Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom és a kezelés sikerének értékelése VPT-t követően az RCT-vel szemben érett permanens mandibularis rágófogban SIP-vel: RCT

2023. február 15. frissítette: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University

A posztoperatív fájdalom és a kezelés sikerének értékelése a Vital Pulp terápia után a gyökérkezeléssel szemben érett, maradandó mandibularis őrlőfogaknál irreverzibilis pulpitisben: Randomized Controlled Tria

Az irreverzibilis pulpitis jeleit és tüneteit mutató posztoperatív fájdalom és kezelés sikerének értékelése a létfontosságú pulpaterápia után a gyökérkezeléssel szemben. A nullhipotézis szerint a fájdalom mértékében és a kezelés sikerében nem lesz különbség a két kezelés között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfelelő klinikai és radiográfiai vizsgálat után. A fogakat érzéstelenítik és gumigát segítségével izolálják. A műtéti területet fertőtlenítjük. A fogszuvasodás teljes eltávolítása kívülről történik, így a margószuvasodás szabaddá válik a belső térbe. az új gyémánt fúró segítségével eltávolítják az utolsó réteget, és szabaddá teszik a pépszövetet. A szabaddá tett pulpát fogászati ​​műtőmikroszkóp alatt megvizsgálják, és vérzéscsillapítást kapnak. A fogakat véletlenszerűen 2 beavatkozási csoportba osztják (VPT vagy RCT). A kezelés befejeződik, és a fogakat gyantával módosított üvegionomerrel, majd kompozit gyantával állítják helyre ugyanazon a találkozón. Szükség esetén 400 mg ibuprofént írnak fel a betegnek. A betegeket arra kérik, hogy rögzítsék a kezelés utáni posztoperatív fájdalmat a fájdalompontozó lapon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges betegek.
  • A beteg életkora több mint 15 év.
  • Érett, tartós alsó őrlőfogak mély fogszuvasodással.
  • A tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisa.
  • Fogak, amelyekhez nincs szükség posztra.
  • Egészséges periodontium és mobilitás a normál határokon belül.
  • Olyan betegek, akik megértik a fájdalom skáláját, és alá tudják írni a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • A vitalitástesztre negatív választ adó fogak.
  • Fogak szőrös csontvesztéssel.
  • Fogak sinus traktussal
  • Duzzadt fogak.
  • A fogak nem helyreállítható koronával.
  • Éretlen gyökerű fogak.
  • Olyan fogak, amelyek még a fogszuvasodás után sem vannak kitéve pulpának.
  • Fájdalomcsillapító bevitel az előző héten.
  • Antibiotikum bevitel az előző hónapban.
  • Elégtelen vérzés a pulpa expozíció után, ami a pulpa részleges nekrózisára utal.
  • 10 percen belül képtelenség a vérzés szabályozására.
  • Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelés
a hozzáférési üreg előkészítése után kerül meghatározásra a munkahossz. kemo-mechanikai előkészítést végeznek, és a fogakat eltömítik. végleges helyreállításra kerül sor.
Eljárás: Gyökérkezelés
a hozzáférési üreg előkészítése után kerül meghatározásra a munkahossz. kemo-mechanikai előkészítést végeznek, és a fogakat eltömítik. végleges helyreállításra kerül sor.
Más nevek:
  • RCT, teljes pulpectomia
Kísérleti: Vital pulp terápia
A kitett pépet 3 mm-es kalcium-szilikát anyaggal fedik le
Eljárás: Vital pulp terápia
A kitett pépet 3 mm-es kalcium-szilikát anyaggal fedik le
Más nevek:
  • pulpotomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 órával a műtét után
a posztoperatív fájdalmat a páciens NRS segítségével rögzíti
6 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24, 48 óra és 7 nap
a posztoperatív fájdalmat a páciens NRS segítségével rögzíti
24, 48 óra és 7 nap
A kezelés sikere
Időkeret: 3,6,12 hónaposan
klinikai és radiográfiai siker
3,6,12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28/12/2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis

Klinikai vizsgálatok a Gyökérkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel