Kivun ja hoidon onnistumisen arviointi VPT:n ja RCT:n jälkeen kypsissä pysyvissä alaleuan poskihampaissa SIP:n kanssa: RCT
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University
Leikkauksen jälkeisen kivun ja hoidon onnistumisen arviointi Vital Pulp -hoidon jälkeen verrattuna juurihoitoon kypsissä pysyvissä alaleuan poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tria
Arvio leikkauksen jälkeisestä kivusta ja hoidon onnistumisesta elintärkeän pulppihoidon jälkeen verrattuna juurihoitoon alaleuan poskihampaissa, joissa on irreversiibelin pulpiitin merkkejä ja oireita.
nollahypoteesin mukaan kivun tasossa ja hoidon onnistumisessa ei havaita eroa kahden hoidon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukaisen kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen.
Hampaat nukutetaan ja eristetään kumipadolla.
Leikkausalue desinfioidaan.
Täydellinen karieksen poisto tehdään ulkopuolelta, jolloin marginaalikaries vapautuu sisälle.
uutta timanttiporaa käytetään poistamaan viimeinen kerros ja paljastamaan massakudos.
Paljastunut sellu tarkastetaan hammasleikkausmikroskoopilla ja hemostaasi saadaan.
Hampaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään (VPT tai RCT).
Hoito viimeistellään ja hampaat palautetaan hartsimodifioidulla lasi-ionomeerilla ja sen jälkeen komposiittihartsilla samalla tapaamisella.
Potilaalle määrätään tarvittaessa ibuprofeenia 400 mg.
Potilaita pyydetään kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipu hoidon jälkeen kipupisteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany IA mohamed, phd
- Puhelinnumero: 002 01099300346
- Sähköposti: amany.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Potilaan ikähaarukka yli 15 vuotta.
- Kypsät pysyvät alaleuan poskihampaat, joissa on syvä karies.
- Oireisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi.
- Hampaat ilman nastaa.
- Terve parodontiumi ja liikkuvuus normaaleissa rajoissa.
- Potilaat, jotka ymmärtävät kipuasteikon ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joiden vaste elinvoimatestissä on negatiivinen.
- Hampaat karvainen luusto.
- Hampaat poskiontelo
- Hampaat, joissa on turvotusta.
- Hampaissa ei-palautettava kruunu.
- Hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät.
- Hampaat, joissa pulppua ei ole paljastunut edes kariesleikkauksen jälkeen.
- Kipulääkettä edellisellä viikolla.
- Antibioottien saannin historia edellisen kuukauden aikana.
- Riittämätön verenvuoto pulpalle altistumisen jälkeen, mikä viittaa massan osittaiseen nekroosiin.
- Kyvyttömyys hallita verenvuotoa 10 minuutissa.
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora juurimurtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juurihoito
työskentelypituus määritetään sisäänkäynnin valmistuksen jälkeen.
tehdään kemomekaaninen valmistelu ja hampaat tukkeutuvat.
lopullinen kunnostus tehdään.
|
työskentelypituus määritetään sisäänkäynnin valmistuksen jälkeen.
tehdään kemomekaaninen valmistelu ja hampaat tukkeutuvat.
lopullinen kunnostus tehdään.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vital pulp terapia
paljastettu massa peitetään 3 mm:n kalsiumsilikaattimateriaalilla
|
paljastettu massa peitetään 3 mm:n kalsiumsilikaattimateriaalilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilas kirjaa postoperatiivisen kivun käyttämällä NRS:ää
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: klo 24, 48 tuntia ja 7 päivää
|
potilas kirjaa postoperatiivisen kivun käyttämällä NRS:ää
|
klo 24, 48 tuntia ja 7 päivää
|
|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukauden iässä
|
kliininen ja radiologinen menestys
|
3,6,12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Santos JM, Pereira JF, Marques A, Sequeira DB, Friedman S. Vital Pulp Therapy in Permanent Mature Posterior Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Systematic Review of Treatment Outcomes. Medicina (Kaunas). 2021 Jun 3;57(6):573. doi: 10.3390/medicina57060573.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/12/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .