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VPT 与 RCT 对成熟下颌恒磨牙 SIP 后疼痛和治疗成功的评估：一项 RCT

2023年2月15日 更新者：Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed、Cairo University

活髓牙髓治疗与根管治疗对伴有不可逆牙髓炎的成熟恒磨牙的术后疼痛和治疗成功率的评估：一项随机对照试验

评估具有不可逆牙髓炎体征和症状的下颌磨牙活髓治疗与根管治疗后的术后疼痛和治疗成功率。 在原假设下，两种治疗之间的疼痛程度和治疗成功率没有差异。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

经过适当的临床和放射学检查。 牙齿将被麻醉并使用橡皮障隔离。 手术区域会进行消毒。 全部龋齿去除将从外部进行，使边缘龋齿自由进入内部。 新的金刚石车针将用于去除最后一层并露出牙髓组织。 将在牙科手术显微镜下检查暴露的牙髓并进行止血。 牙齿将被随机分为 2 个干预组（VPT 或 RCT）。 治疗将结束，牙齿将使用树脂改性玻璃离聚物进行修复，然后在同一预约中使用复合树脂。 如有需要，将为患者开具布洛芬 400 毫克的处方。 患者将被要求在疼痛评分表上记录治疗后的术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 全身健康的患者。
  • 患者的年龄范围超过 15 岁。
  • 具有深龋的成熟恒下颌磨牙。
  • 症状性不可逆性牙髓炎的临床诊断。
  • 不需要后牙。
  • 健康的牙周组织和活动度在正常范围内。
  • 能理解疼痛量表并能签署知情同意书的患者

排除标准：

  • 对活力测试呈阴性反应的牙齿。
  • 有分叉骨质流失的牙齿。
  • 有窦道的牙齿
  • 牙齿肿胀。
  • 带有不可修复牙冠的牙齿。
  • 牙根不成熟。
  • 即使在龋齿切除后也没有牙髓暴露的牙齿。
  • 前一周镇痛剂摄入史。
  • 上个月抗生素摄入史。
  • 牙髓暴露后出血不足提示牙髓部分坏死。
  • 10 分钟内无法控制出血。
  • 外根或内根吸收垂直根折、穿孔、钙化的放射学证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：根管治疗
通路腔准备完成后，将确定工作长度。 将进行化学机械准备，并封闭牙齿。 将放置最终修复体。
程序：根管治疗
通路腔准备完成后，将确定工作长度。 将进行化学机械准备，并封闭牙齿。 将放置最终修复体。
其他名称：
  • RCT，全牙髓切除术
实验性的：活髓疗法
裸露的牙髓将用 3 mm 的硅酸钙材料覆盖
程序：活髓疗法
裸露的牙髓将用 3 mm 的硅酸钙材料覆盖
其他名称：
  • 活髓切断术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：术后6小时
患者使用 NRS 记录术后疼痛
术后6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度
大体时间：在 24、48 小时和 7 天
患者使用 NRS 记录术后疼痛
在 24、48 小时和 7 天
治疗成功
大体时间：在 3、6、12 个月时
临床和影像学成功
在 3、6、12 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Ahmed S Elsheshtawy、Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月26日

初级完成 (预期的)

2023年7月26日

研究完成 (预期的)

2024年6月26日

研究注册日期

首次提交

2022年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月28日

首次发布 (实际的)

2023年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 28/12/2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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