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SIP を使用した成熟下顎大臼歯における VPT と RCT 後の痛みと治療の成功の評価: RCT

2023年2月15日 更新者：Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed、Cairo University

不可逆性歯髄炎を伴う成熟下顎永久臼歯におけるバイタルパルプ療法と根管治療後の術後疼痛および治療成功の評価：無作為対照試験

不可逆性歯髄炎の徴候と症状を伴う下顎大臼歯におけるバイタルパルプ療法と根管治療後の術後の痛みと治療の成功の評価。 帰無仮説では、2 つの治療間で痛みのレベルと治療の成功に違いは見られません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

適切な臨床検査およびレントゲン検査の後。 ラバーダムを使用して歯に麻酔をかけ、隔離します。 術野は消毒します。 齲蝕の完全な除去は外側から行われ、マージンの齲蝕を内側に自由にします。 新しいダイヤモンド バーを使用して最後の層を除去し、歯髄組織を露出させます。 露出した歯髄を歯科手術用顕微鏡で検査し、止血を行います。 歯は 2 つの介入グループ (VPT または RCT) に無作為に割り付けられます。 治療が終了し、レジン変性グラスアイオノマーで歯を修復し、その後コンポジットレジンで修復します。 必要に応じて、イブプロフェン 400mg が処方されます。 患者は、疼痛スコアシートに治療後の術後の痛みを記録するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な患者。
  • -患者の年齢範囲は15歳以上。
  • 深い齲蝕を伴う成熟した下顎永久大臼歯。
  • 症候性不可逆性歯髄炎の臨床診断。
  • ポストの必要のない歯。
  • 正常範囲内の健康な歯周組織と可動性。
  • 疼痛尺度が理解でき、同意書に署名できる患者

除外基準:

  • 活力検査に否定的な反応を示す歯。
  • 歯茎の骨欠損を伴う歯。
  • 副鼻腔のある歯
  • 腫れのある歯。
  • 修復不可能な冠を持つ歯。
  • 根が未熟な歯。
  • 齲蝕摘出後も歯髄露出のない歯。
  • -前週の鎮痛剤摂取歴。
  • 前月の抗生物質摂取歴。
  • 歯髄露出後の不十分な出血は、歯髄の部分的な壊死を示唆しています。
  • 10分以内に出血を制御できない。
  • 外部または内部の歯根吸収の X 線写真による証拠 垂直歯根の骨折、穿孔、石灰化。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：根管治療
アクセスキャビティの準備後、作業長が決定されます。 化学機械的準備が行われ、歯が塞がれます。 最終修復物が配置されます。
手順：根管治療
アクセスキャビティの準備後、作業長が決定されます。 化学機械的準備が行われ、歯が塞がれます。 最終修復物が配置されます。
他の名前：
  • RCT、全摘出
実験的：バイタルパルプセラピー
露出した歯髄は、3 mm のケイ酸カルシウム材で覆われます。
手順：バイタルパルプセラピー
露出した歯髄は、3 mm のケイ酸カルシウム材で覆われます。
他の名前：
  • 歯髄切除術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：術後6時間
術後の痛みは、NRSを使用して患者が記録します
術後6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ
時間枠：24、48時間と7日
術後の痛みは、NRSを使用して患者が記録します
24、48時間と7日
治療成功
時間枠：3、6、12ヶ月
臨床的および放射線学的成功
3、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Ahmed S Elsheshtawy、Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月26日

一次修了 (予想される)

2023年7月26日

研究の完了 (予想される)

2024年6月26日

試験登録日

最初に提出

2022年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月28日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 28/12/2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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