Op video gebaseerde speltherapie bij revalidatie met pes planus
27 september 2023 bijgewerkt door: ayse busra erten, Istanbul Medipol University Hospital
Het effect van op de Wii gebaseerde game-oefentherapietoepassingen op functionele parameters bij pes planus-revalidatie
Doel: Het is bedoeld om het effect te evalueren van gestructureerde oefeningen, op de Wii gebaseerde exergame en op de Wii gebaseerde Serious Game-oefeningsprotocollen op functionele parameters bij personen met pes planus.
Methode: 69 personen met Pes Planus in de leeftijd van 18-25 jaar die aan de inclusiecriteria voldeden, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Pedobarografische analyse, naviculare valtest, flexibiliteit, balans, femorale anteversie en spierkrachtmetingen van de onderste ledematen zullen voor en na de behandeling worden uitgevoerd bij de deelnemers.
Daarnaast zullen demografische gegevens van personen worden vastgelegd door middel van een enquête.
Na de eerste evaluatie worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen.
Alle proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden behandeld onder supervisie van een gespecialiseerde fysiotherapeut gedurende in totaal 18 sessies, 3 dagen per week gedurende 6 weken, 40 minuten per sessie.
Gestructureerde oefengroep; korte voetoefening, handdoekkruloefening, tenenlopen, hiellopen, tandemlopen, excentrische gastrosoleus strekken aan de rand van de trap, voorwerpen van de grond verzamelen met de tenen, evenwichtsoefeningen op één voet worden uitgevoerd.
De games Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading en Balance Bubble, evenwichtsspellen van de Nintendo wii-gameconsole, worden elk 8 minuten gespeeld voor de op Wii gebaseerde exergame-groep en in totaal 40 minuten per sessie.
Voor de op Wii gebaseerde serious game-groep worden 3 games, Balance Surf, Balance Adventure en Balance Maze, die tot de balansspellen behoren die zijn opgenomen in het Becure Balance System dat geïntegreerd werkt met het Wii Balance Board, gedurende 40 minuten per sessie gespeeld onder begeleiding van een deskundige fysiotherapeut.
Na de behandeling worden alle metingen herhaald, wordt geprobeerd het verschil tussen voor en na de behandeling en de superioriteit van verschillende behandelprotocollen vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşe Büşra Erten
- Telefoonnummer: 05315983789
- E-mail: abertenn@gmail.com
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- Ayşe Büşra Erten
- E-mail: abertenn@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die tussen de 18 en 25 jaar
- Gediagnosticeerd met pes planus door pedobarografische evaluatie
- Degenen met flexibele pes planus
- Hebben meer dan 10 mm hoefkatrol
- Degenen die nog niet eerder steunzolen of oefentherapie hebben gekregen
- Vrijwilligers zullen bij het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Een ander probleem met zacht weefsel of bot hebben dat de voet en de onderste extremiteit aantast
- Orthopedische en neurologische problemen hebben die het evenwicht beïnvloeden
- Geschiedenis van een operatie of trauma in de afgelopen 6 maanden
- Cardiopulmonale, visuele of auditieve problemen
- Diabetici en zwangere personen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gestructureerde Pes Planus-oefengroep
In deze groep zullen 23 personen worden opgenomen.
Gestructureerde oefengroep pes planus; korte voetoefening, handdoekplukoefening, tenenlopen, hiellopen, tandemlopen, excentrische gastrosoleus strekken aan de rand van de trap, voorwerpen van de grond oppakken met de tenen, evenwichtsoefeningen op één voet.
Het doel van al deze oefeningen; Het doel is om de mediale longitudinale boog te vergroten door de intrinsieke spieren van de voet samen te trekken en tegelijkertijd de balans te verbeteren.
Loopoefeningen worden uitgevoerd in de vorm van 10 meter en 10 ronden, andere oefeningen worden uitgevoerd met 30 herhalingen voor beide voeten en de hele sessie duurt in totaal 40 minuten.
|
Gestructureerde oefengroep pes planus; korte voetoefening, handdoekplukoefening, tenenlopen, hiellopen, tandemlopen, excentrische gastrosoleus strekken aan de rand van de trap, voorwerpen van de grond oppakken met de tenen, evenwichtsoefeningen op één voet.
het doel van al deze oefeningen; Het doel is om de mediale longitudinale boog te vergroten door de intrinsieke spieren van de voet samen te trekken en tegelijkertijd de balans te verbeteren.
Loopoefeningen worden uitgevoerd in de vorm van 10 meter en 10 ronden, andere oefeningen worden uitgevoerd met 30 herhalingen voor beide voeten en de hele sessie duurt in totaal 40 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Op Wii gebaseerde exergame-groep
In deze groep zullen 23 personen worden opgenomen.
Wii-gebaseerde exergame-groep, Nintendo wii-gameconsole-balansspellen; In de literatuur zullen veelgebruikte spellen in verschillende ziektegroepen worden geselecteerd en gespeeld.
In dit kader worden in elke sessie Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading en Balance Bubble games gespeeld onder begeleiding van een deskundige fysiotherapeut (executive), elke game duurt 8 minuten en de sessie duurt 40 minuten. totaal.
De bewegingssensor wordt recht tegenover het Balance Board geplaatst.
Alle spellen worden rechtopstaand gespeeld op een tweevoetig Balance Board.
|
Wii-gebaseerde exergame-groep, Nintendo wii-gameconsole-balansspellen; In de literatuur zullen veelgebruikte spellen in verschillende ziektegroepen worden geselecteerd en gespeeld.
In dit kader worden in elke sessie Penguin Slide, Tightrople Tension, Tilt Table, Soccer Heading en Balance Bubble games gespeeld onder begeleiding van een deskundige fysiotherapeut (executive), elke game duurt 8 minuten en de sessie duurt 40 minuten. totaal.
De bewegingssensor wordt recht tegenover het Balance Board geplaatst.
Alle spellen worden rechtopstaand gespeeld op een tweevoetig Balance Board.
|
|
Actieve vergelijker: Op Wii gebaseerde Serious Game Group
In deze groep zullen 23 personen worden opgenomen.
De versterkings- en evenwichtsoefeningen voor de onderste ledematen binnen het Becure Balance System, ontwikkeld in samenwerking met de fysiotherapeut, academicus en ingenieur, zullen worden uitgevoerd door de op Wii gebaseerde serious game-groep via het Wii Balance Board.
Drie spellen, Balance Surf, Balance Adventure en Balance Maze, die behoren tot de balansspellen binnen de Becure Balance System-applicatie, worden in elke sessie 40 minuten gespeeld onder toezicht van een deskundige fysiotherapeut (executive).
Het Wii Balance Board wordt via Bluetooth verbonden via het menu in de Becure-applicatie.
Vervolgens gaat de persoon op het Balance Board staan en verplaatst het gewicht in vier richtingen in overeenstemming met de instructies van het spel op het scherm.
|
De versterkings- en evenwichtsoefeningen voor de onderste ledematen binnen het Becure Balance System, ontwikkeld in samenwerking met de fysiotherapeut, academicus en ingenieur, zullen worden uitgevoerd door de op Wii gebaseerde serious game-groep via het Wii Balance Board.
Drie spellen, Balance Surf, Balance Adventure en Balance Maze, die behoren tot de balansspellen binnen de Becure Balance System-applicatie, worden in elke sessie 40 minuten gespeeld onder toezicht van een deskundige fysiotherapeut (executive).
Het Wii Balance Board wordt via Bluetooth verbonden via het menu in de Becure-applicatie.
Vervolgens gaat de persoon op het balansbord staan en verplaatst het gewicht in vier richtingen in overeenstemming met de instructies van het spel op het scherm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De ernst van de pes planus wordt bepaald door de hoefkatrol valtest.
De persoon zal worden gevraagd om op een stoel te gaan zitten met blote voeten die de grond raken zonder enig gewicht te geven, de hoefkatrol zal op de mediaal van de voet worden gevonden en de hoogte vanaf de grond zal worden gemarkeerd op een effen witte kaart.
Vervolgens wordt de persoon gevraagd om op te staan en wordt het niveau van de hoefkatrol in de ingeklapte mediale boog met volledige gewichtsbelasting opnieuw gemarkeerd op dezelfde kaart.
Het verschil wordt geregistreerd in centimeters, de meting wordt voor elke voet herhaald.
Naar aanleiding van de oefeningen wordt de meting herhaald en wordt gekeken of het verschil kleiner is geworden.
|
10 minuten
|
|
Statische voetdrukanalyse
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Statische voetdrukanalyse; Dit wordt gedaan met een pedobarografische analyser van het merk Sensor Medica Maxi.
De persoon wordt gevraagd om in een comfortabele positie op een bepaald deel van het platform te staan, blootsvoets, hielen op hetzelfde niveau, voeten in de breedte van het bekken gedurende 5 seconden, stil en rechtop.
Bij de statische analyse wordt de valgushoek van de enkel afzonderlijk geëvalueerd voor de rechter- en linkervoet.
De vastgelegde beelden en gegevens worden via Freestep-software naar de computer overgebracht en opgeslagen.
|
5 minuten
|
|
Dynamische voetdrukanalyse
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dynamische voetdrukanalyse; Dit wordt gedaan met een pedobarografische analyser van het merk Sensor Medica Maxi die compatibel is met Freestep-software.
Variabelen worden geregistreerd door 6 ronden in normaal wandeltempo uit te voeren op een platform van 2 meter.
In de dynamische analyse worden het contactoppervlak (cm²) van de voorste, middelste en achterste delen van de voet, de mediale longitudinale boog, de laterale longitudinale boog, het contactoppervlak van de mediale hiel met de grond (cm²) afzonderlijk geregistreerd voor de rechter- en linkervoet.
|
10 minuten
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Jack's finger lift test wordt gebruikt om te beoordelen of de pes planus flexibel is.
De teen wordt door de therapeut passief in dorsaalflexie gebracht wanneer de patiënt zich op zijn gemak voelt en de voet niet belast in zittende positie, terwijl de mediale longitudinale boogstijgingen worden geïnterpreteerd ten gunste van flexibele pes planus.
Er zal aan het begin van het onderzoek een beoordeling van de flexibiliteit worden gemaakt, geen elevatie in de mediale longitudinale boog tijdens het testen zal als rigide pes planus worden beschouwd en deze personen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Femorale anteversie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De femorale anteversiehoek van individuen zal worden geëvalueerd met de Craig-test.
De persoon zal worden gevraagd om respectievelijk elke onderste extremiteit inwendig te draaien in buikligging met de knieën gebogen tot 90 graden.
De hoek die op dit moment wordt gevormd, wordt gemeten met een goniometer.
Om ervoor te zorgen dat de beweging niet wordt gecompenseerd, wordt ervoor gezorgd dat de tegenoverliggende heup niet uit bed komt.
Elke meting wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
10 minuten
|
|
Balans
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Balansmetingen van de deelnemers worden geëvalueerd met het Becure Balance System, dat geïntegreerd werkt met de Wii.
In dit systeem worden balanscentrumverandering, balanscentrumpositie, gewicht en gewichtsdrukgegevens uit 4 hoekpunten van het apparaat verkregen met behulp van het Balance Board-balansapparaat.
Het systeem omvat beeld/beeldloos, ogen open/gesloten en intermitterende meetparameters.
Voor de meting is het Wii Balance Board via bluetooth verbonden met de Becure-applicatie.
Tijdens de meetperiode moet de te meten persoon stilstaan op het weegschaaltoestel.
In deze context, terwijl individuen op het Balance Board staan, blootsvoets gedurende 15 seconden; Metingen worden uitgevoerd in vier verschillende posities met ogen open op twee voeten, ogen gesloten op twee voeten en ogen open op één voet (respectievelijk rechts en links).
Het systeem meldt de oscillatie (bewegingsafstand) die de persoon heeft gemaakt om tijdens de metingen in evenwicht te blijven in cm.
|
10 minuten
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
onderste extremiteit van de deelnemers; De spierkracht van de spiergroepen dorsiflexor, plantairflexor, inverter, evertor, knieflexor, knie-extensor en heupflexor wordt gemeten met een myometer.
Nadat de persoon is gepositioneerd tijdens het meten van de spierkracht, wordt de myometer aan de distale zijde van het te meten gebied geplaatst.
Totdat de persoon zijn positie verliest, blijft hij met de myometer kracht in de tegenovergestelde richting creëren.
Dorsiflexor-, plantairflexor-, inverter- en evertorspiergroepen worden gemeten in langzittende houding.
Meting van knie- en heupflexoren in zittende positie; De spierkracht van de knieflexoren wordt gemeten in buikligging.
Tijdens de metingen wordt voorkomen dat de persoon steun krijgt van de bovenste extremiteit en het bed.
De gemiddelde waarde in Newton wordt genoteerd nadat alle metingen drie keer zijn herhaald.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Büşra Erten, Istanbul Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aberten
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .