetern notiert, die Messung wird für jeden Fuß wiederholt. Als Ergebnis der Übungen wird die Messung wiederholt und überprüft, ob sich die Differenz verringert hat.
10 Minuten
Statische Fußdruckanalyse
Zeitfenster: 5 Minuten
Statische Fußdruckanalyse; Dies wird mit einem pedobarografischen Analysator der Marke Sensor Medica Maxi durchgeführt. Die Person wird gebeten, in einer bequemen Position in einem bestimmten Bereich der Plattform zu stehen, barfuß, Fersen auf gleicher Höhe, Füße in Beckenbreite für 5 Sekunden, still und aufrecht. In der statischen Analyse wird der Valguswinkel des Sprunggelenks getrennt für den rechten und linken Fuß ausgewertet. Die aufgenommenen Bilder und Daten werden über die Freestep-Software auf den Computer übertragen und gespeichert.
5 Minuten
Dynamische Fußdruckanalyse
Zeitfenster: 10 Minuten
Dynamische Fußdruckanalyse; Dies wird mit dem pedobarografischen Analysegerät der Marke Sensor Medica Maxi durchgeführt, das mit der Freestep-Software kompatibel ist. Variablen werden aufgezeichnet, indem 6 Runden in normaler Schrittgeschwindigkeit auf einer 2-Meter-Plattform ausgeführt werden. Bei der dynamischen Analyse werden die Kontaktfläche (cm²) des vorderen, mittleren und hinteren Teils des Fußes, das mediale Längsgewölbe, das laterale Längsgewölbe, die Kontaktfläche der medialen Ferse mit dem Boden (cm²) getrennt erfasst für den rechten und linken Fuß.
10 Minuten
Flexibilität
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Jack's Finger Lift Test wird verwendet, um zu beurteilen, ob der Pes planus flexibel ist. Die Zehe wird vom Therapeuten passiv dorsalflektiert, wenn der Patient sich wohlfühlt und den Fuß im Sitzen nicht belastet, während das mediale Längsgewölbe zu Gunsten eines flexiblen Pes planus angehoben wird. Die Flexibilitätsbewertung wird zu Beginn der Studie durchgeführt, keine Erhöhung des medialen Längsgewölbes während des Tests wird als starrer Pes planus angesehen und diese Personen werden nicht in die Studie aufgenommen.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Femorale Anteversion
Zeitfenster: 10 Minuten
Der femorale Anteversionswinkel von Personen wird mit dem Craig-Test bewertet. Die Person wird gebeten, jeweils jede untere Extremität in Bauchlage mit um 90 Grad gebeugten Knien nach innen zu rotieren. Der dabei gebildete Winkel wird mit einem Goniometer gemessen. Damit die Bewegung nicht kompensiert wird, wird darauf geachtet, dass die gegenüberliegende Hüfte nicht vom Bett abhebt. Jede Messung wird dreimal wiederholt und der Mittelwert aufgezeichnet.
10 Minuten
Balance
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Balancemessungen der Teilnehmer werden mit dem Becure Balance System ausgewertet, das integriert mit der Wii arbeitet. Bei diesem System werden die Gleichgewichtszentrumsänderung, die Gleichgewichtszentrumsposition, das Gewicht und die Gewichtsdruckdaten, die von 4 Eckpunkten des Geräts genommen werden, unter Verwendung eines Balance Board-Ausgleichsgeräts erhalten. Das System umfasst Bild/Bildlos, Augen offen/geschlossen und intermittierende Messparameter. Vor der Messung wird das Wii Balance Board über eine Bluetooth-Verbindung mit der Becure-Anwendung verbunden. Während der Messdauer muss die zu messende Person ruhig auf dem Balancegerät stehen. In diesem Zusammenhang, während Einzelpersonen auf dem Balance Board 15 Sekunden lang barfuß sind; Die Messungen werden in vier verschiedenen Positionen mit offenen Augen auf zwei Füßen, geschlossenen Augen auf zwei Füßen und offenen Augen auf einem Fuß (jeweils rechts und links) durchgeführt. Das System meldet die Oszillation (Bewegungsstrecke), die die Person macht, um während der Messungen im Gleichgewicht zu bleiben, in cm.
10 Minuten
Muskelkraft
Zeitfenster: 20 Minuten
untere Extremität der Teilnehmer; Die Muskelkraft der Muskelgruppen Dorsalflexor, Plantarflexor, Inverter, Evertor, Kniebeuger, Kniestrecker und Hüftbeuger wird mit einem Myometergerät gemessen. Nachdem die Person während der Muskelkraftmessung positioniert wurde, wird das Myometer auf der distalen Seite des zu messenden Bereichs platziert. Bis die Person ihre Position verliert, erzeugt sie mit dem Myometer weiterhin Kraft in die entgegengesetzte Richtung. Dorsiflexor-, Plantarflexor-, Inverter- und Evertor-Muskelgruppen werden in der langen Sitzposition gemessen. Messung der Kniestreck- und Hüftbeugermuskulatur im Sitzen; Die Kraft der Kniebeugemuskulatur wird in Bauchlage gemessen. Während der Messungen wird verhindert, dass die Person von der oberen Extremität und dem Bett gestützt wird. Der Durchschnittswert in Newton wird aufgezeichnet, nachdem alle Messungen dreimal wiederholt wurden.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Büşra Erten, Istanbul Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aberten

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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