Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti a úspěšnosti léčby po VPT versus RCT u zralých permanentních mandibulárních molárů se SIP: RCT

15. února 2023 aktualizováno: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University

Hodnocení pooperační bolesti a úspěšnosti léčby po terapii vitální pulpy versus léčba kořenového kanálku u zralých permanentních mandibulárních molárů s ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná tria

Hodnocení pooperační bolesti a úspěšnosti léčby po terapii vitální pulpy versus ošetření kořenového kanálku v dolní čelisti se známkami a příznaky ireverzibilní pulpitidy. nulová hypotéza, nebude pozorován žádný rozdíl v úrovni bolesti a úspěšnosti léčby mezi dvěma léčbami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po řádném klinickém a radiografickém vyšetření. Zuby budou znecitlivěny a izolovány pomocí kofferdamu. Operační pole bude dezinfikováno. Celkové odstranění kazu bude provedeno zvenčí, přičemž okrajový kaz bude uvolněn dovnitř. nová diamantová fréza bude použita k odstranění poslední vrstvy a obnažení dřeňové tkáně. Obnažená dřeň bude zkontrolována pod zubním operačním mikroskopem a bude získána hemostáza. Zuby budou náhodně rozděleny do 2 intervenčních skupin (VPT nebo RCT). Léčba bude dokončena a zuby budou obnoveny pryskyřicí modifikovaným skloionomerem a následně kompozitní pryskyřicí ve stejné schůzce. V případě potřeby bude pacientovi předepsán Ibuprofen 400 mg. Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali pooperační bolest po léčbě do tabulky skóre bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti.
  • Věkové rozmezí pacientů více než 15 let.
  • Zralé trvalé čelistní stoličky s hlubokým kazem.
  • Klinická diagnóza symptomatické ireverzibilní pulpitidy.
  • Zuby bez potřeby sloupku.
  • Zdravý parodont a pohyblivost v mezích normy.
  • Pacienti, kteří rozumí stupnici bolesti a mohou podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s negativní reakcí na testování vitality.
  • Zuby s úbytkem furkální kosti.
  • Zuby se sinusovým traktem
  • Zuby s otoky.
  • Zuby s nerestaurovatelnou korunkou.
  • Zuby s nezralými kořeny.
  • Zuby bez obnažené dřeně i po vyhloubení zubního kazu.
  • Anamnéza užívání analgetik v předchozím týdnu.
  • Anamnéza užívání antibiotik v předchozím měsíci.
  • Nedostatečné krvácení po expozici dřeně svědčící pro částečnou nekrózu dřeně.
  • Neschopnost zastavit krvácení do 10 min.
  • Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ošetření kořenových kanálků
po přípravě přístupové dutiny bude určena pracovní délka. bude provedena chemo-mechanická příprava a obturace zubů. bude provedena konečná rekonstrukce.
Postup: Ošetření kořenových kanálků
po přípravě přístupové dutiny bude určena pracovní délka. bude provedena chemo-mechanická příprava a obturace zubů. bude provedena konečná rekonstrukce.
Ostatní jména:
  • RCT, plná pulpektomie
Experimentální: Vitální terapie pulpy
odkrytá buničina bude uzavřena 3 mm kalciumsilikátovým materiálem
Postup: Vitální terapie pulpy
odkrytá buničina bude uzavřena 3 mm kalciumsilikátovým materiálem
Ostatní jména:
  • pulpotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin po operaci
pooperační bolest zaznamená pacient pomocí NRS
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: ve 24, 48 hodin a 7 dní
pooperační bolest zaznamená pacient pomocí NRS
ve 24, 48 hodin a 7 dní
Úspěch léčby
Časové okno: ve 3,6,12 měsících
klinický a rentgenový úspěch
ve 3,6,12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

26. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28/12/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit